- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05492864
Correzione del morso aperto anteriore con arco di estrusione ancorato allo scheletro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico prospettico. Tutti i pazienti saranno trattati con staffe metalliche Roth con slot da 0,022 pollici. Le bande ortodontiche saranno cementate ai primi molari mascellari. Sia i denti mascellari che quelli mandibolari saranno livellati in sezione e allineati con archi Ni-Ti superelastici.
Verrà aggiunto un filo sezionale buccale rigido dal primo molare al canino per il rinforzo dell'ancoraggio. L'estrusione verrà eseguita capovolgendo un arco di intrusione Connecticut da 0,017 × 0,025 pollici e inserendolo capovolto nei tubi ausiliari molari e la minivite sarà legata alle bande molari per fungere da ulteriore ancoraggio indiretto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una relazione dentale di classe I o lieve di classe II.
- Tutti i denti permanenti sono erotti tranne i terzi molari.
- È presente un morso aperto da lieve a moderato.
- Altezza facciale normale o minimamente aumentata.
- Linea delle labbra basse.
- Assunzione assente o lieve.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con morso aperto scheletrico.
- Morso incrociato posteriore.
- Trauma all'incisivo mascellare.
- Pazienti che necessitano di estrazione a causa del grave affollamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: morso aperto con arco di estrusione
studio a braccio singolo, le misure saranno registrate prima e dopo
|
livellamento della sezione e allineamento dei denti, quindi utilizzo dell'arco di estrusione come filo di copertura per trattare il morso aperto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media dell'overbite e dell'overjet "Quantità di chiusura del morso aperto". -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
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La quantità di misurazione della chiusura del morso aperto aiuterà a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro sul trattamento del morso aperto anteriore
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento medio nella posizione antero-posteriore del primo molare mascellare permanente. -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Cambiamenti che si verificano nello sviluppo verticale dentoalveolare dei denti anteriori superiori e inferiori. -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Cambiamenti che si verificheranno nella lunghezza dell'arcata superiore e inferiore, nel perimetro e nella larghezza intermolare. -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
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|
un anno
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Cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli. Le misurazioni saranno effettuate su radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento in gradi (°)
Lasso di tempo: un anno
|
|
un anno
|
|
Cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli. Le misurazioni saranno effettuate su radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
|
|
un anno
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|
Modifica del sorriso dei pazienti attraverso la misurazione della variazione media della lunghezza del labbro superiore, del numero di incisivi e dell'esposizione gengivale. Le misurazioni saranno effettuate su fotografie di pretrattamento e posttrattamento in millimetri (mm).
Lasso di tempo: un anno
|
Questo risultato aiuterà a conoscere l'effetto dell'estrusione dei denti anteriori sul sorriso dei pazienti. Verranno scattate fotografie extraorali prima e dopo il trattamento, inclusa una fotografia ravvicinata con un righello mentre il paziente sorride. |
un anno
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|
Stabilità del trattamento dopo 1, 2 e 3 anni attraverso la misurazione della variazione media dell'overbite. Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali in millimetri (mm)
Lasso di tempo: Biennale, triennale e quadriennale.
|
Questo risultato aiuterà a conoscere la stabilità della tecnica di utilizzo dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro nel trattamento dei pazienti con morso aperto anteriore. -la stabilità sarà misurata sui modelli di studio digitali post-trattamento dopo 1, 2 e 3 anni dopo il trattamento misurando la distanza lineare verticale tra il punto medio mesio-distale del bordo incisale degli incisivi centrali superiori eruttati verticalmente e un piano orizzontale proiettato sull'incisivo centrale inferiore (overbite) in millimetri (mm). |
Biennale, triennale e quadriennale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 9148620
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