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Correzione del morso aperto anteriore con arco di estrusione ancorato allo scheletro

13 marzo 2023 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio mirerà a valutare l'effetto dell'arco di estrusione ancorato scheletricamente sulle strutture dentofacciali in pazienti con morso aperto anteriore (AOB).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico. Tutti i pazienti saranno trattati con staffe metalliche Roth con slot da 0,022 pollici. Le bande ortodontiche saranno cementate ai primi molari mascellari. Sia i denti mascellari che quelli mandibolari saranno livellati in sezione e allineati con archi Ni-Ti superelastici.

Verrà aggiunto un filo sezionale buccale rigido dal primo molare al canino per il rinforzo dell'ancoraggio. L'estrusione verrà eseguita capovolgendo un arco di intrusione Connecticut da 0,017 × 0,025 pollici e inserendolo capovolto nei tubi ausiliari molari e la minivite sarà legata alle bande molari per fungere da ulteriore ancoraggio indiretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con una relazione dentale di classe I o lieve di classe II.
  2. Tutti i denti permanenti sono erotti tranne i terzi molari.
  3. È presente un morso aperto da lieve a moderato.
  4. Altezza facciale normale o minimamente aumentata.
  5. Linea delle labbra basse.
  6. Assunzione assente o lieve.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con morso aperto scheletrico.
  2. Morso incrociato posteriore.
  3. Trauma all'incisivo mascellare.
  4. Pazienti che necessitano di estrazione a causa del grave affollamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: morso aperto con arco di estrusione
studio a braccio singolo, le misure saranno registrate prima e dopo
livellamento della sezione e allineamento dei denti, quindi utilizzo dell'arco di estrusione come filo di copertura per trattare il morso aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'overbite e dell'overjet "Quantità di chiusura del morso aperto". -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno

La quantità di misurazione della chiusura del morso aperto aiuterà a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro sul trattamento del morso aperto anteriore

  • Il cambiamento medio sarà misurato su modelli di studio digitale pre-trattamento e post-trattamento misurando la distanza lineare verticale tra il punto medio mesio-distale del bordo incisale degli incisivi centrali superiori eruttati verticalmente più in alto e un piano orizzontale proiettato sull'incisivo centrale inferiore (overbite) in millimetri ( mm).
  • Anche il cambiamento medio sarà misurato su modelli di studio digitale pre e post trattamento misurando la distanza lineare orizzontale tra il bordo incisale dell'incisivo centrale superiore più sporgente e un piano frontale proiettato sull'incisivo centrale inferiore (overjet) in millimetri (mm).
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento medio nella posizione antero-posteriore del primo molare mascellare permanente. -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
  • Il cambiamento medio nella posizione antero-posteriore del primo molare mascellare permanente aiuterà a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato scheletricamente sui denti posteriori.
  • Il cambiamento sarà misurato su modelli di studio digitale pretrattamento e posttrattamento misurando la distanza lineare tra la superficie mesiale del primo molare superiore e una linea che unisce l'estremità mediale delle due terze rughe, la media tra i lati destro e sinistro sarà utilizzata in millimetri (mm)
  • Verrà misurata anche sui modelli di studio digitale pretrattamento e posttrattamento misurando la distanza lineare orizzontale tra la cuspide mesiobuccale del primo molare superiore e il solco mesiobuccale del primo molare inferiore, la media tra i lati destro e sinistro sarà utilizzata in millimetri (mm).
un anno
Cambiamenti che si verificano nello sviluppo verticale dentoalveolare dei denti anteriori superiori e inferiori. -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
  • I cambiamenti che si verificano nello sviluppo verticale dentoalveolare dei denti anteriori superiori e inferiori aiuteranno a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato scheletricamente sullo sviluppo verticale dei denti anteriori.
  • Il cambiamento sarà misurato su modelli di studio digitale pre e post trattamento misurando la distanza verticale perpendicolare da un punto tra gli incisivi centrali a livello del processo alveolare al piano occlusale dalla vista frontale, il piano occlusale è stato determinato da tre punti: mesiobuccale punta della cuspide dei primi molari permanenti destro e sinistro e punta della cuspide del primo premolare destro in millimetri (mm).
  • Verrà misurata anche sui modelli di studio digitale pre e post trattamento misurando la distanza verticale tra il bordo incisale e il margine gengivale dell'incisivo centrale lungo la sua superficie labiale, la media tra i lati destro e sinistro sarà utilizzata in millimetri (mm).
un anno
Cambiamenti che si verificheranno nella lunghezza dell'arcata superiore e inferiore, nel perimetro e nella larghezza intermolare. -Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali pre e post trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
  • Questo risultato aiuterà a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro sulla lunghezza dell'arcata superiore e inferiore, sul perimetro e sulla larghezza intermolare.
  • Il cambiamento sarà misurato su modelli di studio digitale pre e post trattamento misurando la distanza perpendicolare tra una linea che collega gli aspetti mesiali dei primi molari permanenti e il punto di contatto tra gli incisivi centrali (lunghezza dell'arcata) in millimetri (mm), misurando la somma di quattro segmenti: dalla superficie mesiale del primo molare permanente al punto di contatto mesiale del canino e quindi al punto di contatto degli incisivi centrali, misurati sui lati destro e sinistro (perimetro dell'arcata) in millimetri (mm) e misurando il distanza lineare tra primo molare permanente destro e sinistro (larghezza intermolare) in millimetri (mm).
un anno
Cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli. Le misurazioni saranno effettuate su radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento in gradi (°)
Lasso di tempo: un anno
  • Questo risultato aiuterà a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro sulle strutture dentofacciali nei pazienti con morso aperto anteriore.
  • Le misurazioni saranno effettuate su radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) mostrerà cambiamenti nella relazione scheletrica antero-posteriore tra mascella e mandibola.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Piano palato-mandibolare(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Angolo goniale(°) mostreranno cambiamenti verticali scheletrici.
  • Il piano occlusale - SN (°) mostrerà i cambiamenti verticali dentali.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Angolo interincisale(°) mostrerà l'inclinazione dell'incisivo dentale.
  • L'angolo naso-labiale (°) mostrerà i cambiamenti dei tessuti molli.
un anno
Cambiamenti scheletrici, dentali e dei tessuti molli. Le misurazioni saranno effettuate su radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento in millimetri (mm)
Lasso di tempo: un anno
  • Questo risultato aiuterà a conoscere l'effetto dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro sulle strutture dentofacciali nei pazienti con morso aperto anteriore.
  • Le misurazioni saranno effettuate su radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento:
  • Witts(mm) mostrerà cambiamenti nella relazione scheletrica antero-posteriore tra mascella e mandibola.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) mostrerà cambiamenti verticali scheletrici.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) mostrerà i cambiamenti verticali dentali.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) mostrerà i cambiamenti dei tessuti molli.
un anno
Modifica del sorriso dei pazienti attraverso la misurazione della variazione media della lunghezza del labbro superiore, del numero di incisivi e dell'esposizione gengivale. Le misurazioni saranno effettuate su fotografie di pretrattamento e posttrattamento in millimetri (mm).
Lasso di tempo: un anno

Questo risultato aiuterà a conoscere l'effetto dell'estrusione dei denti anteriori sul sorriso dei pazienti.

Verranno scattate fotografie extraorali prima e dopo il trattamento, inclusa una fotografia ravvicinata con un righello mentre il paziente sorride.

un anno
Stabilità del trattamento dopo 1, 2 e 3 anni attraverso la misurazione della variazione media dell'overbite. Le misurazioni saranno effettuate su modelli di studio digitali in millimetri (mm)
Lasso di tempo: Biennale, triennale e quadriennale.

Questo risultato aiuterà a conoscere la stabilità della tecnica di utilizzo dell'arco di estrusione ancorato allo scheletro nel trattamento dei pazienti con morso aperto anteriore.

-la stabilità sarà misurata sui modelli di studio digitali post-trattamento dopo 1, 2 e 3 anni dopo il trattamento misurando la distanza lineare verticale tra il punto medio mesio-distale del bordo incisale degli incisivi centrali superiori eruttati verticalmente e un piano orizzontale proiettato sull'incisivo centrale inferiore (overbite) in millimetri (mm).

Biennale, triennale e quadriennale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9148620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su estrusione dei denti anteriori

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