Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce předního otevřeného skusu pomocí skeletálně ukotveného vytlačovacího oblouku

13. března 2023 aktualizováno: Mansoura University
Tato studie bude mít za cíl zhodnotit účinek skeletálně ukotveného extruzního oblouku na dentofaciální struktury u pacientů s předním otevřeným skusem (AOB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie bude prospektivní klinickou studií. Všichni pacienti budou ošetřeni kovovými držáky Roth o velikosti 0,022 palce. Ortodontické pásky budou nacementovány k prvním čelistním molárům. Jak čelistní, tak mandibulární zuby budou po částech vyrovnány a vyrovnány superelastickými Ni-Ti obloukovými dráty.

Pro zesílení ukotvení bude přidán bukální tuhý sekční drát od prvního moláru ke špičáku. Extruze bude provedena obrácením 0,017 × 0,025-palcového intruzního oblouku Connecticut a jeho vložením do pomocných trubiček molárů obráceně a minišroub bude přivázán k páskům molárů, aby fungoval jako další nepřímé ukotvení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se zubním vztahem třídy I nebo mírné třídy II.
  2. Všechny stálé zuby jsou prořezány kromě třetích molárů.
  3. Je přítomen mírný až střední otevřený skus.
  4. Normální nebo minimálně zvýšená výška obličeje.
  5. Nízká linie rtů.
  6. Žádné nebo mírné tlačenice.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kosterním otevřeným skusem.
  2. Zadní zkřížený skus.
  3. Trauma maxilárního řezáku.
  4. Pacienti, kteří potřebují extrakci kvůli silnému shlukování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: otevřený skus s vytlačovacím obloukem
jednoramenná studie, měření budou zaznamenána před a po
sekční vyrovnání a vyrovnání zubů, poté použití vytlačovacího oblouku jako krycího drátu k ošetření otevřeného skusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v předkusu a nadkusu "Velikost otevřeného uzavření skusu". -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok

Míra měření uzavřeného skusu pomůže poznat účinek skeletálně ukotveného vytlačovacího oblouku na léčbu předního otevřeného skusu

