Эффективность применения эпилепсии для самоконтроля во Вьетнаме
Эффективность образовательного приложения по самоконтролю эпилепсии во Вьетнаме: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Эпилепсия, от которой страдают более 70 миллионов человек во всем мире, является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний. Эпилепсия — это «заболевание, характеризующееся стойкой предрасположенностью к возникновению эпилептических припадков и нейробиологическими, когнитивными, психологическими и социальными последствиями этого состояния». Таким образом, самоконтроль играет решающую роль для людей с эпилепсией (PWE), чтобы адаптировать свой образ жизни и поведение к этим долгосрочным изменениям. Самоконтроль — это динамичный, интерактивный и ежедневный процесс, в котором люди участвуют в управлении хроническим заболеванием. Самоуправление - это «способность человека совместно с семьей, сообществом и медицинскими работниками управлять симптомами, лечением, изменениями образа жизни, а также психосоциальными, культурными и духовными последствиями состояния здоровья». Оптимальное самоуправление может улучшить самоэффективность, знания об эпилепсии PWE и семьи, соблюдение врачебных предписаний и предотвращение триггеров приступов.
Мобильное медицинское приложение (приложения) для лечения эпилепсии (mHealth) относится к любому цифровому программному обеспечению (например, через Интернет, мобильное устройство, носимые устройства или настольные платформы), способному собирать, отслеживать или обмениваться данными во время взаимодействия с пациентами об их медицинской информации об эпилепсии. Недавние исследования показали, что приложения мобильного здравоохранения улучшили лечение людей с хроническими заболеваниями, включая эпилепсию. В эпоху цифровых технологий смартфоны становятся все более популярными во всем мире. В 2016 году во Вьетнаме насчитывалось 24,8 миллиона (30% населения) пользователей смартфонов, и, по прогнозам, к 2021 году эта доля вырастет на 40%. Nanacara — это образовательное приложение для PWE, призванное улучшить самоуправление.
Систематический обзор показал 20 англоязычных приложений, предназначенных для улучшения самоконтроля для PWE. Только одно рандомизированное клиническое исследование (РКИ) показало эффективность мобильных приложений в улучшении самоконтроля PWE. Этот результат подразумевает отсутствие проверочного исследования, связанного с клиническим использованием приложений для лечения эпилепсии. Это исследование направлено на определение эффективности приложения эпилепсии для PWE для улучшения самоконтроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с эпилепсией, диагностированной и леченной неврологами
- Пользователи смартфонов
Критерий исключения:
- Зависимость от веществ
- самоубийство
- Ограниченное владение языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пользователи приложения
Участники будут использовать приложение для самоуправления.
|
Nanacara — это приложение для лечения эпилепсии, которое помогает людям с эпилепсией самостоятельно справляться со своими состояниями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут в списке ожидания, которые не используют приложение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоконтроля эпилепсии (ESMS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ESMS (DiIorio et al., 2004) представляет собой шкалу из 38 пунктов, разделенных на 5 областей: информация, лекарства, судороги, безопасность и управление образом жизни.
Более высокие баллы указывают на более частое использование стратегий самоуправления.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни при эпилепсии (QOLIE-31)
Временное ограничение: 3 месяца
|
QOLIE-31 отражает субъективное благополучие пациента по отношению к его или ее КЖ в различных аспектах, связанных с эпилепсией, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ9 (шкала опросника здоровья пациента)
Временное ограничение: 3 месяца
|
PHQ9 представляет собой опросник для оценки депрессии.
|
3 месяца
|
|
GAD7 (шкала генерализованного тревожного расстройства)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить генерализованную тревожность
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22416 - ĐHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .