Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af forreste åbent bid med skeletforankret ekstruderingsbue

13. marts 2023 opdateret af: Mansoura University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på dentofaciale strukturer hos patienter med anterior åbent bid (AOB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en prospektiv klinisk undersøgelse. Alle patienter vil blive behandlet med 0,022 tommer Roth metalbeslag. Ortodontiske bånd vil blive cementeret til de maksillære første kindtænder. Både overkæbe- og underkæbe-tænder vil være sektionelt nivelleret og justeret med superelastiske Ni-Ti buetråde.

En bukal stiv tværsnitstråd fra den første kindtand til hunden vil blive tilføjet til forankringsforstærkning. Ekstrudering vil blive udført ved at vende en 0,017 × 0,025-tommer Connecticut-indtrængningsbuetråd og indsætte den i de molære hjælperør på hovedet, og miniskruen vil blive bundet til kindtandbåndene for at fungere som yderligere indirekte forankring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med et klasse I eller et mildt klasse II tandforhold.
  2. Alle permanente tænder er frembrudt undtagen de tredje kindtænder.
  3. Mildt til moderat åbent bid er til stede.
  4. Normal eller minimalt øget ansigtshøjde.
  5. Lav læbelinje.
  6. Ingen eller mild trængsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med skelet åbent bid.
  2. Bageste krydsbid.
  3. Traumer til den maksillære fortænd.
  4. Patienter med behov for ekstraktion på grund af alvorlig trængsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: åbent bid med ekstruderingsbue
enkeltarmsundersøgelse, vil mål blive registreret før og efter
sektionsnivellering og justering af tænderne, derefter brug af ekstruderingsbuen som en overlægstråd til at behandle det åbne bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i overbid og overstråle "Mængde af åben bidlukning". - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år

Mængden af ​​åben bid-lukningsmåling vil hjælpe med at kende effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på behandlingen af ​​forreste åbent bid

  • Gennemsnitsændring vil blive målt på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling ved at måle den lodrette lineære afstand mellem det mesiodistale midtpunkt af den incisale kant af de øverste lodret udbrudte øvre centrale fortænder og et vandret plan projiceret på den nederste centrale fortænder (overbid) i millimeter( mm).
  • Middelændringen vil også blive målt på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling ved at måle den horisontale lineære afstand mellem incisalkanten af ​​den mest fremspringende øvre centrale fortand og et frontalplan projiceret på den nederste centrale fortand (overjet) i millimeter (mm).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i den antero-posteriore position af den permanente maxillære første molar. - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
  • Gennemsnitlig ændring i den antero-posteriore position af den permanente maksillære første molar vil hjælpe med at kende effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på de posteriore tænder.
  • Ændring vil blive målt på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling ved at måle den lineære afstand mellem den mesiale overflade af den øverste første kindtand og en linje, der forbinder den mediale ende af de to tredje rugae, middelværdien mellem højre og venstre side vil blive brugt i millimeter (mm)
  • Der vil også blive målt på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling ved at måle den horisontale lineære afstand mellem den mesiobukale spids af den øverste første molar og den mesiobukcale rille af den nedre første molar, middelværdien mellem højre og venstre side vil blive brugt i millimeter (mm).
et år
Ændringer, der opstår i den dentoalveolære vertikale udvikling af de øvre og nedre fortænder. - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
  • Ændringer, der sker i den dentoalveolære vertikale udvikling af de øvre og nedre fortænder, vil hjælpe med at kende effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på den vertikale udvikling af fortænderne.
  • Ændring vil blive målt på forbehandlings- og efterbehandlings digitale undersøgelsesmodeller ved at måle den vinkelrette lodrette afstand fra et punkt mellem de centrale fortænder på niveau med den alveolære proces til det okklusale plan fra forsiden, okklusalplanet blev bestemt af tre punkter: mesiobukkal spidsspids af højre og venstre første permanente kindtand og spidsspids af højre første præmolar i millimeter (mm).
  • Der vil også blive målt på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling ved at måle den lodrette afstand mellem den incisale kant og tandkødsranden af ​​den centrale fortænd langs dens labiale overflade, middelværdien mellem højre og venstre side vil blive brugt i millimeter (mm).
et år
Ændringer, der vil forekomme i den øvre og nedre buelængde, omkreds og intermolar bredde. - Der vil blive foretaget målinger på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: et år
  • Dette resultat vil hjælpe med at kende effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på den øvre og nedre buelængde, omkreds og intermolar bredde.
  • Ændring vil blive målt på digitale undersøgelsesmodeller for forbehandling og efterbehandling ved at måle den vinkelrette afstand mellem en linje, der forbinder de mesiale aspekter af de permanente første kindtænder og kontaktpunktet mellem de centrale fortænder (buelængde) i millimeter(mm), måling af summen af fire segmenter: fra den mesiale overflade af den permanente første kindtand til det mesiale kontaktpunkt på hunden og derefter til kontaktpunktet på de centrale fortænder, målt på højre og venstre side (bueomkreds) i millimeter (mm) og måler lineær afstand mellem højre og venstre første permanente molar (intermolar bredde) i millimeter (mm).
et år
Skelet-, tand- og bløddelsændringer. Målinger vil blive udført på forbehandling og efterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilleder i grad (°)
Tidsramme: et år
  • Dette resultat vil hjælpe med at kende effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på dentofaciale strukturer hos patienter med forreste åbent bid.
  • Målinger vil blive udført på forbehandling og efterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilleder:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) vil vise ændringer i skelet antero-posterior forhold mellem maxilla og mandible.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibularplan(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Gonialvinkel(°) vil vise skelet vertikale ændringer.
  • Okklusalplan-SN (°) vil vise dentale lodrette ændringer.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Interincisal vinkel(°) vil vise dental fortændshældning.
  • Nasolabial vinkel (°) vil vise ændringer i blødt væv.
et år
Skelet-, tand- og bløddelsændringer. Målinger vil blive udført på forbehandling og efterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilleder i millimeter (mm)
Tidsramme: et år
  • Dette resultat vil hjælpe med at kende effekten af ​​skeletforankret ekstruderingsbue på dentofaciale strukturer hos patienter med forreste åbent bid.
  • Målinger vil blive udført på forbehandling og efterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilleder:
  • Witts(mm) vil vise ændringer i skelet antero-posterior forhold mellem maxilla og mandible.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) vil vise skelet vertikale ændringer.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) vil vise dentale lodrette ændringer.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) viser ændringer i blødt væv.
et år
Ændring i patienternes smil gennem måling af gennemsnitlig ændring i længden af ​​overlæben, mængden af ​​fortænder og eksponering for tandkødet. Målinger vil blive udført på for- og efterbehandlingsbilleder i millimeter (mm).
Tidsramme: et år

Dette resultat vil hjælpe med at kende effekten af ​​ekstrudering af de forreste tænder på patienternes smil.

Der vil blive taget ekstraorale fotografier af forbehandling og efterbehandling, inklusive et nærbillede med en lineal, mens patienten smiler.

et år
Behandlingens stabilitet efter 1, 2 og 3 år gennem måling af middelændring i overbid. Målinger vil blive udført på digitale undersøgelsesmodeller i millimeter(mm)
Tidsramme: To år, tre og fire år.

Dette resultat vil hjælpe med at kende stabiliteten af ​​teknikken til brug af skeletforankrede ekstruderingsbuer til behandling af patienter med anterior åben bid.

-stabilitet vil blive målt på efterbehandling efter 1, 2 og 3 år efterbehandling digitale undersøgelsesmodeller ved at måle den vertikale lineære afstand mellem det mesiodistale midtpunkt af incisalkanten af ​​de øverste vertikalt udbrudte øvre centrale fortænder og et vandret plan projiceret på den nederste centrale fortænder (overbid) i millimeter(mm).

To år, tre og fire år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9148620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Openbite Malocclusion

Kliniske forsøg med ekstrudering af de forreste tænder

Abonner