- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05491369
베트남에서 자가 관리를 위한 간질 애플리케이션의 효과
베트남에서 자가 관리를 위한 간질 교육 응용 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 7천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 간질은 가장 흔한 신경계 질환 중 하나입니다. 간질은 "간질 발작을 일으키는 지속적인 경향과 이 상태의 신경생물학적, 인지적, 심리적, 사회적 결과를 특징으로 하는 질병입니다." 따라서 자기 관리는 간질 환자(PWE)가 오래 지속되는 변화에 맞게 생활 방식과 행동을 적응시키는 데 중요한 역할을 합니다. 자가 관리는 개인이 만성 질환을 관리하기 위해 참여하는 역동적이고 상호 작용하는 일상적인 과정입니다. 자기 관리는 "개인이 가족, 지역 사회 및 의료 전문가와 함께 증상, 치료, 생활 방식 변화 및 건강 상태의 심리사회적, 문화적, 영적 결과를 관리하는 능력"입니다. 최적의 자기 관리는 자기 효능감, PWE 및 가족의 간질에 대한 지식, 의료 순응도, 발작 유발 요인의 회피를 향상시킬 수 있습니다.
모바일 건강(mHealth) 간질 애플리케이션(앱)은 간질 건강 정보에 대해 환자와 상호 작용하면서 데이터를 수집, 추적 또는 공유할 수 있는 모든 디지털 소프트웨어(예: 인터넷, 모바일 장치, 웨어러블 또는 데스크톱 플랫폼을 통해)를 의미합니다. 최근 연구에 따르면 mHealth 애플리케이션은 간질을 비롯한 만성 질환이 있는 사람들의 관리를 개선했습니다. 디지털 시대에 스마트폰은 전 세계적으로 점점 더 대중화되고 있습니다. 2016년 베트남의 스마트폰 사용자는 2,480만 명(인구의 30%)이었으며 이 비율은 2021년까지 40% 증가할 것으로 예상됩니다. Nanacara는 자기 관리를 향상시키기 위한 PWE용 교육용 앱입니다.
체계적 검토에서 PWE의 자기 관리를 개선하도록 설계된 20개의 영어 앱이 나타났습니다. 단 하나의 무작위 임상 시험(RCT) 연구에서 모바일 앱이 PWE의 자가 관리를 증가시키는 효과를 보여주었습니다. 이러한 결과는 뇌전증 앱의 임상적 사용과 관련된 검증 연구가 부족함을 시사한다. 이 연구는 자기 관리를 개선하기 위한 PWE용 간질 앱의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 진단하고 치료하는 간질 환자
- 스마트폰 사용자
제외 기준:
- 물질 의존성
- 자살성향
- 제한된 언어 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 애플리케이션 사용자
참가자는 자기 관리를 위해 응용 프로그램을 사용합니다.
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Nanacara는 간질 환자가 자신의 상태를 스스로 관리할 수 있도록 도와주는 간질 애플리케이션입니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 앱을 사용하지 않는 대기자 명단에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 자가 관리 척도(ESMS)
기간: 3 개월
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ESMS(DiIorio et al., 2004)는 정보, 투약, 발작, 안전 및 생활 습관 관리의 5개 영역으로 분류된 38개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 자기 관리 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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3 개월
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간질 인벤토리의 삶의 질(QOLIE-31)
기간: 3 개월
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QOLIE-31은 간질과 관련된 다양한 측면에서 QOL에 대한 환자의 주관적 웰빙을 반영하며 점수가 높을수록 웰빙이 더 나은 것을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ9(환자 건강 설문지 척도)
기간: 3 개월
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PHQ9는 우울증을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
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3 개월
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GAD7(범불안 장애 척도)
기간: 3 개월
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일반화 된 불안 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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