骨锚式挤压弓矫正前牙开合
2023年3月13日 更新者:Mansoura University
本研究旨在评估骨性锚固挤压弓对前牙开合 (AOB) 患者牙颌面结构的影响。
研究概览
详细说明
本研究将是一项前瞻性临床研究。 所有患者都将接受 0.022 英寸槽型 Roth 金属托槽治疗。 正畸带将粘合到上颌第一磨牙。 上颌和下颌牙齿都将被分段整平并与超弹性镍钛弓丝对齐。
从第一磨牙到尖牙的颊侧硬截面钢丝将被添加用于支抗加固。 将一根 0.017 × 0.025 英寸的康涅狄格侵入弓丝倒转并将其倒置插入臼齿辅助管中,并将微型螺钉绑在臼齿带上以作为额外的间接支抗来完成挤压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Dakahlia
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Mansoura、El Dakahlia、埃及、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 具有 I 类或轻度 II 类牙科关系的患者。
- 除第三磨牙外,所有恒牙均已萌出。
- 存在轻度至中度开合。
- 正常或轻微增加的面部高度。
- 低唇线。
- 没有或轻度拥挤。
排除标准:
- 骨性开合患者。
- 后交叉咬合。
- 上颌切牙外伤。
- 由于严重拥挤需要拔牙的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:带挤压弓的开合
单臂研究,测量前后会被记录
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牙齿的分段整平和对齐,然后使用挤压弓作为覆盖线来治疗开合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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覆合和覆盖“开合闭合量”的平均变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
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开合闭合量测量有助于了解骨锚式挤压弓治疗前牙开合的效果
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌第一恒磨牙前后位置的平均变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
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一年
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上下前牙牙槽骨垂直发育发生的变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
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一年
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上下牙弓长度、周长和磨牙间宽度会发生变化。 - 将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理数字研究模型进行测量
大体时间:一年
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一年
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骨骼、牙齿和软组织发生变化。测量将在度数 (°) 的治疗前和治疗后头颅侧位片上进行
大体时间:一年
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一年
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骨骼、牙齿和软组织发生变化。将在治疗前和治疗后侧位头影测量以毫米 (mm) 为单位进行测量
大体时间:一年
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一年
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通过测量上唇长度、门牙数量和牙龈暴露的平均变化来改变患者的笑容。将对以毫米 (mm) 为单位的预处理和后处理照片进行测量。
大体时间:一年
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这一结果将有助于了解前牙挤压对患者微笑的影响。 将拍摄治疗前和治疗后的口外照片,包括患者微笑时用尺子拍摄的特写照片。 |
一年
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1、2 和 3 年后治疗的稳定性,通过测量覆合的平均变化。将在数字研究模型上以毫米 (mm) 为单位进行测量
大体时间:两年,三年,四年。
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这一结果将有助于了解使用骨锚固挤压弓技术治疗前牙开合患者的稳定性。 -稳定性将在治疗后 1、2 和 3 年后的数字研究模型中测量,方法是测量最上垂直萌出的上中切牙切缘的近远中点与投影在下中切牙上的水平面之间的垂直线性距离(覆合)以毫米 (mm) 为单位。 |
两年,三年,四年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (实际的)
2022年9月19日
研究完成 (实际的)
2022年12月19日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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