Effectiviteit van een epilepsietoepassing voor zelfmanagement in Vietnam
Effectiviteit van een educatieve applicatie voor epilepsie voor zelfmanagement in Vietnam: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie, waaraan wereldwijd meer dan 70 miljoen mensen lijden, is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen. Epilepsie is "een ziekte die wordt gekenmerkt door een blijvende aanleg om epileptische aanvallen te veroorzaken en door de neurobiologische, cognitieve, psychologische en sociale gevolgen van deze aandoening." Daarom speelt zelfmanagement een cruciale rol voor mensen met epilepsie (PWE) om hun levensstijl en gedrag aan te passen aan die langdurige veranderingen. Zelfmanagement is een dynamisch, interactief en dagelijks proces waarin individuen zich inzetten om met een chronische ziekte om te gaan. Zelfmanagement is "het vermogen van het individu, in samenwerking met familie, gemeenschap en gezondheidswerkers, om symptomen, behandelingen, veranderingen in levensstijl en psychosociale, culturele en spirituele gevolgen van gezondheidsproblemen te beheersen." Optimaal zelfmanagement kan de zelfredzaamheid, kennis over epilepsie van PWE en familie, medische therapietrouw en het vermijden van epileptische triggers verbeteren.
Mobile health (mHealth) epilepsietoepassing (apps) verwijst naar alle digitale software (bijv. via internet, mobiele apparaten, wearables of desktopplatforms) die in staat is gegevens over hun gezondheidsinformatie over epilepsie te verzamelen, te volgen of te delen tijdens de interactie met patiënten. Recente studies hebben gemeld dat mHealth-toepassingen de behandeling van mensen met chronische ziekten, waaronder epilepsie, hebben verbeterd. In het digitale tijdperk worden smartphones wereldwijd steeds populairder. In 2016 waren er 24,8 miljoen (30% van de bevolking) smartphonegebruikers in Vietnam, en dit aandeel zal tegen 2021 naar verwachting met 40 procent stijgen. Nanacara is een educatieve app voor PWE om zelfmanagement te verbeteren.
Een systematische review toonde 20 Engelse apps die zijn ontworpen om zelfmanagement voor PWE te verbeteren. Slechts één gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT) toonde de effectiviteit aan van mobiele apps bij het vergroten van zelfmanagement voor PWE. Dit resultaat impliceerde het gebrek aan validatieonderzoek met betrekking tot het klinische gebruik van de epilepsie-apps. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de epilepsie-app voor PWE te bepalen om zelfmanagement te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- University Medical Center at Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met epilepsie gediagnosticeerd en behandeld door neurologen
- Smartphone-gebruikers
Uitsluitingscriteria:
- Substantie afhankelijkheid
- Suïcidaliteit
- Beperkte taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Applicatie gebruikers
Deelnemers gebruiken applicatie voor zelfmanagement.
|
Nanacara is een applicatie voor epilepsie die mensen met epilepsie helpt hun aandoeningen zelf te beheren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Op de wachtlijst staan deelnemers die de app niet gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementschaal voor epilepsie (ESMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ESMS (DiIorio et al., 2004) is een schaal met 38 items die is onderverdeeld in 5 domeinen: informatie, medicatie, aanvallen, veiligheid en leefstijlmanagement.
Hogere scores duiden op vaker gebruik van zelfmanagementstrategieën.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven in epilepsie-inventarisatie (QOLIE-31)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De QOLIE-31 weerspiegelt het subjectieve welzijn van de patiënt ten opzichte van zijn of haar kwaliteit van leven in verschillende aspecten die verband houden met epilepsie, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ9 (Patient Health Questionnaire-schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
PHQ9 is een zelfgerapporteerde vragenlijst om depressie te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
GAD7 (schaal van gegeneraliseerde angststoornis)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeel gegeneraliseerde angst
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Minh-An T Le, Master, University of Medicine and Pharmacy at HCMC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yoo S, Lim K, Baek H, Jang SK, Hwang GY, Kim H, Hwang H. Developing a mobile epilepsy management application integrated with an electronic health record for effective seizure management. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104051. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104051. Epub 2019 Dec 4.
- Pandey DK, Dasgupta R, Levy J, Wang H, Serafini A, Habibi M, Song W, Shafer PO, Loeb JA. Enhancing epilepsy self-management and quality of life for adults with epilepsy with varying social and educational backgrounds using PAUSE to Learn Your Epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Oct;111:107228. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107228. Epub 2020 Jun 27.
- Le Marne FA, Butler S, Beavis E, Gill D, Bye AME. EpApp: Development and evaluation of a smartphone/tablet app for adolescents with epilepsy. J Clin Neurosci. 2018 Apr;50:214-220. doi: 10.1016/j.jocn.2018.01.065.
- Si Y, Xiao X, Xia C, Guo J, Hao Q, Mo Q, Niu Y, Sun H. Optimising epilepsy management with a smartphone application: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2020 Apr;212(6):258-262. doi: 10.5694/mja2.50520. Epub 2020 Feb 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22416 - ĐHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .