Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af hepatocellulært karcinompatienter med portalvenetrombose efter transarteriel kemoembolisering

4. august 2022 opdateret af: Alshaimaa Eid, Assiut University

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femtehyppigste neoplasma på verdensplan og den tredjehyppigste dødsårsag af kræft i verden. Hepatocellulært karcinom er ansvarligt for signifikant morbiditet og dødelighed i cirrhose. De fleste tilfælde af HCC forekommer i forbindelse med cirrhose, og derfor bestemmes prognosen ikke kun af faktorer relateret til tumoren, men også af faktorer relateret til cirrhose (1).

Ifølge tidligere rapporter varierer forekomsten af ​​HCC med partiel portal venetrombose (PVTT) mellem 44 % og 62,2 %. HCC forbundet med PVTT har en dårlig prognose. Det kan føre til intrahepatisk metastase, leverdysfunktion og portal hypertension. Den gennemsnitlige samlede overlevelse for HCC-patienter med ubehandlet PVTT er kun 2,7 måneder (2).

Det blev foreslået, at HCC med PVTT skulle klassificeres som stadium C baseret på Barcelona Clinic leverkræft; det kan ikke længere behandles kirurgisk. Sammenlignet med konservativ behandling er TACE en sikker og effektiv behandling i sådanne tilfælde. Imidlertid kan denne behandlingsmetode være forbundet med dødelighed (3).

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser af korttidsoverlevelse hos patienter med HCC og PVT efter TACE i vores lokalitet.

Vores undersøgelse har til formål at bestemme hyppigheden af ​​korttidsdødelighed (< 3 måneder) blandt HCC-patienter med PPVT efter TACE og at udforske dets forudsigelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: kohortestudie Studiemiljø: Assiut Universitetshospitaler

Beregning af prøvestørrelse:

Samlet dækningsprøveteknik vil blive anvendt i den aktuelle undersøgelse, hvor alle patienter, der opfylder inklusionskriterier i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet.

Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):

For alle undersøgelsespatienter, klinisk evaluering (herunder demografiske data og kropsmasseindeks), laboratorieundersøgelser (inklusive lever- og nyrekemi, INR og fuldstændigt blodbillede) og billeddiagnostiske undersøgelser (herunder abdominal ultralyd, doppler ultralyd og kontrastcomputertomografi ) vil blive stillet til rådighed.

CTP- og MELD-score vil blive beregnet.

Datastyring og analyse (nødvendige detaljer):

Dataindsamling: vil omfatte patienter mellem 2015 og 2023. Computer software

Statistiske test:

Baseret på korttidsoverlevelse vil kvalificerede patienter blive underopdelt i to grupper, enten overlevende eller ikke-overlevere. Kontinuerlige data vil blive givet i form af middelværdi (SD) og sammenlignet med Student t-test, mens nominelle data vil blive udtrykt som frekvens (procent), og chi square test bruges til sådanne data.

Overordnet overlevelsesanalyse vil blive udført ved Kaplan Meier overlevelseskurve. Logistisk regressionsanalyse vil blive anvendt til at bestemme de mulige prædiktorer for kortsigtet dødelighed.

Konfidensniveauet holdes på 95 %, og derfor anses p-værdien for signifikant, hvis < 0,05. Analyse af data vil blive udført af SPSS 28 software

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med hepatocellulært karcinom med partiel portalvenetrombose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • HCC blev diagnosticeret på baggrund af kontrastbilleddannelse
  • PPVT blev diagnosticeret baseret på abdominal Duplex

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Komplet PVT
  • Enhver tidligere behandling for HCC
  • Ekstrahepatisk samtidig malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC-patienter med PPVT efter TACE
bestemme hyppigheden af ​​korttidsdødelighed (< 3 måneder) blandt HCC-patienter med PPVT efter TACE, og at udforske dets prædiktorer.
Biologisk: transarteriel kemoembolisering
transarteriel kemoembolisering hos patient med partiel portalvenetrombose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
hyppigheden af ​​korttidsdødelighed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17101837

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alle forskere vil blive blinde for dataindsamling fra andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner