Resultados de pacientes com carcinoma hepatocelular com trombose da veia porta após quimioembolização transarterial
O carcinoma hepatocelular (CHC) é a quinta neoplasia mais comum no mundo e a terceira causa mais frequente de morte por câncer no mundo. O carcinoma hepatocelular é responsável por significativa morbidade e mortalidade na cirrose. A maioria dos casos de CHC ocorre no quadro de cirrose e, portanto, o prognóstico é determinado não apenas por fatores relacionados ao tumor, mas também por fatores relacionados à cirrose (1).
De acordo com relatos anteriores, a incidência de CHC com trombose parcial da veia porta (PVTT) varia entre 44% e 62,2%. O CHC associado ao PVTT tem um prognóstico ruim. Pode levar a metástases intra-hepáticas, disfunção hepática e hipertensão portal. A sobrevida global média para pacientes com CHC com PVTT não tratado é de apenas 2,7 meses (2).
Foi sugerido que o HCC com PVTT deveria ser classificado como estágio C com base no Barcelona Clinic Liver Cancer; não é mais tratável cirurgicamente. Comparada ao tratamento conservador, a TACE é uma terapia segura e eficaz para esses casos. No entanto, esta modalidade de tratamento pode estar associada à mortalidade (3).
Até onde sabemos, não há estudos de sobrevida em curto prazo em pacientes com CHC e TVP após TACE em nossa localidade.
Nosso estudo visa determinar a frequência de mortalidade em curto prazo (< 3 meses) entre pacientes com CHC com TVPP após TACE e explorar seus preditores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: estudo de coorte Cenário do estudo: Hospitais Universitários de Assiut
Cálculo do tamanho da amostra:
A técnica de amostra de cobertura total será aplicada no estudo atual, onde todos os pacientes que estiverem preenchendo os critérios de inclusão durante o período do estudo serão incluídos.
Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …):
Para todos os pacientes do estudo, avaliação clínica (incluindo dados demográficos e índice de massa corporal), investigações laboratoriais (incluindo química hepática e renal, INR e hemograma completo) e estudos de imagem (incluindo ultrassonografia abdominal, ultrassonografia Doppler e tomografia computadorizada com contraste ) será fornecido.
As pontuações CTP e MELD serão calculadas.
Gerenciamento e análise de dados (detalhes necessários):
Coleta de dados: incluirá pacientes entre 2015 e 2023. Software de computador
Testes estatísticos:
Com base na sobrevida de curto prazo, os pacientes elegíveis serão subdivididos em dois grupos, sobreviventes ou não sobreviventes. Os dados contínuos serão apresentados na forma de média (DP) e comparados pelo teste t de Student enquanto os dados nominais serão expressos como frequência (percentual) e o teste do qui-quadrado é usado para tais dados.
A análise de sobrevida global será feita pela curva de sobrevida de Kaplan Meier. A análise de regressão logística será aplicada para determinar os possíveis preditores de mortalidade a curto prazo.
O nível de confiança é mantido em 95% e, portanto, o valor de p é considerado significativo se < 0,05. A análise dos dados será feita pelo software SPSS 28
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- HCC foi diagnosticado com base em imagens de contraste
- A TVPP foi diagnosticada com base no Duplex abdominal
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- PVT completo
- Qualquer terapia anterior para HCC
- Malignidade concomitante extra-hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com CHC com TVPP após TACE
determinar a frequência de mortalidade em curto prazo (< 3 meses) entre pacientes com CHC com TVPP após TACE e explorar seus preditores.
|
Quimioembolização transarterial em paciente com trombose parcial da veia porta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 3 meses
|
frequência de mortalidade a curto prazo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Zhang ZM, Lai EC, Zhang C, Yu HW, Liu Z, Wan BJ, Liu LM, Tian ZH, Deng H, Sun QH, Chen XP. The strategies for treating primary hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Int J Surg. 2015 Aug;20:8-16. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Xiang X, Lau WY, Wu ZY, Zhao C, Ma YL, Xiang BD, Zhu JY, Zhong JH, Li LQ. Transarterial chemoembolization versus best supportive care for patients with hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus：a multicenter study. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1460-1467. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.042. Epub 2019 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Embolia e Trombose
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombose
- Trombose venosa
Outros números de identificação do estudo
- 17101837
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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