Portaalilaskimotromboosia sairastavien maksasolusyöpäpotilaiden tulos trans-valtimoiden kemoembolisaation jälkeen
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on viidenneksi yleisin kasvain maailmassa ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa. Hepatosellulaarinen karsinooma on vastuussa merkittävästä sairastumisesta ja kuolleisuudesta kirroosiin. Useimmat HCC-tapaukset esiintyvät kirroosin taustalla, ja siksi ennusteen määräävät paitsi kasvaimeen liittyvät tekijät myös kirroosiin liittyvät tekijät (1).
Aiempien raporttien mukaan HCC:n ja osittaisen porttilaskimotromboosin (PVTT) ilmaantuvuus vaihtelee 44–62,2 prosentin välillä. PVTT:hen liittyvällä HCC:llä on huono ennuste. Se voi johtaa intrahepaattiseen etäpesäkkeisiin, maksan toimintahäiriöön ja portaalihypertensioon. Keskimääräinen kokonaiseloonjäämisaika HCC-potilailla, joilla on hoitamaton PVTT, on vain 2,7 kuukautta (2).
Ehdotettiin, että PVTT:tä sisältävä HCC luokiteltaisiin vaiheeseen C perustuen Barcelonan Clinic Liver Canceriin; se ei ole enää kirurgisesti hoidettavissa. Konservatiiviseen hoitoon verrattuna TACE on turvallinen ja tehokas hoito tällaisiin tapauksiin. Tämä hoitomuoto saattaa kuitenkin liittyä kuolleisuuteen (3).
Sikäli kuin tiedämme, paikkakunnallamme ei ole tutkimuksia lyhytaikaisesta eloonjäämisestä potilailla, joilla on HCC ja PVT TACE:n jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää lyhytaikaisen kuolleisuuden (< 3 kuukautta) esiintymistiheys HCC-potilailla, joilla on PPVT TACE:n jälkeen, ja tutkia sen ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi: kohorttitutkimus Tutkimusympäristö: Assiut University Hospitals
Näytteen koon laskeminen:
Kokonaiskattavuusotostekniikkaa sovelletaan nykyisessä tutkimuksessa, jossa kaikki potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit tutkimusjakson aikana, otetaan mukaan.
Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):
Kaikille tutkimuspotilaille kliininen arviointi (mukaan lukien demografiset tiedot ja painoindeksi), laboratoriotutkimukset (mukaan lukien maksan ja munuaisten kemia, INR ja täydellinen verikuva) ja kuvantamistutkimukset (mukaan lukien vatsan ultraääni, doppler-ultraääni ja kontrastitietokonetomografia ) tullaan tarjoamaan.
CTP- ja MELD-pisteet lasketaan.
Tiedonhallinta ja analysointi (Tarvitaan tiedot):
Tiedonkeruu: sisältää potilaat vuosina 2015–2023. Tietokoneohjelmisto
Tilastolliset testit:
Lyhyen aikavälin eloonjäämisen perusteella kelpoiset potilaat jaetaan kahteen ryhmään joko eloonjääneisiin tai ei-eloonjääneisiin. Jatkuvat tiedot annetaan keskiarvon muodossa (SD) ja niitä verrataan Studentin t-testillä, kun taas nimellistiedot ilmaistaan frekvenssinä (prosenttiosuutena) ja khin neliö -testiä käytetään tällaisille tiedoille.
Kokonaiseloonjäämisanalyysi tehdään Kaplan Meierin eloonjäämiskäyrällä. Logistista regressioanalyysiä sovelletaan lyhytaikaisen kuolleisuuden mahdollisten ennustajien määrittämiseen.
Luottamustaso pidetään 95 %:ssa ja siten p-arvoa pidetään merkitsevänä, jos < 0,05. Tietojen analysointi tehdään SPSS 28 -ohjelmistolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- HCC diagnosoitiin kontrastikuvauksen perusteella
- PPVT diagnosoitiin abdominal Duplexin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Täydellinen PVT
- Mikä tahansa aikaisempi HCC-hoito
- Samanaikainen ekstrahepaattinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC-potilaat, joilla on PPVT TACE:n jälkeen
määrittää lyhytaikaisen kuolleisuuden (< 3 kuukautta) esiintymistiheyden HCC-potilailla, joilla on PPVT TACE:n jälkeen, ja tutkia sen ennustajia.
|
transvaltimoiden kemoembolisaatio potilaalla, jolla on osittainen porttilaskimotromboosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lyhytaikaisen kuolleisuuden esiintymistiheys
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Zhang ZM, Lai EC, Zhang C, Yu HW, Liu Z, Wan BJ, Liu LM, Tian ZH, Deng H, Sun QH, Chen XP. The strategies for treating primary hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Int J Surg. 2015 Aug;20:8-16. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Xiang X, Lau WY, Wu ZY, Zhao C, Ma YL, Xiang BD, Zhu JY, Zhong JH, Li LQ. Transarterial chemoembolization versus best supportive care for patients with hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus：a multicenter study. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1460-1467. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.042. Epub 2019 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17101837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .