- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05492864
Correction de l'occlusion ouverte antérieure avec un arc d'extrusion à ancrage squelettique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une étude clinique prospective. Tous les patients seront traités avec des supports métalliques Roth à fente de 0,022 pouce. Des bagues orthodontiques seront cimentées aux premières molaires maxillaires. Les dents maxillaires et mandibulaires seront nivelées en coupe et alignées avec des arcs en Ni-Ti superélastiques.
Un fil de coupe rigide vestibulaire de la première molaire à la canine sera ajouté pour renforcer l'ancrage. L'extrusion sera effectuée en inversant un arc d'intrusion Connecticut de 0,017 × 0,025 pouce et en l'insérant dans les tubes auxiliaires molaires à l'envers et une minivis sera attachée aux bandes molaires pour servir d'ancrage indirect supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
El Dakahlia
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Mansoura, El Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une relation dentaire de classe I ou de classe II légère.
- Toutes les dents permanentes sont sorties à l'exception des troisièmes molaires.
- Une béance légère à modérée est présente.
- Hauteur faciale normale ou légèrement augmentée.
- Ligne des lèvres basses.
- Peu ou pas de surpeuplement.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une béance squelettique.
- Articulation croisée postérieure.
- Traumatisme de l'incisive maxillaire.
- Patients nécessitant une extraction en raison d'un encombrement important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: béance avec arc d'extrusion
étude à un seul bras, les mesures seront enregistrées avant et après
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nivellement sectionnel et alignement des dents, puis utilisation de l'arc d'extrusion comme fil de recouvrement pour traiter la béance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la supraclusion et de l'overjet "Niveau de fermeture de la béance". -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
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La quantité de mesure de la fermeture de l'occlusion ouverte aidera à connaître l'effet de l'arc d'extrusion ancré au squelette sur le traitement de l'occlusion ouverte antérieure
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification moyenne de la position antéro-postérieure de la première molaire supérieure permanente. -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
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un ans
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Changements qui se produisent dans le développement vertical dentoalvéolaire des dents antérieures supérieures et inférieures. -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
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un ans
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Changements qui se produiront dans la longueur, le périmètre et la largeur intermolaire des arcades supérieure et inférieure. -Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
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un ans
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Modifications des tissus squelettiques, dentaires et mous . Les mesures seront effectuées sur des radiographies céphalométriques latérales avant et après traitement en degré (°)
Délai: un ans
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un ans
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Modifications des tissus squelettiques, dentaires et mous . Les mesures seront effectuées sur des radiographies céphalométriques latérales avant et après traitement en millimètres (mm)
Délai: un ans
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un ans
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Changement du sourire des patients en mesurant le changement moyen de la longueur de la lèvre supérieure, de la quantité d'incisives et de l'exposition des gencives. Les mesures seront effectuées sur des photographies de prétraitement et de post-traitement en millimètres (mm).
Délai: un ans
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Ce résultat permettra de connaître l'effet de l'extrusion des dents antérieures sur le sourire des patients. Des photographies extra-orales avant et après le traitement seront prises, y compris une photographie en gros plan avec une règle pendant que le patient sourit. |
un ans
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Stabilité du traitement après 1, 2 et 3 an(s) par mesure de l'évolution moyenne de la supraclusion. Les mesures seront effectuées sur des modèles d'étude numériques en millimètres (mm)
Délai: Deux ans, trois et quatre ans.
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Ce résultat aidera à connaître la stabilité de la technique d'utilisation de l'arc d'extrusion à ancrage squelettique dans le traitement des patients à béance antérieure. -la stabilité sera mesurée sur les modèles d'étude numérique post-traitement après 1, 2 et 3 ans de post-traitement en mesurant la distance linéaire verticale entre le point médian mésiodistal du bord incisif des incisives centrales supérieures à éruption verticale les plus élevées et un plan horizontal projeté sur l'incisive centrale inférieure (overbite) en millimètres (mm). |
Deux ans, trois et quatre ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9148620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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