  • Průměrná změna bude měřena na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením vertikální lineární vzdálenosti mezi meziodistálním středem incizální hrany nejvyšších vertikálně prořezaných horních centrálních řezáků a horizontální rovinou promítnutou na spodní centrální řezák (předkus) v milimetrech ( mm).
  • Také průměrná změna bude měřena na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením horizontální lineární vzdálenosti mezi incizální hranou nejvíce vyčnívajícího horního centrálního řezáku a frontální rovinou promítnutou na spodní centrální řezák (overjet) v milimetrech (mm).
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v antero-posteriorní poloze permanentního maxilárního prvního moláru. -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
  • Střední změna předozadního postavení stálého maxilárního prvního moláru pomůže poznat vliv skeletálně ukotveného extruzního oblouku na zadní zuby.
  • Změna bude měřena na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením lineární vzdálenosti mezi meziálním povrchem horního prvního moláru a čárou spojující mediální konec dvou třetích rugae, průměr mezi pravou a levou stranou bude použit v milimetry (mm)
  • Rovněž bude měřeno na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením horizontální lineární vzdálenosti mezi meziobukálním vrcholem horního prvního moláru a meziobukální rýhou dolního prvního moláru, průměr mezi pravou a levou stranou bude použit v milimetrech (mm).
jeden rok
Změny, ke kterým dochází v dentoalveolárním vertikálním vývoji horních a dolních předních zubů. -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
  • Změny, ke kterým dochází v dentoalveolárním vertikálním vývoji horních a dolních předních zubů, pomohou poznat vliv skeletálně ukotveného extruzního oblouku na vertikální vývoj předních zubů.
  • Změna bude měřena na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením Kolmá vertikální vzdálenost od bodu mezi centrálními řezáky na úrovni alveolárního výběžku k okluzní rovině z frontálního pohledu, okluzní rovina byla určena třemi body: meziobukální hrot cípu pravého a levého prvního stálého moláru a hrot cípu pravého prvního premoláru v milimetrech (mm).
  • Také bude měřeno na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením vertikální vzdálenosti mezi incizálním okrajem a gingiválním okrajem centrálního řezáku podél jeho labiálního povrchu, průměr mezi pravou a levou stranou bude použit v milimetrech (mm).
jeden rok
Změny, ke kterým dojde v délce, obvodu a intermolární šířce horního a dolního oblouku. -Měření budou provedena na digitálních studijních modelech před a po úpravě v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
  • Tento výsledek pomůže poznat vliv skeletálně ukotveného vytlačovacího oblouku na délku horního a dolního oblouku, obvod a šířku intermoláru.
  • Změna bude měřena na digitálních studijních modelech před léčbou a po léčbě měřením kolmé vzdálenosti mezi linií spojující meziální aspekty stálých prvních molárů a kontaktním bodem mezi centrálními řezáky (délka oblouku) v milimetrech (mm), měřením součtu čtyři segmenty: od meziální plochy stálého prvního moláru k meziálnímu kontaktnímu bodu špičáku a poté ke kontaktnímu bodu centrálních řezáků, měřeno na pravé a levé straně (obvod oblouku) v milimetrech (mm) a měření lineární vzdálenost mezi pravým a levým prvním stálým molárem (intermolární šířka) v milimetrech (mm).
jeden rok
Změny skeletu, zubů a měkkých tkání. Měření budou prováděna na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích před léčbou a po léčbě ve stupních (°)
Časové okno: jeden rok
  • Tento výsledek pomůže poznat vliv skeletálně ukotveného extruzního oblouku na dentofaciální struktury u pacientů s předním otevřeným skusem.
  • Měření budou provedena na laterálních cefalometrických snímcích před léčbou a po léčbě:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) ukáže změny v antero-posteriorním vztahu skeletu mezi maxilou a mandibulou.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibulární rovina(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Goniální úhel (°) bude vykazovat vertikální změny skeletu.
  • Okluzní rovina-SN (°) bude vykazovat vertikální změny zubů.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Interincisální úhel (°) ukáže sklon zubního řezáku.
  • Nasolabiální úhel (°) ukáže změny měkkých tkání.
jeden rok
Změny skeletu, zubů a měkkých tkání. Měření budou provedena na laterálních cefalometrických rentgenových snímcích před ošetřením a po ošetření v milimetrech (mm)
Časové okno: jeden rok
  • Tento výsledek pomůže poznat vliv skeletálně ukotveného extruzního oblouku na dentofaciální struktury u pacientů s předním otevřeným skusem.
  • Měření budou provedena na laterálních cefalometrických snímcích před léčbou a po léčbě:
  • Witts(mm) bude ukazovat změny v předozadním vztahu skeletu mezi maxilou a mandibulou.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) bude vykazovat vertikální změny skeletu.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) zobrazí vertikální změny zubů.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) zobrazí změny měkkých tkání.
jeden rok
Změna úsměvu pacientů měřením průměrné změny délky horního rtu, počtu řezáků a obnaženosti dásní. Měření budou provedena na fotografiích před a po úpravě v milimetrech (mm).
Časové okno: jeden rok

Tento výsledek pomůže poznat vliv extruze předních zubů na úsměv pacientů.

Budou pořízeny extraorální fotografie před ošetřením a po ošetření, včetně detailní fotografie pomocí pravítka, zatímco se pacient usmívá.

jeden rok
Stabilita léčby po 1, 2 a 3 letech měřením průměrné změny předkusu. Měření budou provedena na digitálních studijních modelech v milimetrech (mm)
Časové okno: Dva roky, tři a čtyři roky.

Tento výsledek pomůže poznat stabilitu techniky použití skeletálně kotveného extruzního oblouku v léčbě pacientů s předním otevřeným skusem.

-stabilita bude měřena na modelech digitální studie po léčbě po 1, 2 a 3 letech po léčbě měřením vertikální lineární vzdálenosti mezi meziodistálním středem incizální hrany nejvyšších vertikálně prořezaných horních středních řezáků a horizontální rovinou promítnutou na spodní střední řezák (předkus) v milimetrech (mm).

Dva roky, tři a čtyři roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9148620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze předního otevřeného skusu

Klinické studie na extruze předních zubů

Předplatit