Efektivita aplikace pro epilepsii pro self-management ve Vietnamu
Efektivita vzdělávací aplikace pro epilepsii pro sebeřízení ve Vietnamu: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Epilepsie, která celosvětově postihuje více než 70 milionů lidí, je jedním z nejčastějších neurologických onemocnění. Epilepsie je "onemocnění charakterizované trvalou predispozicí ke vzniku epileptických záchvatů a neurobiologickými, kognitivními, psychologickými a sociálními důsledky tohoto stavu." Proto sebeřízení hraje klíčovou roli u lidí s epilepsií (PWE), aby přizpůsobili svůj životní styl a chování těmto dlouhodobým změnám. Sebeřízení je dynamický, interaktivní a každodenní proces, do kterého se jednotlivci zapojují, aby zvládli chronické onemocnění. Self-management je „schopnost jednotlivce ve spojení s rodinou, komunitou a zdravotníky zvládat symptomy, léčbu, změny životního stylu a psychosociální, kulturní a duchovní důsledky zdravotních stavů“. Optimální sebeřízení může zlepšit vlastní účinnost, znalosti o epilepsii PWE a rodiny, lékařskou komplianci a vyhýbání se spouštěčům záchvatů.
Aplikace (aplikace) pro epilepsii pro mobilní zdraví (mHealth) označuje jakýkoli digitální software (např. přes internet, mobilní zařízení, nositelné nebo stolní platformy), který je schopen shromažďovat, sledovat nebo sdílet data a zároveň komunikovat s pacienty o jejich zdravotních informacích o epilepsii. Nedávné studie uvádějí, že aplikace mHealth zlepšily řízení lidí s chronickými nemocemi, včetně epilepsie. V digitální éře jsou smartphony celosvětově stále populárnější. V roce 2016 bylo ve Vietnamu 24,8 milionu (30 % populace) uživatelů chytrých telefonů a předpokládá se, že tento podíl do roku 2021 vzroste o 40 procent. Nanacara je vzdělávací aplikace pro PWE ke zlepšení sebeřízení.
Systematická kontrola ukázala 20 anglických aplikací navržených pro zlepšení samosprávy pro PWE. Pouze jedna studie randomizované klinické studie (RCT) prokázala účinnost mobilních aplikací při zvyšování samosprávy PWE. Tento výsledek naznačoval nedostatek ověřovací studie týkající se klinického použití aplikací pro epilepsii. Tato studie si klade za cíl určit účinnost aplikace pro epilepsii pro PWE pro zlepšení sebeřízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s epilepsií diagnostikovanou a léčenou neurology
- Uživatelé chytrých telefonů
Kritéria vyloučení:
- Látková závislost
- Sebevražednost
- Omezená jazyková vybavenost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Uživatelé aplikace
Účastníci budou využívat aplikaci pro vlastní správu.
|
Nanacara je epileptická aplikace, která pomáhá lidem s epilepsií samostatně zvládat své stavy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci, kteří aplikaci nepoužívají, budou v pořadníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeovládání epilepsie (ESMS)
Časové okno: 3 měsíce
|
ESMS (DiIorio et al., 2004) je 38-položková škála rozdělená do 5 oblastí: informace, léky, záchvaty, bezpečnost a řízení životního stylu.
Vyšší skóre svědčí o častějším používání strategií sebeřízení.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života v inventáři epilepsie (QOLIE-31)
Časové okno: 3 měsíce
|
QOLIE-31 odráží subjektivní pohodu pacienta vůči jeho QOL v různých aspektech souvisejících s epilepsií, přičemž vyšší skóre značí lepší pohodu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ9 (škála dotazníku o zdraví pacienta)
Časové okno: 3 měsíce
|
PHQ9 je dotazník pro hodnocení deprese, který si sami vyplnili.
|
3 měsíce
|
|
GAD7 (škála generalizované úzkostné poruchy)
Časové okno: 3 měsíce
|
Posuďte generalizovanou úzkost
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22416 - ĐHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace na epilepsii
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)