Efficacia di un'applicazione per l'autogestione dell'epilessia in Viet Nam
Efficacia di un'applicazione educativa sull'epilessia per l'autogestione in Vietnam: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'epilessia, che colpisce oltre 70 milioni di persone in tutto il mondo, è una delle malattie neurologiche più comuni. L'epilessia è "una malattia caratterizzata da una predisposizione duratura a generare crisi epilettiche e dalle conseguenze neurobiologiche, cognitive, psicologiche e sociali di questa condizione". Pertanto, l'autogestione gioca un ruolo cruciale per le persone con epilessia (PWE) per adattare i loro stili di vita e comportamenti a quei cambiamenti duraturi. L'autogestione è un processo dinamico, interattivo e quotidiano in cui le persone si impegnano a gestire una malattia cronica. L'autogestione è "la capacità dell'individuo, in collaborazione con la famiglia, la comunità e gli operatori sanitari, di gestire i sintomi, i trattamenti, i cambiamenti dello stile di vita e le conseguenze psicosociali, culturali e spirituali delle condizioni di salute". L'autogestione ottimale può migliorare l'autoefficacia, la conoscenza dell'epilessia del PWE e della famiglia, la conformità medica e l'evitamento dei fattori scatenanti delle crisi.
L'applicazione (app) per l'epilessia per la salute mobile (mHealth) si riferisce a qualsiasi software digitale (ad esempio, tramite Internet, dispositivi mobili, piattaforme indossabili o desktop) in grado di raccogliere, tracciare o condividere dati mentre interagiscono con i pazienti sulle loro informazioni sulla salute dell'epilessia. Studi recenti hanno riportato che le applicazioni mHealth hanno migliorato la gestione delle persone con malattie croniche, inclusa l'epilessia. Nell'era digitale, gli smartphone stanno diventando sempre più popolari in tutto il mondo. Nel 2016, in Vietnam c'erano 24,8 milioni (30% della popolazione) di utenti di smartphone e si prevede che questa quota aumenterà del 40% entro il 2021. Nanacara è un'app educativa per PWE per migliorare l'autogestione.
Una revisione sistematica ha mostrato 20 app in inglese progettate per migliorare l'autogestione per PWE. Solo uno studio clinico randomizzato (RCT) ha mostrato l'efficacia delle app mobili nell'aumentare l'autogestione per PWE. Questo risultato implicava la mancanza di uno studio di convalida relativo all'uso clinico delle app per l'epilessia. Questo studio mira a determinare l'efficacia dell'app per l'epilessia per PWE per migliorare l'autogestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con epilessia diagnosticata e curata dai neurologi
- Utenti di smartphone
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da sostanze
- Suicidio
- Competenza linguistica limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Utenti dell'applicazione
I partecipanti utilizzeranno l'applicazione per l'autogestione.
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Nanacara è un'applicazione per l'epilessia che aiuta le persone affette da epilessia ad autogestire le proprie condizioni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno in lista d'attesa che non utilizzano l'app.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autogestione dell'epilessia (ESMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'ESMS (DiIorio et al., 2004) è una scala di 38 item suddivisa in 5 domini: informazioni, farmaci, sequestri, sicurezza e gestione dello stile di vita.
Punteggi più alti indicano un uso più frequente delle strategie di autogestione.
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3 mesi
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Inventario sulla qualità della vita nell'epilessia (QOLIE-31)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il QOLIE-31 riflette il benessere soggettivo del paziente rispetto alla sua QOL in vari aspetti correlati all'epilessia, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PHQ9 (scala del questionario sulla salute del paziente)
Lasso di tempo: 3 mesi
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PHQ9 è un questionario auto-segnalato per valutare la depressione.
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3 mesi
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GAD7 (scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare l'ansia generalizzata
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
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Parole chiave
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- 22416 - ĐHYD
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