- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05492864
Korekce předního otevřeného skusu pomocí skeletálně ukotveného vytlačovacího oblouku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude prospektivní klinickou studií. Všichni pacienti budou ošetřeni kovovými držáky Roth o velikosti 0,022 palce. Ortodontické pásky budou nacementovány k prvním čelistním molárům. Jak čelistní, tak mandibulární zuby budou po částech vyrovnány a vyrovnány superelastickými Ni-Ti obloukovými dráty.
Pro zesílení ukotvení bude přidán bukální tuhý sekční drát od prvního moláru ke špičáku. Extruze bude provedena obrácením 0,017 × 0,025-palcového intruzního oblouku Connecticut a jeho vložením do pomocných trubiček molárů obráceně a minišroub bude přivázán k páskům molárů, aby fungoval jako další nepřímé ukotvení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zubním vztahem třídy I nebo mírné třídy II.
- Všechny stálé zuby jsou prořezány kromě třetích molárů.
- Je přítomen mírný až střední otevřený skus.
- Normální nebo minimálně zvýšená výška obličeje.
- Nízká linie rtů.
- Žádné nebo mírné tlačenice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kosterním otevřeným skusem.
- Zadní zkřížený skus.
- Trauma maxilárního řezáku.
- Pacienti, kteří potřebují extrakci kvůli silnému shlukování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: otevřený skus s vytlačovacím obloukem
jednoramenná studie, měření budou zaznamenána před a po
|
sekční vyrovnání a vyrovnání zubů, poté použití vytlačovacího oblouku jako krycího drátu k ošetření otevřeného skusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v předkusu a nadkusu "Velikost otevřeného uzavření skusu". -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
|
Míra měření uzavřeného skusu pomůže poznat účinek skeletálně ukotveného vytlačovacího oblouku na léčbu předního otevřeného skusu
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v antero-posteriorní poloze permanentního maxilárního prvního moláru. -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
|
Změny, ke kterým dochází v dentoalveolárním vertikálním vývoji horních a dolních předních zubů. -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
|
Změny, ke kterým dojde v délce, obvodu a intermolární šířce horního a dolního oblouku. -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
|
Změny skeletu, zubů a měkkých tkání. Měření budou prováděna na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích před léčbou a po léčbě ve stupních (°)
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
|
Změny skeletu, zubů a měkkých tkání. Měření budou provedena na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích před ošetřením a po ošetření v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
|
Změna úsměvu pacientů měřením průměrné změny délky horního rtu, počtu řezáků a obnaženosti dásní. Měření budou provedena na fotografiích před a po úpravě v milimetrech (mm).
Časové okno: jeden rok
|
Tento výsledek pomůže poznat vliv extruze předních zubů na úsměv pacientů. Budou pořízeny extraorální fotografie před ošetřením a po ošetření, včetně detailní fotografie pomocí pravítka, zatímco se pacient usmívá. |
jeden rok
|
|
Stabilita léčby po 1, 2 a 3 letech měřením průměrné změny předkusu. Měření budou provedena na digitálních studijních modelech v milimetrech (mm)
Časové okno: Dva roky, tři a čtyři roky.
|
Tento výsledek pomůže poznat stabilitu techniky použití skeletálně kotveného extruzního oblouku v léčbě pacientů s předním otevřeným skusem. -stabilita bude měřena na modelech digitální studie po léčbě po 1, 2 a 3 letech po léčbě měřením vertikální lineární vzdálenosti mezi meziodistálním středem incizální hrany nejvyšších vertikálně prořezaných horních středních řezáků a horizontální rovinou promítnutou na spodní střední řezák (předkus) v milimetrech (mm). |
Dva roky, tři a čtyři roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9148620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze předního otevřeného skusu
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Mahidol UniversityZatím nenabírámePříčný maxilární deficit | Malocclusion kosterní třídy IIIThajsko
-
Sana'a UniversityNáborMalocclusion kosterní třídy IIJemen
-
Hanoi Medical UniversityDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIEgypt
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Alexandria UniversityDokončenoRozštěp patra | Le Fort; já | Kosterní malocclusion třídy IIIEgypt
-
Cairo UniversityDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončenoKosterní malocclusion třídy IIITurecko (Türkiye)
Klinické studie na extruze předních zubů
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy