経動脈化学塞栓術後の門脈血栓症の肝細胞癌患者の転帰
肝細胞癌 (HCC) は、世界で 5 番目に多い新生物であり、世界で 3 番目に多い癌による死亡原因です。 肝細胞癌は、肝硬変における重大な罹患率および死亡率の原因です。 HCCのほとんどの症例は肝硬変の状況で発生するため、予後は腫瘍に関連する要因だけでなく、肝硬変に関連する要因によっても決定されます(1)。
以前の報告によると、部分的な門脈血栓症 (PVTT) を伴う HCC の発生率は 44% から 62.2% の範囲です。 PVTT に関連する HCC の予後は不良です。 肝内転移、肝機能障害、門脈圧亢進症を引き起こす可能性があります。 未治療の PVTT を有する HCC 患者の全生存期間の中央値は、わずか 2.7 か月です (2)。
PVTT を伴う HCC は、Barcelona Clinic Liver Cancer に基づいてステージ C に分類する必要があることが示唆されました。もはや外科的に治療することはできません。 このような場合、TACEは保存的治療に比べて安全で効果的な治療法です。 しかし、この治療法は死亡率に関連している可能性があります (3)。
私たちが知る限り、私たちの地域では TACE 後の HCC および PVT 患者の短期生存に関する研究はありません。
私たちの研究は、TACE後のPPVTを伴うHCC患者の短期死亡率（<3か月）の頻度を決定し、その予測因子を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: コホート研究 研究環境: アシュート大学病院
サンプルサイズの計算:
研究期間中に包含基準を満たしているすべての患者が含まれる現在の研究では、総カバレッジサンプル技術が適用されます。
研究ツール (詳細、例: ラボの方法、器具、手順、化学薬品など):
すべての研究患者について、臨床評価（人口統計データとボディマス指数を含む）、検査室調査（肝臓と腎臓の化学、INR、および完全な血液像を含む）、および画像研究（腹部超音波検査、ドップラー超音波検査、および造影CTを含む） ）が提供されます。
CTP および MELD スコアが計算されます。
データの管理と分析 (詳細が必要):
データ収集: 2015 年から 2023 年までの患者が含まれます。 コンピューターソフトウェア
統計検定:
短期生存に基づいて、適格な患者は、生存者または非生存者の 2 つのグループに細分されます。 連続データは平均 (SD) の形式で与えられ、スチューデント t 検定によって比較されますが、公称データは頻度 (パーセンテージ) として表され、そのようなデータにはカイ 2 乗検定が使用されます。
全生存分析は、カプラン・マイヤー生存曲線によって行われます。 ロジスティック回帰分析を適用して、短期死亡率の可能な予測因子を決定します。
信頼度は 95% に保たれているため、p 値が < 0.05 の場合は有意と見なされます。 データの分析は SPSS 28 ソフトウェアによって行われます
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- HCCは造影画像に基づいて診断されました
- PPVTは腹部Duplexに基づいて診断されました
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 完全なPVT
- HCCの以前の治療
- 肝外随伴性悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TACE後のPPVTを有するHCC患者
TACE後のPPVTを伴うHCC患者の短期死亡率（<3か月）の頻度を決定し、その予測因子を調査します。
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門脈部分血栓症患者における経動脈化学塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：3ヶ月
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短期死亡率
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Zhang ZM, Lai EC, Zhang C, Yu HW, Liu Z, Wan BJ, Liu LM, Tian ZH, Deng H, Sun QH, Chen XP. The strategies for treating primary hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Int J Surg. 2015 Aug;20:8-16. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Xiang X, Lau WY, Wu ZY, Zhao C, Ma YL, Xiang BD, Zhu JY, Zhong JH, Li LQ. Transarterial chemoembolization versus best supportive care for patients with hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus：a multicenter study. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1460-1467. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.042. Epub 2019 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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