Epilepsiasovelluksen tehokkuus itsehoitoon Vietnamissa
Epilepsiaopetussovelluksen tehokkuus itsehoitoon Vietnamissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 70 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastava epilepsia on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista. Epilepsia on "sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva alttius synnyttää epileptisiä kohtauksia ja tämän tilan neurobiologiset, kognitiiviset, psykologiset ja sosiaaliset seuraukset". Siksi itsehallinnolla on keskeinen rooli epilepsiaa sairastaville henkilöille, jotta he voivat mukauttaa elämäntapojaan ja käyttäytymistään näitä pitkäaikaisia muutoksia varten. Itsehoito on dynaaminen, vuorovaikutteinen ja päivittäinen prosessi, jossa yksilöt osallistuvat kroonisen sairauden hallintaan. Itsehallinto on "yksilön kykyä yhdessä perheen, yhteisön ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa hallita oireita, hoitoja, elämäntapojen muutoksia ja terveydellisten tilojen psykososiaalisia, kulttuurisia ja henkisiä seurauksia." Optimaalinen itsehallinta voi parantaa itsetehokkuutta, tietoa PWE:n ja perheen epilepsiasta, lääketieteellistä noudattamista ja kohtausten laukaisimien välttämistä.
Mobile Health (mHealth) epilepsiasovellus (sovellukset) tarkoittaa mitä tahansa digitaalista ohjelmistoa (esim. Internetin, mobiililaitteen, puettavien tai työpöytäalustojen kautta), jotka pystyvät keräämään, seuraamaan tai jakamaan tietoja vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa heidän epilepsiaterveystiedoistaan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että mHealth-sovellukset ovat parantaneet kroonisista sairauksista, mukaan lukien epilepsiasta, kärsivien ihmisten hallintaa. Digitaalisella aikakaudella älypuhelimista on tulossa yhä suositumpia maailmanlaajuisesti. Vuonna 2016 Vietnamissa oli 24,8 miljoonaa (30 % väestöstä) älypuhelinten käyttäjää, ja tämän osuuden ennustetaan kasvavan 40 prosenttia vuoteen 2021 mennessä. Nanacara on PWE:n koulutussovellus itsehallinnan parantamiseksi.
Järjestelmällinen tarkastelu osoitti 20 englanninkielistä sovellusta, jotka on suunniteltu parantamaan PWE:n itsehallintaa. Vain yksi satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) osoitti mobiilisovellusten tehokkuuden PWE:n itsehallinnan lisäämisessä. Tämä tulos merkitsi epilepsiasovellusten kliiniseen käyttöön liittyvän validointitutkimuksen puuttumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää PWE:n epilepsiasovelluksen tehokkuus itsehallinnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on neurologien diagnosoima ja hoitama epilepsia
- Älypuhelinten käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Aineriippuvuus
- Itsemurha
- Rajoitettu kielitaito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sovelluksen käyttäjät
Osallistujat käyttävät sovellusta itsehallintaan.
|
Nanacara on epilepsiasovellus, joka auttaa epilepsiaa sairastavia ihmisiä hallitsemaan sairauksiaan itse.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat ovat jonotuslistalla, jotka eivät käytä sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epilepsia Self-Management Scale (ESMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ESMS (DiIorio et al., 2004) on 38 kohdan asteikko, joka on luokiteltu viiteen osa-alueeseen: tiedot, lääkitys, kohtaukset, turvallisuus ja elämäntapojen hallinta.
Korkeammat pisteet viittaavat useampaan itsehallintastrategioiden käyttöön.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu epilepsiakartoituksessa (QOLIE-31)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
QOLIE-31 heijastaa potilaan subjektiivista hyvinvointia elämänlaadun suhteen eri epilepsiaan liittyvissä asioissa, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ9 (Patient Health Questionnaire -asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PHQ9 on itseraportoitu kysely masennuksen arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
GAD7 (Generalized Anxiety Disorder -asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi yleistynyt ahdistus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22416 - ĐHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .