- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492864
Skeletally anchored extrusion arch를 이용한 전치부 개방교합의 교정
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 임상 연구가 될 것입니다. 모든 환자는 0.022인치 슬롯 Roth 금속 브라켓으로 치료받게 됩니다. 교정용 밴드는 상악 제1대구치에 접착됩니다. 상악 및 하악 치아 모두 단면적으로 수평을 이루고 초탄성 Ni-Ti 아치와이어와 정렬됩니다.
고정 보강을 위해 첫 번째 대구치에서 송곳니까지 협측 뻣뻣한 단면 와이어가 추가됩니다. 돌출은 0.017 × 0.025인치 Connecticut intrusion archwire를 반전시켜 어금니 보조 튜브에 거꾸로 삽입하여 이루어지며 miniscrew는 어금니 밴드에 묶여 추가 간접 고정 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
El Dakahlia
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Mansoura, El Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클래스 I 또는 가벼운 클래스 II 치과 관계를 가진 환자.
- 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 맹출됩니다.
- 경도에서 중등도의 개방교합이 있습니다.
- 얼굴 높이가 정상이거나 최소한으로 증가합니다.
- 로우 립 라인.
- 없음 또는 약간의 혼잡.
제외 기준:
- 골격성 개방교합 환자.
- 후방 교차 교합.
- 상악 절치의 외상.
- 심한 밀집으로 인해 추출이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압출 아치가 있는 오픈 바이트
단일 암 연구, 전후에 측정이 기록됩니다.
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치아의 단면 레벨링 및 정렬 후 압출 아치를 오버레이 와이어로 사용하여 개방 교합을 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피개교합 및 피개교합 "개교합 폐쇄량"의 평균 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
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개방교합 폐쇄 측정의 양은 전치부 개방교합 치료에 대한 골격 고정 압출 아치의 효과를 아는 데 도움이 됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구 상악 제1대구치의 전후방 위치의 평균 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
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1년
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위아래 앞니의 치조골 수직발달에서 일어나는 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
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1년
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상부 및 하부 아치 길이, 둘레 및 어금니 폭에서 발생하는 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
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1년
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골격, 치아 및 연조직 변화 . 측정은 전처리 및 후처리 측면 두부계측 방사선 사진에서 각도(°)로 수행됩니다.
기간: 1년
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1년
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골격, 치아 및 연조직 변화 . 측정은 밀리미터(mm) 단위의 치료 전 및 치료 후 측면 두부계측 방사선 사진에서 수행됩니다.
기간: 1년
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1년
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윗입술 길이, 앞니 갯수, 잇몸 노출의 평균 변화를 측정하여 환자의 미소 변화. 측정은 밀리미터(mm) 단위로 전처리 및 후처리 사진에서 수행됩니다.
기간: 1년
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이 결과는 전치부 돌출이 환자의 미소에 미치는 영향을 아는 데 도움이 될 것입니다. 환자가 미소를 짓고 있는 동안 자를 사용한 클로즈업 사진을 포함하여 치료 전 및 치료 후 구외 사진을 찍을 것입니다. |
1년
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피개교합의 평균변화 측정을 통한 1, 2, 3년 후 치료의 안정성. 밀리미터(mm) 단위의 디지털 학습 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 2년, 3년, 4년.
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이러한 결과는 전치부 개방교합 환자의 치료에서 골격 고정식 돌출궁 사용 기법의 안정성을 파악하는 데 도움이 될 것입니다. -수직으로 맹출된 상악 상부 중절치 절단면의 근원심 중심점과 하악 중절치에 투영된 수평면 사이의 수직 선형 거리를 측정하여 치료 후 1, 2, 3년 후 디지털 연구 모델에서 안정성을 측정합니다. (피개 교합) 단위는 밀리미터(mm)입니다. |
2년, 3년, 4년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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