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Eficacia de una aplicación de epilepsia para el autocontrol en Viet Nam

10 de abril de 2025 actualizado por: Minh-An Thuy Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Eficacia de una aplicación educativa para el autocontrol de la epilepsia en Viet Nam: un ensayo clínico aleatorizado

La epilepsia es una enfermedad neurológica común que afecta a todos los géneros, edades y regiones geográficas. El autocontrol se refiere a "la capacidad del individuo, junto con la familia, la comunidad y los profesionales de la salud, para controlar los síntomas, los tratamientos, los cambios en el estilo de vida y las consecuencias psicosociales, culturales y espirituales de las condiciones de salud". El autocontrol óptimo puede mejorar la autoeficacia, el conocimiento sobre la epilepsia de las personas con epilepsia (PWE) y la familia, el cumplimiento médico y la evitación de los desencadenantes de las convulsiones. Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de la aplicación de epilepsia para PWE para mejorar la autogestión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epilepsia, que afecta a más de 70 millones de personas en todo el mundo, es una de las enfermedades neurológicas más comunes. La epilepsia es "una enfermedad caracterizada por una predisposición duradera a generar ataques epilépticos y por las consecuencias neurobiológicas, cognitivas, psicológicas y sociales de esta condición". Por lo tanto, la autogestión juega un papel crucial para que las personas con epilepsia (PWE) adapten sus estilos de vida y comportamientos para esos cambios duraderos. El autocontrol es un proceso dinámico, interactivo y diario en el que las personas participan para controlar una enfermedad crónica. El autocontrol es "la capacidad del individuo, junto con la familia, la comunidad y los profesionales de la salud, para controlar los síntomas, los tratamientos, los cambios en el estilo de vida y las consecuencias psicosociales, culturales y espirituales de las condiciones de salud". El autocontrol óptimo puede mejorar la autoeficacia, el conocimiento sobre la epilepsia de PWE y la familia, el cumplimiento médico y la evitación de desencadenantes de convulsiones.

La aplicación (aplicaciones) para la epilepsia de salud móvil (mHealth) se refiere a cualquier software digital (p. ej., a través de Internet, dispositivos móviles, portátiles o plataformas de escritorio) capaz de recopilar, rastrear o compartir datos mientras interactúa con los pacientes sobre su información de salud para la epilepsia. Estudios recientes han informado que las aplicaciones de mHealth mejoraron la gestión de personas con enfermedades crónicas, incluida la epilepsia. En la era digital, los teléfonos inteligentes son cada vez más populares en todo el mundo. En 2016, había 24,8 millones (30 % de la población) de usuarios de teléfonos inteligentes en Viet Nam, y se prevé que esta proporción aumente en un 40 % para 2021. Nanacara es una aplicación educativa para PWE para mejorar la autogestión.

Una revisión sistemática mostró 20 aplicaciones en inglés diseñadas para mejorar la autogestión de PWE. Solo un estudio de ensayo clínico aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) mostró la efectividad de las aplicaciones móviles para aumentar el autocontrol de PWE. Este resultado implicó la falta de un estudio de validación relacionado con el uso clínico de las aplicaciones de epilepsia. Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad de la aplicación de epilepsia para PWE para mejorar la autogestión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nguyen Tri Phuong Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • University Medical Center at Ho Chi Minh City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con epilepsia diagnosticadas y tratadas por neurólogos
  • Usuarios de teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

  • La dependencia de sustancias
  • Tendencia suicida
  • Dominio limitado del idioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Usuarios de la aplicación
Los participantes utilizarán la aplicación para la autogestión.
Nanacara es una aplicación de epilepsia que ayuda a las personas con epilepsia a autogestionar sus condiciones.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes que no utilicen la aplicación estarán en la lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autocontrol de la epilepsia (ESMS)
Periodo de tiempo: 3 meses
La ESMS (DiIorio et al., 2004) es una escala de 38 ítems categorizados en 5 dominios: información, medicación, convulsiones, seguridad y gestión del estilo de vida. Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de estrategias de autogestión.
3 meses
Inventario de Calidad de Vida en Epilepsia (QOLIE-31)
Periodo de tiempo: 3 meses
El QOLIE-31 refleja el bienestar subjetivo del paciente hacia su CDV en varios aspectos relacionados con la epilepsia, donde las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ9 (Escala del Cuestionario de Salud del Paciente)
Periodo de tiempo: 3 meses
PHQ9 es un cuestionario autoadministrado para evaluar la depresión.
3 meses
GAD7 (Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada)
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar la ansiedad generalizada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22416 - ĐHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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