경동맥 화학색전술 후 간문맥 혈전증이 있는 간세포암종 환자의 결과
간세포 암종(HCC)은 세계적으로 다섯 번째로 흔한 신생물이며 세계에서 암으로 인한 사망의 세 번째로 흔한 원인입니다. 간세포 암종은 간경변증의 상당한 이환율과 사망률의 원인이 됩니다. 대부분의 간세포암종은 간경변증이 있는 상태에서 발생하므로 종양뿐만 아니라 간경변증과 관련된 인자에 의해서도 예후가 결정된다(1).
이전 보고서에 따르면 부분 문맥 혈전증(PVTT)을 동반한 간세포암종의 발생률은 44%에서 62.2% 사이입니다. PVTT와 관련된 HCC는 예후가 좋지 않습니다. 간내 전이, 간 기능 장애 및 문맥 고혈압을 유발할 수 있습니다. 치료받지 않은 PVTT가 있는 HCC 환자의 전체 생존 중앙값은 2.7개월에 불과합니다(2).
PVTT가 있는 간세포암종은 Barcelona Clinic Liver Cancer에 근거하여 C기로 분류되어야 한다고 제안되었습니다. 더 이상 외과 적으로 치료할 수 없습니다. 보존적 치료에 비해 TACE는 이러한 경우에 안전하고 효과적인 치료법입니다. 그러나 이러한 치료 방식은 사망률과 관련이 있을 수 있습니다(3).
우리가 아는 한, 우리 지역에서 TACE 후 HCC 및 PVT 환자의 단기 생존에 대한 연구는 없습니다.
우리의 연구 목표는 TACE 후 PPVT를 가진 HCC 환자에서 단기 사망률(< 3개월)의 빈도를 결정하고 그 예측인자를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 코호트 연구 연구 환경: Assiut University Hospitals
샘플 크기 계산:
연구 기간 동안 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 포함되는 현재 연구에서 총 적용 표본 기법이 적용될 것입니다.
학습 도구(세부 사항, 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):
모든 연구 환자에 대해 임상 평가(인구학적 데이터 및 체질량 지수 포함), 실험실 조사(간 및 신장 화학, INR 및 전체 혈액 사진 포함) 및 영상 연구(복부 초음파촬영, 도플러 초음파촬영 및 조영 컴퓨터 단층 촬영 포함) ) 제공됩니다.
CTP 및 MELD 점수가 계산됩니다.
데이터 관리 및 분석(세부 사항 필요):
데이터 수집: 2015년에서 2023년 사이의 환자를 포함합니다. 컴퓨터 소프트웨어
통계 테스트:
단기 생존을 기준으로 적격 환자는 생존자 또는 비생존자의 두 그룹으로 세분됩니다. 연속 데이터는 평균(SD) 형태로 주어지고 Student t test로 비교되며 명목 데이터는 빈도(백분율)로 표현되며 카이 제곱 테스트가 사용됩니다.
전체 생존 분석은 Kaplan Meier 생존 곡선으로 수행됩니다. 단기 사망률에 대한 가능한 예측 변수를 결정하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 적용될 것입니다.
신뢰 수준은 95%로 유지되므로 p 값은 < 0.05인 경우 유의한 것으로 간주됩니다. 데이터 분석은 SPSS 28 소프트웨어로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- HCC는 조영 영상을 기반으로 진단되었습니다.
- PPVT는 복부 Duplex에 근거하여 진단되었습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 완전한 PVT
- HCC에 대한 이전 요법
- 간외 동반 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TACE 후 PPVT가 있는 HCC 환자
TACE 후 PPVT가 있는 HCC 환자에서 단기 사망률(< 3개월)의 빈도를 결정하고 그 예측 변수를 탐색합니다.
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부분 문맥 혈전증 환자의 경동맥 화학색전술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 3 개월
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단기 사망률의 빈도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Zhang ZM, Lai EC, Zhang C, Yu HW, Liu Z, Wan BJ, Liu LM, Tian ZH, Deng H, Sun QH, Chen XP. The strategies for treating primary hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Int J Surg. 2015 Aug;20:8-16. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Xiang X, Lau WY, Wu ZY, Zhao C, Ma YL, Xiang BD, Zhu JY, Zhong JH, Li LQ. Transarterial chemoembolization versus best supportive care for patients with hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus：a multicenter study. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1460-1467. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.042. Epub 2019 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17101837
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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