Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av hepatocellulært karsinompasienter med portalvenetrombose etter transarteriell kjemoembolisering

4. august 2022 oppdatert av: Alshaimaa Eid, Assiut University

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den femte vanligste neoplasmen på verdensbasis og den tredje hyppigste dødsårsaken på grunn av kreft i verden. Hepatocellulært karsinom er ansvarlig for betydelig sykelighet og dødelighet ved cirrhose. De fleste tilfeller av HCC forekommer i sammenheng med skrumplever, og derfor bestemmes prognosen ikke bare av faktorer relatert til svulsten, men også av faktorer relatert til skrumplever (1).

I følge tidligere rapporter varierer forekomsten av HCC med partiell portalvenetrombose (PVTT) mellom 44 % og 62,2 %. HCC assosiert med PVTT har en dårlig prognose. Det kan føre til intrahepatisk metastase, leverdysfunksjon og portal hypertensjon. Median total overlevelse for HCC-pasienter med ubehandlet PVTT er kun 2,7 måneder (2).

Det ble foreslått at HCC med PVTT skulle klassifiseres som stadium C basert på Barcelona Clinic leverkreft; det kan ikke lenger behandles kirurgisk. Sammenlignet med konservativ behandling er TACE en trygg og effektiv terapi for slike tilfeller. Imidlertid kan denne behandlingsmetoden være assosiert med dødelighet (3).

Så vidt vi vet finnes det ingen studier av korttidsoverlevelse hos pasienter med HCC og PVT etter TACE i vår lokalitet.

Vår studie tar sikte på å bestemme hyppigheten av korttidsdødelighet (< 3 måneder) blant HCC-pasienter med PPVT etter TACE, og å utforske dens prediktorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie: kohortstudie Studiesetting: Assiut universitetssykehus

Eksempelstørrelsesberegning:

Samlet dekningsprøveteknikk vil bli brukt i den nåværende studien hvor alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i løpet av studieperioden vil bli inkludert.

Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

For alle studiepasientene, klinisk evaluering (inkludert demografiske data og kroppsmasseindeks), laboratorieundersøkelser (inkludert lever- og nyrekjemi, INR, og fullstendig blodbilde), og avbildningsstudier (inkludert abdominal ultrasonografi, doppler ultrasonografi og kontrasttomografi ) vil bli gitt.

CTP- og MELD-poengsum vil bli beregnet.

Databehandling og analyse (detaljer nødvendig):

Datainnsamling: vil inkludere pasienter mellom 2015 og 2023. Programvare til datamaskin

Statistiske tester:

Basert på korttidsoverlevelse vil kvalifiserte pasienter bli delt inn i to grupper, enten overlevende eller ikke-overlevende. Kontinuerlige data vil bli gitt i form av gjennomsnitt (SD) og sammenlignet med Student t-test mens nominelle data vil bli uttrykt som frekvens (prosent) og chi square test brukes for slike data.

Overordnet overlevelsesanalyse vil bli gjort av Kaplan Meier overlevelseskurve. Logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme mulige prediktorer for kortsiktig dødelighet.

Konfidensnivået holdes på 95 %, og derfor anses p-verdien som signifikant hvis < 0,05. Analyse av data vil bli gjort av SPSS 28 programvare

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med hepatocellulært karsinom med partiell portalvenetrombose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • HCC ble diagnostisert basert på kontrastavbildning
  • PPVT ble diagnostisert basert på abdominal Duplex

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Fullfør PVT
  • Eventuell tidligere behandling for HCC
  • Ekstrahepatisk samtidig malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCC-pasienter med PPVT etter TACE
bestemme hyppigheten av korttidsdødelighet (< 3 måneder) blant HCC-pasienter med PPVT etter TACE, og for å utforske dens prediktorer.
Biologisk: transarteriell kjemoembolisering
transarteriell kjemoembolisering hos pasient med partiell portalvenetrombose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
hyppighet av kortsiktig dødelighet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17101837

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

alle forskere vil bli blindet for datainnsamling fra andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transarteriell kjemoembolisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere