Eficácia de um aplicativo de epilepsia para autogerenciamento no Vietnã
Eficácia de um aplicativo educacional de epilepsia para autogerenciamento no Vietnã: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A epilepsia, que afeta mais de 70 milhões de pessoas em todo o mundo, é uma das doenças neurológicas mais comuns. A epilepsia é "uma doença caracterizada por uma predisposição duradoura para gerar crises epilépticas e pelas consequências neurobiológicas, cognitivas, psicológicas e sociais dessa condição". Portanto, a autogestão desempenha um papel crucial para que as pessoas com epilepsia (PWE) adaptem seus estilos de vida e comportamentos para essas mudanças duradouras. A autogestão é um processo dinâmico, interativo e diário no qual os indivíduos se envolvem para gerenciar uma doença crônica. O autogerenciamento é "a capacidade do indivíduo, em conjunto com a família, a comunidade e os profissionais de saúde, de gerenciar sintomas, tratamentos, mudanças no estilo de vida e consequências psicossociais, culturais e espirituais das condições de saúde". O autogerenciamento ideal pode melhorar a autoeficácia, o conhecimento sobre epilepsia de PWE e família, adesão médica e prevenção de desencadeadores de convulsões.
Aplicativo (apps) para epilepsia de saúde móvel (mHealth) refere-se a qualquer software digital (por exemplo, via Internet, dispositivo móvel, wearable ou plataformas de desktop) capaz de coletar, rastrear ou compartilhar dados enquanto interage com pacientes sobre suas informações de saúde com epilepsia. Estudos recentes relataram que os aplicativos mHealth melhoraram o gerenciamento de pessoas com doenças crônicas, incluindo epilepsia. Na era digital, os smartphones estão se tornando cada vez mais populares em todo o mundo. Em 2016, havia 24,8 milhões (30% da população) de usuários de smartphones no Vietnã, e prevê-se que essa parcela aumente 40% até 2021. Nanacara é um aplicativo educacional para PWE para melhorar a autogestão.
Uma revisão sistemática mostrou 20 aplicativos em inglês projetados para melhorar o autogerenciamento de PWE. Apenas um estudo de ensaio clínico randomizado (RCT) mostrou a eficácia de aplicativos móveis no aumento da autogestão para PWE. Este resultado implicou a falta de estudo de validação relacionado ao uso clínico dos aplicativos para epilepsia. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia do aplicativo de epilepsia para PWE para melhorar a autogestão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com epilepsia diagnosticadas e tratadas por neurologistas
- Usuários de smartphones
Critério de exclusão:
- Dependência de substâncias
- suicídio
- Proficiência linguística limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usuários do aplicativo
Os participantes utilizarão aplicativo para autogestão.
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Nanacara é um aplicativo para epilepsia que ajuda as pessoas com epilepsia a autogerenciar suas condições.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes estarão na lista de espera que não usam o aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autogestão da Epilepsia (ESMS)
Prazo: 3 meses
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A ESMS (DiIorio et al., 2004) é uma escala de 38 itens categorizados em 5 domínios: informação, medicação, convulsão, segurança e gestão do estilo de vida.
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de estratégias de autogestão.
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3 meses
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Inventário de Qualidade de Vida em Epilepsia (QOLIE-31)
Prazo: 3 meses
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O QOLIE-31 reflete o bem-estar subjetivo do paciente em relação à sua QV em vários aspectos relacionados à epilepsia, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ9 (escala do Questionário de Saúde do Paciente)
Prazo: 3 meses
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O PHQ9 é um questionário autorreferido para avaliar a depressão.
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3 meses
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GAD7 (escala de transtorno de ansiedade generalizada)
Prazo: 3 meses
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Avalie a ansiedade generalizada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22416 - ĐHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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