Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en epilepsiapplikation til selvledelse i Vietnam

10. april 2025 opdateret af: Minh-An Thuy Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effektiviteten af ​​en epilepsiuddannelsesapplikation til selvledelse i Vietnam: et randomiseret klinisk forsøg

Epilepsi er en almindelig neurologisk sygdom, som rammer alle køn, aldre og geografiske områder. Selvledelse refererer til "individets evne til i samarbejde med familie, lokalsamfund og sundhedspersonale at håndtere symptomer, behandlinger, livsstilsændringer og psykosociale, kulturelle og åndelige konsekvenser af helbredstilstande". Optimal selvledelse kan forbedre self-efficacy, viden om epilepsi hos mennesker med epilepsi (PWE) og familie, medicinsk compliance og undgåelse af anfaldsudløsere. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​epilepsi-appen til PWE til at forbedre selvledelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi, som rammer over 70 millioner mennesker verden over, er en af ​​de mest almindelige neurologiske sygdomme. Epilepsi er "en sygdom karakteriseret ved en vedvarende disposition til at generere epileptiske anfald og af de neurobiologiske, kognitive, psykologiske og sociale konsekvenser af denne tilstand." Derfor spiller selvledelse en afgørende rolle for mennesker med epilepsi (PWE) for at tilpasse deres livsstil og adfærd til disse langvarige ændringer. Selvledelse er en dynamisk, interaktiv og daglig proces, hvor individer engagerer sig i at håndtere en kronisk sygdom. Selvledelse er "individets evne til i samarbejde med familie, lokalsamfund og sundhedspersonale at håndtere symptomer, behandlinger, livsstilsændringer og psykosociale, kulturelle og spirituelle konsekvenser af helbredstilstande." Optimal selvledelse kan forbedre selveffektivitet, viden om epilepsi hos PWE og familie, medicinsk compliance og undgåelse af anfaldsudløsere.

Mobil sundhed (mHealth) epilepsiapplikation (apps) refererer til enhver digital software (f.eks. via internettet, mobilenhed, bærbare eller desktopplatforme), der er i stand til at indsamle, spore eller dele data, mens de interagerer med patienter om deres epilepsisundhedsoplysninger. Nylige undersøgelser har rapporteret, at mHealth-applikationer forbedrede håndteringen af ​​mennesker med kroniske sygdomme, herunder epilepsi. I den digitale æra bliver smartphones mere og mere populære verden over. I 2016 var der 24,8 millioner (30 % af befolkningen) smartphonebrugere i Vietnam, og denne andel forventes at stige med 40 procent i 2021. Nanacara er en pædagogisk app til PWE til at forbedre selvledelse.

En systematisk gennemgang viste 20 engelske apps designet til at forbedre selvstyring for PWE. Kun ét randomiseret klinisk forsøg (RCT)-undersøgelse viste effektiviteten af ​​mobile apps til at øge selvstyringen af ​​PWE. Dette resultat indebar manglen på valideringsundersøgelse relateret til den kliniske brug af epilepsi-apps. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​epilepsi-appen til PWE til at forbedre selvledelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med epilepsi diagnosticeret og behandlet af neurologer
  • Smartphone-brugere

Ekskluderingskriterier:

  • Stofafhængighed
  • Suicidalitet
  • Begrænset sprogkundskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Applikationsbrugere
Deltagerne vil bruge applikationen til selvledelse.
Andet: Anvendelse af epilepsi
Nanacara er en epilepsiapplikation, der hjælper mennesker med epilepsi til selv at klare deres tilstande.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere vil stå på ventelisten, som ikke bruger appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epilepsi Self-Management Scale (ESMS)
Tidsramme: 3-måneder
ESMS (DiIorio et al., 2004) er en skala på 38 punkter kategoriseret i 5 domæner: information, medicin, anfald, sikkerhed og livsstilshåndtering. Højere score indikerer hyppigere brug af selvledelsesstrategier.
3-måneder
Livskvalitet i Epilepsi Inventory (QOLIE-31)
Tidsramme: 3-måneder
QOLIE-31 afspejler patientens subjektive velbefindende over for hans eller hendes QOL i forskellige aspekter relateret til epilepsi, med højere score, der indikerer bedre velvære.
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ9 (Patient Health Questionnaire-skala)
Tidsramme: 3-måneder
PHQ9 er et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af depression.
3-måneder
GAD7 (Generalized Anxiety Disorder scale)
Tidsramme: 3-måneder
Vurder generaliseret angst
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Studiestol: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22416 - ĐHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Anvendelse af epilepsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner