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Correction de l'occlusion ouverte antérieure avec un arc d'extrusion à ancrage squelettique

13 mars 2023 mis à jour par: Mansoura University
Cette étude visera à évaluer l'effet de l'arc d'extrusion à ancrage squelettique sur les structures dentofaciales chez les patients présentant une béance antérieure (AOB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude sera une étude clinique prospective. Tous les patients seront traités avec des supports métalliques Roth à fente de 0,022 pouce. Des bagues orthodontiques seront cimentées aux premières molaires maxillaires. Les dents maxillaires et mandibulaires seront nivelées en coupe et alignées avec des arcs en Ni-Ti superélastiques.

Un fil de coupe rigide vestibulaire de la première molaire à la canine sera ajouté pour renforcer l'ancrage. L'extrusion sera effectuée en inversant un arc d'intrusion Connecticut de 0,017 × 0,025 pouce et en l'insérant dans les tubes auxiliaires molaires à l'envers et une minivis sera attachée aux bandes molaires pour servir d'ancrage indirect supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant une relation dentaire de classe I ou de classe II légère.
  2. Toutes les dents permanentes sont sorties à l'exception des troisièmes molaires.
  3. Une béance légère à modérée est présente.
  4. Hauteur faciale normale ou légèrement augmentée.
  5. Ligne des lèvres basses.
  6. Peu ou pas de surpeuplement.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une béance squelettique.
  2. Articulation croisée postérieure.
  3. Traumatisme de l'incisive maxillaire.
  4. Patients nécessitant une extraction en raison d'un encombrement important.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: béance avec arc d'extrusion
étude à un seul bras, les mesures seront enregistrées avant et après
nivellement sectionnel et alignement des dents, puis utilisation de l'arc d'extrusion comme fil de recouvrement pour traiter la béance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de la supraclusion et de l'overjet "Niveau de fermeture de la béance". -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans

La quantité de mesure de la fermeture de l'occlusion ouverte aidera à connaître l'effet de l'arc d'extrusion ancré au squelette sur le traitement de l'occlusion ouverte antérieure

  • Le changement moyen sera mesuré sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en mesurant la distance linéaire verticale entre le point médian mésiodistal du bord incisif des incisives centrales supérieures à éruption verticale la plus élevée et un plan horizontal projeté sur l'incisive centrale inférieure (overbite) en millimètres ( mm).
  • Le changement moyen sera également mesuré sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en mesurant la distance linéaire horizontale entre le bord incisif de l'incisive centrale supérieure la plus saillante et un plan frontal projeté sur l'incisive centrale inférieure (overjet) en millimètres (mm).
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification moyenne de la position antéro-postérieure de la première molaire supérieure permanente. -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
  • Le changement moyen de la position antéro-postérieure de la première molaire supérieure permanente aidera à connaître l'effet de l'arc d'extrusion ancré au squelette sur les dents postérieures.
  • Le changement sera mesuré sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en mesurant la distance linéaire entre la surface mésiale de la première molaire supérieure et une ligne joignant l'extrémité médiale des deux tiers rugae, la moyenne entre les côtés droit et gauche sera utilisée dans millimètres (mm)
  • Seront également mesurés sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en mesurant la distance linéaire horizontale entre la cuspide mésiobuccale de la première molaire supérieure et la rainure mésiobuccale de la première molaire inférieure, la moyenne entre les côtés droit et gauche sera utilisée en millimètres (mm).
un ans
Changements qui se produisent dans le développement vertical dentoalvéolaire des dents antérieures supérieures et inférieures. -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
  • Les changements qui se produisent dans le développement vertical dentoalvéolaire des dents antérieures supérieures et inférieures aideront à connaître l'effet de l'arc d'extrusion ancré au squelette sur le développement vertical des dents antérieures.
  • Le changement sera mesuré sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en mesurant La distance verticale perpendiculaire d'un point entre les incisives centrales au niveau du processus alvéolaire au plan occlusal de la vue frontale, le plan occlusal a été déterminé par trois points : mésiobuccal cuspide des premières molaires permanentes droite et gauche et cuspide de la première prémolaire droite en millimètres (mm).
  • Sera également mesuré sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en mesurant la distance verticale entre le bord incisif et la marge gingivale de l'incisive centrale le long de sa surface labiale, la moyenne entre les côtés droit et gauche sera utilisée en millimètres (mm).
un ans
Changements qui se produiront dans la longueur, le périmètre et la largeur intermolaire des arcades supérieure et inférieure. -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
  • Ce résultat aidera à connaître l'effet de l'arc d'extrusion ancré au squelette sur la longueur, le périmètre et la largeur intermolaire des arcs supérieur et inférieur.
  • Le changement sera mesuré sur des modèles d'étude numériques avant et après traitement en mesurant la distance perpendiculaire entre une ligne reliant les aspects mésiaux des premières molaires permanentes et le point de contact entre les incisives centrales (longueur de l'arcade) en millimètres (mm), en mesurant la somme de quatre segments : de la surface mésiale de la première molaire permanente au point de contact mésial de la canine puis au point de contact des incisives centrales, mesuré sur les côtés droit et gauche (périmètre de l'arcade) en millimètres (mm) et en mesurant la distance linéaire entre la première molaire permanente droite et gauche (largeur intermolaire) en millimètres (mm).
un ans
Modifications des tissus squelettiques, dentaires et mous . Les mesures seront effectuées sur des radiographies céphalométriques latérales avant et après traitement en degré (°)
Délai: un ans
  • Ce résultat aidera à connaître l'effet de l'arc d'extrusion à ancrage squelettique sur les structures dentofaciales chez les patients présentant une béance antérieure.
  • Les mesures seront effectuées sur des radiographies céphalométriques de profil avant et après traitement :
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) montrera les changements dans la relation squelettique antéro-postérieure entre le maxillaire et la mandibule.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Plan palato-mandibulaire(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Angle gonial(°) montrera les changements verticaux squelettiques.
  • Le plan occlusal - SN (°) montrera les changements verticaux dentaires.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Angle interincisif(°) indiquera l'inclinaison des incisives dentaires.
  • L'angle nasolabial (°) montrera les changements des tissus mous.
un ans
Modifications des tissus squelettiques, dentaires et mous . Les mesures seront effectuées sur des radiographies céphalométriques latérales avant et après traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
  • Ce résultat aidera à connaître l'effet de l'arc d'extrusion à ancrage squelettique sur les structures dentofaciales chez les patients présentant une béance antérieure.
  • Les mesures seront effectuées sur des radiographies céphalométriques de profil avant et après traitement :
  • Witts(mm) montrera des changements dans la relation squelettique antéro-postérieure entre le maxillaire et la mandibule.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) montrera les changements verticaux du squelette.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) montrera les changements verticaux dentaires.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) affichera les modifications des tissus mous.
un ans
Changement du sourire des patients en mesurant le changement moyen de la longueur de la lèvre supérieure, de la quantité d'incisives et de l'exposition des gencives. Les mesures seront effectuées sur des photographies de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm).
Délai: un ans

Ce résultat permettra de connaître l'effet de l'extrusion des dents antérieures sur le sourire des patients.

Des photographies extra-orales avant et après le traitement seront prises, y compris une photographie en gros plan avec une règle pendant que le patient sourit.

un ans
Stabilité du traitement après 1, 2 et 3 an(s) par mesure de l'évolution moyenne de la supraclusion. Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques en millimètres (mm)
Délai: Deux ans, trois et quatre ans.

Ce résultat aidera à connaître la stabilité de la technique d'utilisation de l'arc d'extrusion à ancrage squelettique dans le traitement des patients à béance antérieure.

-la stabilité sera mesurée sur les modèles d'étude numérique post-traitement après 1, 2 et 3 ans de post-traitement en mesurant la distance linéaire verticale entre le point médian mésiodistal du bord incisif des incisives centrales supérieures à éruption verticale les plus élevées et un plan horizontal projeté sur l'incisive centrale inférieure (overbite) en millimètres (mm).

Deux ans, trois et quatre ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9148620

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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