Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av levercellscancerpatienter med portalventrombos efter transarteriell kemoembolisering

4 augusti 2022 uppdaterad av: Alshaimaa Eid, Assiut University

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den femte vanligaste neoplasmen i världen och den tredje vanligaste dödsorsaken i cancer i världen. Hepatocellulärt karcinom är ansvarigt för signifikant morbiditet och dödlighet i cirros. De flesta fall av HCC inträffar i samband med cirros och därför bestäms prognosen inte bara av faktorer relaterade till tumören utan också av faktorer relaterade till cirrhos (1).

Enligt tidigare rapporter varierar förekomsten av HCC med partiell portal ventrombos (PVTT) mellan 44 % och 62,2 %. HCC associerat med PVTT har en dålig prognos. Det kan leda till intrahepatisk metastasering, leverdysfunktion och portal hypertoni. Medianöverlevnaden för HCC-patienter med obehandlad PVTT är endast 2,7 månader (2).

Det föreslogs att HCC med PVTT skulle klassificeras som stadium C baserat på Barcelona Clinic levercancer; det är inte längre kirurgiskt behandlingsbart. Jämfört med konservativ behandling är TACE en säker och effektiv terapi för sådana fall. Denna behandlingsmodalitet kan dock vara associerad med dödlighet (3).

Så vitt vi vet finns det inga studier av korttidsöverlevnad hos patienter med HCC och PVT efter TACE på vår ort.

Vår studie syftar till att fastställa frekvensen av korttidsdödlighet (< 3 månader) bland HCC-patienter med PPVT efter TACE, och att utforska dess prediktorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: kohortstudie Studiemiljö: Assiut University Hospitals

Beräkning av provstorlek:

Teknik för total täckning kommer att tillämpas i den aktuella studien där alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna under studieperioden kommer att inkluderas.

Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, …):

För alla studiepatienter, klinisk utvärdering (inklusive demografiska data och body mas index), laboratorieundersökningar (inklusive lever- och njurkemi, INR och fullständig blodbild) och bildundersökningar (inklusive abdominal ultraljud, doppler ultraljud och kontrastdatortomografi ) kommer att ges.

CTP- och MELD-poäng kommer att beräknas.

Datahantering och analys (detaljer behövs):

Datainsamling: kommer att omfatta patienter mellan 2015 och 2023. Datormjukvara

Statistiska tester:

Baserat på korttidsöverlevnad kommer kvalificerade patienter att delas in i två grupper, antingen överlevande eller icke-överlevande. Kontinuerliga data kommer att ges i form av medelvärde (SD) och jämförs med Student t-test medan nominella data kommer att uttryckas som frekvens (procent) och chi-kvadrattest används för sådana data.

Övergripande överlevnadsanalys kommer att göras av Kaplan Meiers överlevnadskurva. Logistisk regressionsanalys kommer att tillämpas för att fastställa möjliga prediktorer för kortsiktig dödlighet.

Konfidensnivån hålls på 95 % och därför anses p-värdet vara signifikant om < 0,05. Analys av data kommer att göras av SPSS 28 mjukvara

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med hepatocellulärt karcinom med partiell portalventrombos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • HCC diagnostiserades baserat på kontrastavbildning
  • PPVT diagnostiserades baserat på abdominal Duplex

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Komplett PVT
  • Eventuell tidigare behandling för HCC
  • Extrahepatisk samtidig malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC-patienter med PPVT efter TACE
fastställa frekvensen av korttidsdödlighet (< 3 månader) bland HCC-patienter med PPVT efter TACE, och att utforska dess prediktorer.
Biologisk: transarteriell kemoembolisering
transarteriell kemoembolisering hos patient med partiell portalventrombos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 3 månader
frekvens av korttidsdödlighet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17101837

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

alla forskare kommer att bli blinda för datainsamling från andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera