- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05492864
Korrektion af forreste åbent bid med skeletforankret ekstruderingsbue
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en prospektiv klinisk undersøgelse. Alle patienter vil blive behandlet med 0,022 tommer Roth metalbeslag. Ortodontiske bånd vil blive cementeret til de maksillære første kindtænder. Både overkæbe- og underkæbe-tænder vil være sektionelt nivelleret og justeret med superelastiske Ni-Ti buetråde.
En bukal stiv tværsnitstråd fra den første kindtand til hunden vil blive tilføjet til forankringsforstærkning. Ekstrudering vil blive udført ved at vende en 0,017 × 0,025-tommer Connecticut-indtrængningsbuetråd og indsætte den i de molære hjælperør på hovedet, og miniskruen vil blive bundet til kindtandbåndene for at fungere som yderligere indirekte forankring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et klasse I eller et mildt klasse II tandforhold.
- Alle permanente tænder er frembrudt undtagen de tredje kindtænder.
- Mildt til moderat åbent bid er til stede.
- Normal eller minimalt øget ansigtshøjde.
- Lav læbelinje.
- Ingen eller mild trængsel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skelet åbent bid.
- Bageste krydsbid.
- Traumer til den maksillære fortænd.
- Patienter med behov for ekstraktion på grund af alvorlig trængsel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åbent bid med ekstruderingsbue
enkeltarmsundersøgelse, vil mål blive registreret før og efter
|
sektionsnivellering og justering af tænderne, derefter brug af ekstruderingsbuen som en overlægstråd til at behandle det åbne bid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i overbid og overstråle "Mængde af åben bidlukning". - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
|
Mængden af åben bid-lukningsmåling vil hjælpe med at kende effekten af skeletforankret ekstruderingsbue på behandlingen af forreste åbent bid
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i den antero-posteriore position af den permanente maxillære første molar. - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
|
Ændringer, der opstår i den dentoalveolære vertikale udvikling af de øvre og nedre fortænder. - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
|
Ændringer, der vil forekomme i den øvre og nedre buelængde, omkreds og intermolar bredde. - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
|
Skelet-, tand- og bløddelsændringer. Målinger vil blive udført på forbehandling og efterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilleder i grad (°)
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
|
Skelet-, tand- og bløddelsændringer. Målinger vil blive udført på forbehandling og efterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilleder i millimeter (mm)
Tidsramme: et år
|
|
et år
|
|
Ændring i patienternes smil gennem måling af gennemsnitlig ændring i længden af overlæben, mængden af fortænder og eksponering for tandkødet. Målinger vil blive udført på for- og efterbehandlingsbilleder i millimeter (mm).
Tidsramme: et år
|
Dette resultat vil hjælpe med at kende effekten af ekstrudering af de forreste tænder på patienternes smil. Der vil blive taget ekstraorale fotografier af forbehandling og efterbehandling, inklusive et nærbillede med en lineal, mens patienten smiler. |
et år
|
|
Behandlingens stabilitet efter 1, 2 og 3 år gennem måling af middelændring i overbid. Målinger vil blive udført på digitale undersøgelsesmodeller i millimeter(mm)
Tidsramme: To år, tre og fire år.
|
Dette resultat vil hjælpe med at kende stabiliteten af teknikken til brug af skeletforankrede ekstruderingsbuer til behandling af patienter med anterior åben bid. -stabilitet vil blive målt på efterbehandling efter 1, 2 og 3 år efterbehandling digitale undersøgelsesmodeller ved at måle den vertikale lineære afstand mellem det mesiodistale midtpunkt af incisalkanten af de øverste vertikalt udbrudte øvre centrale fortænder og et vandret plan projiceret på den nederste centrale fortænder (overbid) i millimeter(mm). |
To år, tre og fire år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9148620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior Openbite Malocclusion
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationAnterior Openbite MalocclusionEgypten
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ikke rekrutterer endnu
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk tandbevægelse | Klasse I malocclusion | Maxillær PrognathismeEgypten
Kliniske forsøg med ekstrudering af de forreste tænder
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien