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骨锚式挤压弓矫正前牙开合

2023年3月13日 更新者:Mansoura University
本研究旨在评估骨性锚固挤压弓对前牙开合 (AOB) 患者牙颌面结构的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将是一项前瞻性临床研究。 所有患者都将接受 0.022 英寸槽型 Roth 金属托槽治疗。 正畸带将粘合到上颌第一磨牙。 上颌和下颌牙齿都将被分段整平并与超弹性镍钛弓丝对齐。

从第一磨牙到尖牙的颊侧硬截面钢丝将被添加用于支抗加固。 将一根 0.017 × 0.025 英寸的康涅狄格侵入弓丝倒转并将其倒置插入臼齿辅助管中,并将微型螺钉绑在臼齿带上以作为额外的间接支抗来完成挤压。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Dakahlia
      • Mansoura、El Dakahlia、埃及、35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 具有 I 类或轻度 II 类牙科关系的患者。
  2. 除第三磨牙外,所有恒牙均已萌出。
  3. 存在轻度至中度开合。
  4. 正常或轻微增加的面部高度。
  5. 低唇线。
  6. 没有或轻度拥挤。

排除标准:

  1. 骨性开合患者。
  2. 后交叉咬合。
  3. 上颌切牙外伤。
  4. 由于严重拥挤需要拔牙的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带挤压弓的开合
单臂研究,测量前后会被记录
牙齿的分段整平和对齐,然后使用挤压弓作为覆盖线来治疗开合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
覆合和覆盖“开合闭合量”的平均变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年

开合闭合量测量有助于了解骨锚式挤压弓治疗前牙开合的效果

  • 在治疗前和治疗后数字研究模型上测量平均变化,方法是测量最上面垂直萌出的上中切牙切缘的近远中点与投影在下中切牙(覆牙合)上的水平面之间的垂直线性距离(以毫米为单位)毫米)。
  • 还将通过测量最突出的上中切牙切缘与投影在下中切牙(覆盖)上的额平面之间的水平线性距离(以毫米 (mm) 为单位)来测量治疗前和治疗后数字研究模型的平均变化。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上颌第一恒磨牙前后位置的平均变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
  • 上颌第一恒磨牙前后位的平均变化有助于了解骨锚固挤压弓对后牙的影响。
  • 将通过测量上第一磨牙的近中表面与连接两个第三皱纹的内侧端的线之间的线性距离来测量治疗前和治疗后数字研究模型的变化,右侧和左侧之间的平均值将用于毫米(mm)
  • 还将通过测量上第一磨牙的近中颊尖与下第一磨牙的近中颊沟之间的水平线性距离在治疗前和治疗后数字研究模型上进行测量,右侧和左侧之间的平均值将以毫米 (mm) 为单位使用。
一年
上下前牙牙槽骨垂直发育发生的变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
  • 上下前牙牙槽骨垂直发育的变化将有助于了解骨性锚固挤压弓对前牙垂直发育的影响。
  • 治疗前和治疗后数字研究模型的变化将通过测量从正面视图中牙槽突水平的中切牙之间的点到咬合面的垂直垂直距离,咬合面由三个点确定:近中颊左右第一恒磨牙的牙尖和右侧第一前磨牙的牙尖,单位为毫米 (mm)。
  • 还将在治疗前和治疗后数字研究模型上通过测量中切牙的切缘和牙龈边缘沿其唇表面的垂直距离进行测量,右侧和左侧之间的平均值将以毫米 (mm) 为单位使用。
一年
上下牙弓长度、周长和磨牙间宽度会发生变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
  • 这一结果将有助于了解骨骼锚固挤压牙弓对上下牙弓长度、周长和磨牙间宽度的影响。
  • 将通过测量连接第一恒磨牙近中面的线与中切牙(牙弓长度)之间的接触点之间的垂直距离(以毫米 (mm) 为单位)测量治疗前和治疗后数字研究模型的变化,测量总和四段:从第一恒磨牙的近中面到尖牙的近中接触点再到中切牙的接触点,在右侧和左侧测量(牙弓周长),单位为毫米(mm)并测量左右第一恒磨牙之间的直线距离(磨牙间宽度),以毫米 (mm) 为单位。
一年
骨骼、牙齿和软组织发生变化。测量将在度数 (°) 的治疗前和治疗后头颅侧位片上进行
大体时间:一年
  • 这一结果将有助于了解骨骼锚固挤压弓对前牙开合患者牙颌面结构的影响。
  • 将在治疗前和治疗后侧位头影测量 X 光片上进行测量:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°)会显示上下颌骨前后关系的变化。
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibular plane(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Gonial angle(°)将显示骨骼垂直变化。
  • 咬合平面- SN (°) 将显示牙齿垂直变化。
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Interincisal angle(°) 将显示牙切牙倾角。
  • 鼻唇沟角(°)会显示软组织的变化。
一年
骨骼、牙齿和软组织发生变化。将在治疗前和治疗后侧位头影测量以毫米 (mm) 为单位进行测量
大体时间:一年
  • 这一结果将有助于了解骨骼锚固挤压弓对前牙开合患者牙颌面结构的影响。
  • 将在治疗前和治疗后侧位头影测量 X 光片上进行测量:
  • Witts(mm) 会显示上颌骨和下颌骨之间的骨骼前后关系的变化。
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) 将显示骨骼垂直变化。
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) 将显示牙齿垂直变化。
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) 将显示软组织变化。
一年
通过测量上唇长度、门牙数量和牙龈暴露的平均变化来改变患者的笑容。将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理照片进行测量。
大体时间:一年

这一结果将有助于了解前牙挤压对患者微笑的影响。

将拍摄治疗前和治疗后的口外照片,包括患者微笑时用尺子拍摄的特写照片。

一年
1、2 和 3 年后治疗的稳定性,通过测量覆合的平均变化。将在数字研究模型上以毫米 (mm) 为单位进行测量
大体时间:两年,三年,四年。

这一结果将有助于了解使用骨锚固挤压弓技术治疗前牙开合患者的稳定性。

-稳定性将在治疗后 1、2 和 3 年后的数字研究模型中测量,方法是测量最上垂直萌出的上中切牙切缘的近远中点与投影在下中切牙上的水平面之间的垂直线性距离(覆合)以毫米 (mm) 为单位。

两年,三年,四年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月19日

初级完成 (实际的)

2022年9月19日

研究完成 (实际的)

2022年12月19日

研究注册日期

首次提交

2022年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9148620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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