肝细胞癌门静脉血栓患者经动脉化疗栓塞后的结局
肝细胞癌 (HCC) 是世界上第五大最常见的肿瘤,也是世界上第三大最常见的癌症死因。 肝细胞癌是导致肝硬化显着发病率和死亡率的原因。 大多数 HCC 病例发生在肝硬化的背景下,因此,预后不仅取决于与肿瘤相关的因素,还取决于与肝硬化相关的因素 (1)。
根据以往的报道,伴有部分门静脉血栓形成(PVTT)的 HCC 的发病率在 44% 至 62.2% 之间。 伴有 PVTT 的 HCC 预后较差。 它可能导致肝内转移、肝功能障碍和门静脉高压症。 未经治疗的 PVTT 的 HCC 患者的中位总生存期仅为 2.7 个月 (2)。
建议根据巴塞罗那临床肝癌将伴有 PVTT 的 HCC 分类为 C 期;它不再可以通过手术治疗。 与保守治疗相比,TACE对此类病例是一种安全有效的治疗方法。 然而,这种治疗方式可能与死亡率有关 (3)。
据我们所知,在我们当地还没有关于TACE后HCC和PVT患者短期生存的研究。
我们的研究旨在确定 TACE 后发生 PPVT 的 HCC 患者的短期死亡率(< 3 个月)的频率,并探索其预测因子。
研究概览
详细说明
研究类型:队列研究研究环境:Assiut 大学医院
样本量计算:
总覆盖样本技术将应用于当前研究,其中将包括在研究期间满足纳入标准的所有患者。
研究工具(详细说明,例如,实验室方法、仪器、步骤、化学品……):
对于所有研究患者,临床评估(包括人口统计数据和体重指数)、实验室检查(包括肝脏和肾脏化学、INR 和全血图像)和影像学检查(包括腹部超声检查、多普勒超声检查和对比计算机断层扫描) ) 将会给予。
将计算 CTP 和 MELD 分数。
数据管理和分析(需要详细信息):
数据收集:将包括 2015 年至 2023 年间的患者。 电脑软件
统计测试:
根据短期存活率,符合条件的患者将分为幸存者或非幸存者两组。 连续数据将以均值 (SD) 的形式给出,并通过学生 t 检验进行比较,而名义数据将表示为频率(百分比),卡方检验用于此类数据。
总体生存分析将通过 Kaplan Meier 生存曲线进行。 将应用逻辑回归分析来确定短期死亡率的可能预测因子。
置信水平保持在 95%,因此,如果 < 0.05,则 p 值被认为是显着的。 数据分析将通过SPSS 28软件完成
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- HCC 是基于造影成像诊断的
- PPVT 的诊断基于腹部 Duplex
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 完成PVT
- 任何先前的 HCC 治疗
- 肝外伴随恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HCC 患者在 TACE 后出现 PPVT
确定 TACE 后伴有 PPVT 的 HCC 患者的短期死亡率(< 3 个月)频率,并探索其预测因子。
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门静脉部分血栓形成患者的经动脉化疗栓塞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:3个月
|
短期死亡率
|
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Zhang ZM, Lai EC, Zhang C, Yu HW, Liu Z, Wan BJ, Liu LM, Tian ZH, Deng H, Sun QH, Chen XP. The strategies for treating primary hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Int J Surg. 2015 Aug;20:8-16. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.05.009. Epub 2015 May 27.
- Xiang X, Lau WY, Wu ZY, Zhao C, Ma YL, Xiang BD, Zhu JY, Zhong JH, Li LQ. Transarterial chemoembolization versus best supportive care for patients with hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus:a multicenter study. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1460-1467. doi: 10.1016/j.ejso.2019.03.042. Epub 2019 Apr 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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