Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji padaczki do samodzielnego zarządzania w Wietnamie

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Minh-An Thuy Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Skuteczność aplikacji edukacyjnej dotyczącej padaczki do samodzielnego leczenia w Wietnamie: randomizowane badanie kliniczne

Padaczka jest powszechną chorobą neurologiczną, która dotyka wszystkich płci, grup wiekowych i regionów geograficznych. Samokontrola odnosi się do „zdolności jednostki, we współpracy z rodziną, społecznością i pracownikami służby zdrowia, do radzenia sobie z objawami, leczeniem, zmianami stylu życia oraz psychospołecznymi, kulturowymi i duchowymi konsekwencjami warunków zdrowotnych”. Optymalne samoleczenie może poprawić poczucie własnej skuteczności, wiedzę na temat padaczki osób z padaczką (PWE) i rodziny, przestrzeganie zaleceń lekarskich i unikanie czynników wyzwalających napady padaczkowe. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności aplikacji padaczki dla PWE w celu poprawy samokontroli

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Padaczka, na którą cierpi ponad 70 milionów ludzi na całym świecie, jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych. Padaczka to „choroba charakteryzująca się trwałą predyspozycją do generowania napadów padaczkowych oraz neurobiologicznymi, poznawczymi, psychologicznymi i społecznymi konsekwencjami tego stanu”. Dlatego samokontrola odgrywa kluczową rolę dla osób z padaczką (PWE), aby dostosować swój styl życia i zachowania do tych długotrwałych zmian. Samokontrola to dynamiczny, interaktywny i codzienny proces, w który jednostki angażują się w leczeniu przewlekłej choroby. Samokontrola to „zdolność jednostki, we współpracy z rodziną, społecznością i pracownikami służby zdrowia, do radzenia sobie z objawami, leczeniem, zmianami stylu życia oraz psychospołecznymi, kulturowymi i duchowymi konsekwencjami warunków zdrowotnych”. Optymalne samoleczenie może poprawić poczucie własnej skuteczności, wiedzę na temat padaczki PWE i rodziny, przestrzeganie zaleceń lekarskich i unikanie czynników wyzwalających napady padaczkowe.

Aplikacja (aplikacje) dotyczące zdrowia mobilnego (mHealth) dotycząca padaczki odnosi się do dowolnego oprogramowania cyfrowego (np. dostępnego za pośrednictwem Internetu, urządzeń mobilnych, urządzeń do noszenia lub platform stacjonarnych) zdolnego do gromadzenia, śledzenia lub udostępniania danych podczas interakcji z pacjentami na temat ich informacji zdrowotnych dotyczących padaczki. Ostatnie badania wykazały, że aplikacje m-zdrowia poprawiły zarządzanie osobami z chorobami przewlekłymi, w tym z epilepsją. W erze cyfrowej smartfony stają się coraz bardziej popularne na całym świecie. W 2016 roku w Wietnamie było 24,8 miliona (30% populacji) użytkowników smartfonów, a przewiduje się, że do 2021 roku udział ten wzrośnie o 40%. Nanacara to aplikacja edukacyjna dla PWE w celu poprawy samozarządzania.

Systematyczny przegląd pokazał 20 angielskich aplikacji zaprojektowanych w celu poprawy samozarządzania dla PWE. Tylko jedno randomizowane badanie kliniczne (RCT) wykazało skuteczność aplikacji mobilnych w zwiększaniu samozarządzania PWE. Wynik ten sugerował brak badań walidacyjnych związanych z klinicznym zastosowaniem aplikacji na padaczkę. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności aplikacji padaczki dla PWE w celu poprawy samokontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • University Medical Center at Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z padaczką diagnozowaną i leczoną przez neurologów
  • Użytkownicy smartfonów

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od substancji
  • Samobójstwo
  • Ograniczona znajomość języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Użytkownicy aplikacji
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji do samodzielnego zarządzania.
Nanacara to aplikacja na padaczkę, która pomaga osobom cierpiącym na padaczkę w samodzielnym zarządzaniu swoimi schorzeniami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą na liście oczekujących, którzy nie korzystają z aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samokontroli Padaczki (ESMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
ESMS (DiIorio i in., 2004) to 38-punktowa skala podzielona na 5 domen: informacje, leki, napady padaczkowe, bezpieczeństwo i zarządzanie stylem życia. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii samozarządzania.
3 miesiące
Jakość życia w Inwentarzu Padaczki (QOLIE-31)
Ramy czasowe: 3 miesiące
QOLIE-31 odzwierciedla subiektywne samopoczucie pacjenta względem jego QOL w różnych aspektach związanych z padaczką, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ9 (skala kwestionariusza zdrowia pacjenta)
Ramy czasowe: 3 miesiące
PHQ9 to samoopisowy kwestionariusz do oceny depresji.
3 miesiące
GAD7 (skala zaburzeń lękowych uogólnionych)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń uogólniony niepokój
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22416 - ĐHYD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj