Efficacité d'une application d'épilepsie pour l'autogestion au Viet Nam
Efficacité d'une application éducative sur l'épilepsie pour l'autogestion au Viet Nam : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'épilepsie, qui touche plus de 70 millions de personnes dans le monde, est l'une des maladies neurologiques les plus courantes. L'épilepsie est "une maladie caractérisée par une prédisposition persistante à générer des crises d'épilepsie et par les conséquences neurobiologiques, cognitives, psychologiques et sociales de cette condition". Par conséquent, l'autogestion joue un rôle crucial pour que les personnes atteintes d'épilepsie (PWE) adaptent leurs modes de vie et leurs comportements à ces changements durables. L'autogestion est un processus dynamique, interactif et quotidien dans lequel les individus s'engagent pour gérer une maladie chronique. L'autogestion est "la capacité de l'individu, en collaboration avec sa famille, sa communauté et les professionnels de la santé, à gérer les symptômes, les traitements, les changements de mode de vie et les conséquences psychosociales, culturelles et spirituelles des problèmes de santé". Une autogestion optimale peut améliorer l'auto-efficacité, les connaissances sur l'épilepsie des PWE et de la famille, l'observance médicale et l'évitement des déclencheurs de crises.
L'application (applications) d'épilepsie de santé mobile (mHealth) fait référence à tout logiciel numérique (par exemple, via Internet, un appareil mobile, un appareil portable ou des plates-formes de bureau) capable de collecter, de suivre ou de partager des données tout en interagissant avec les patients au sujet de leurs informations sur la santé de l'épilepsie. Des études récentes ont rapporté que les applications mHealth amélioraient la gestion des personnes atteintes de maladies chroniques, y compris l'épilepsie. À l'ère numérique, les smartphones deviennent de plus en plus populaires dans le monde. En 2016, il y avait 24,8 millions (30 % de la population) d'utilisateurs de smartphones au Viet Nam, et cette part devrait augmenter de 40 % d'ici 2021. Nanacara est une application éducative pour PWE pour améliorer l'autogestion.
Une revue systématique a montré 20 applications en anglais conçues pour améliorer l'autogestion des PWE. Une seule étude d'essai clinique randomisé (ECR) a montré l'efficacité des applications mobiles pour augmenter l'autogestion des PWE. Ce résultat impliquait l'absence d'étude de validation liée à l'utilisation clinique des applications d'épilepsie. Cette étude vise à déterminer l'efficacité de l'application d'épilepsie pour PWE pour améliorer l'autogestion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'épilepsie diagnostiquées et traitées par des neurologues
- Utilisateurs de smartphones
Critère d'exclusion:
- Dépendance à une substance
- Suicidalité
- Compétence linguistique limitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Utilisateurs d'applications
Les participants utiliseront l'application pour l'autogestion.
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Nanacara est une application d'épilepsie qui aide les personnes atteintes d'épilepsie à gérer elles-mêmes leurs conditions.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants seront dans la liste d'attente qui n'utilisent pas l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'autogestion de l'épilepsie (ESMS)
Délai: 3 mois
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L'ESMS (DiIorio et al., 2004) est une échelle de 38 items classés en 5 domaines : information, médication, crise, sécurité et gestion du mode de vie.
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des stratégies d'autogestion.
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3 mois
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Inventaire de la qualité de vie dans l'épilepsie (QOLIE-31)
Délai: 3 mois
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Le QOLIE-31 reflète le bien-être subjectif du patient vis-à-vis de sa qualité de vie dans divers aspects liés à l'épilepsie, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PHQ9 (Échelle du questionnaire sur la santé du patient)
Délai: 3 mois
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PHQ9 est un questionnaire autodéclaré pour évaluer la dépression.
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3 mois
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GAD7 (échelle de trouble d'anxiété généralisée)
Délai: 3 mois
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Évaluer l'anxiété généralisée
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22416 - ĐHYD
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