骨格的に固定された押し出しアーチによる前部開咬の矯正
2023年3月13日 更新者：Mansoura University
この研究は、前部開咬傷 (AOB) 患者の歯顔面構造に対する骨格固定式押し出しアーチの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き臨床研究になります。 すべての患者は、0.022 インチのスロット Roth 金属ブラケットで治療されます。 歯列矯正バンドは上顎第一大臼歯にセメントで固定されます。 上顎と下顎の両方の歯は、セクションごとに水平になり、超弾性の Ni-Ti アーチワイヤーで整列されます。
定着補強のために、第一大臼歯から犬歯までのバッカルスティフ セクショナル ワイヤーが追加されます。 押し出しは、0.017 × 0.025 インチのコネチカット浸入アーチワイヤーを反転させ、逆さまにして大臼歯補助チューブに挿入することによって行われ、ミニスクリューが大臼歯バンドに結び付けられ、追加の間接固定として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Dakahlia
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Mansoura、El Dakahlia、エジプト、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -クラスIまたは軽度のクラスIIの歯の関係を持つ患者。
- 第三大臼歯を除くすべての永久歯が萌出します。
- 軽度から中等度のオープンバイトがあります。
- 顔の高さが正常または最小限に増加します。
- ローリップライン。
- 混んでいないか、やや混み合っています。
除外基準:
- 骨格性開咬症の患者。
- 後部クロスバイト.
- 上顎切歯の外傷。
- 極度の混雑により抜歯が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：押し出しアーチ付きオープンバイト
シングルアームスタディ、測定は前後に記録されます
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部分的なレベリングと歯の位置合わせ、次にエクストルージョン アーチをオーバーレイ ワイヤーとして使用して開咬を治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーバーバイトとオーバージェットの平均変化「オープンバイトクローズ量」。 -測定は、治療前および治療後のデジタル スタディ モデルでミリメートル (mm) 単位で行われます。
時間枠：一年
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開咬閉鎖量の測定は、骨格的に固定された押し出しアーチが前開咬合の治療に及ぼす影響を知るのに役立ちます
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎永久第一大臼歯の前後位置の平均変化。 -測定は、治療前および治療後のデジタル スタディ モデルでミリメートル (mm) 単位で行われます。
時間枠：一年
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一年
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上下の前歯の歯槽垂直方向の発達に生じる変化。 -測定は、治療前および治療後のデジタル スタディ モデルでミリメートル (mm) 単位で行われます。
時間枠：一年
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一年
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上下のアーチの長さ、周囲、および歯間幅に変化が生じます。 -測定は、治療前および治療後のデジタル スタディ モデルでミリメートル (mm) 単位で行われます。
時間枠：一年
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一年
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骨格、歯、軟部組織の変化。測定は、治療前および治療後の側面セファロ X 線写真で角度 (°) で行われます。
時間枠：一年
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一年
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骨格、歯、軟部組織の変化。測定は、治療前および治療後の側面セファロ X 線写真でミリメートル (mm) 単位で行われます。
時間枠：一年
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一年
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上唇の長さ、切歯の量、歯茎の露出の平均変化を測定することによる患者の笑顔の変化。測定は、治療前および治療後の写真をミリメートル (mm) で行います。
時間枠：一年
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この結果は、患者の笑顔に対する前歯の押し出しの影響を知るのに役立ちます。 治療前と治療後の口腔外写真が撮影されます。これには、患者が笑っている間、定規を使ったクローズアップ写真が含まれます。 |
一年
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オーバーバイトの平均変化を測定することによる、1、2、および 3 年後の治療の安定性。測定は、デジタル スタディ モデルでミリメートル (mm) 単位で行われます。
時間枠：二年、三年、四年。
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この結果は、前部開咬患者の治療における骨格固定押出アーチの使用技術の安定性を知るのに役立ちます。 -安定性は、治療後 1 年、2 年、3 年後の治療後デジタル スタディ モデルで測定されます。最も垂直に噴出した上中切歯の切端の近遠心中点と下中切歯に投影された水平面との間の垂直直線距離を測定します。 (オーバーバイト) 単位はミリメートル (mm)。 |
二年、三年、四年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2022年9月19日
研究の完了 (実際)
2022年12月19日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。