越南癫痫自我管理应用的有效性
越南自我管理癫痫教育应用的有效性：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
癫痫症影响着全世界超过 7000 万人，是最常见的神经系统疾病之一。 癫痫是“一种以产生癫痫发作的持久倾向为特征的疾病，以及这种疾病的神经生物学、认知、心理和社会后果。” 因此，自我管理对于癫痫患者 (PWE) 调整其生活方式和行为以适应这些长期变化起着至关重要的作用。 自我管理是一个动态的、互动的、日常的过程，个人参与管理慢性病。 自我管理是“个人与家庭、社区和医疗保健专业人员一起管理症状、治疗、生活方式改变以及健康状况的社会心理、文化和精神后果的能力。” 最佳的自我管理可以提高自我效能、PWE 和家人对癫痫的了解、医疗依从性和避免癫痫发作的诱因。
移动健康 (mHealth) 癫痫应用程序 (apps) 是指任何数字软件（例如，通过互联网、移动设备、可穿戴设备或桌面平台），能够在与患者就其癫痫健康信息进行交互时收集、跟踪或共享数据。 最近的研究报告称，mHealth 应用改善了对包括癫痫在内的慢性病患者的管理。 在数字时代，智能手机在全球范围内越来越受欢迎。 2016 年，越南有 2480 万智能手机用户（占人口的 30%），预计到 2021 年这一比例将增长 40%。 Nanacara 是一款用于 PWE 的教育应用程序，用于改善自我管理。
一项系统审查显示了 20 个旨在改善 PWE 自我管理的英语应用程序。 只有一项随机临床试验 (RCT) 研究显示了移动应用程序在提高 PWE 自我管理方面的有效性。 这一结果表明缺乏与癫痫应用程序临床使用相关的验证研究。 本研究旨在确定用于 PWE 的癫痫应用程序改善自我管理的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南、700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
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Ho Chi Minh City、越南、70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 由神经科医生诊断和治疗的癫痫患者
- 智能手机用户
排除标准：
- 物质依赖
- 自杀倾向
- 语言能力有限
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：应用用户
参与者将使用应用程序进行自我管理。
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Nanacara 是一种癫痫症应用程序，可帮助癫痫症患者自我管理他们的病情。
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无干预：控制组
参与者将在不使用该应用程序的等候名单中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癫痫自我管理量表 (ESMS)
大体时间：3个月
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ESMS（DiIorio 等人，2004 年）是一个包含 38 个项目的量表，分为 5 个领域：信息、药物、癫痫发作、安全和生活方式管理。
分数越高表明自我管理策略的使用越频繁。
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3个月
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癫痫量表中的生活质量 (QOLIE-31)
大体时间：3个月
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QOLIE-31 反映了患者在与癫痫相关的各个方面对其 QOL 的主观幸福感，得分越高表示幸福感越好。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ9（患者健康问卷量表）
大体时间：3个月
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PHQ9 是评估抑郁症的自我报告问卷。
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3个月
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GAD7（广泛性焦虑症量表）
大体时间：3个月
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评估广泛性焦虑
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Minh-An T Le, Master、University of Medicine and Pharmacy at HCMC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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