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Skeletally anchored extrusion arch를 이용한 전치부 개방교합의 교정

2023년 3월 13일 업데이트: Mansoura University
이 연구는 전치부 개방교합(AOB) 환자의 악안면 구조에 대한 골격 고정 압출 아치의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 전향적 임상 연구가 될 것입니다. 모든 환자는 0.022인치 슬롯 Roth 금속 브라켓으로 치료받게 됩니다. 교정용 밴드는 상악 제1대구치에 접착됩니다. 상악 및 하악 치아 모두 단면적으로 수평을 이루고 초탄성 Ni-Ti 아치와이어와 정렬됩니다.

고정 보강을 위해 첫 번째 대구치에서 송곳니까지 협측 뻣뻣한 단면 와이어가 추가됩니다. 돌출은 0.017 × 0.025인치 Connecticut intrusion archwire를 반전시켜 어금니 보조 튜브에 거꾸로 삽입하여 이루어지며 miniscrew는 어금니 밴드에 묶여 추가 간접 고정 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, 이집트, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 클래스 I 또는 가벼운 클래스 II 치과 관계를 가진 환자.
  2. 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 맹출됩니다.
  3. 경도에서 중등도의 개방교합이 있습니다.
  4. 얼굴 높이가 정상이거나 최소한으로 증가합니다.
  5. 로우 립 라인.
  6. 없음 또는 약간의 혼잡.

제외 기준:

  1. 골격성 개방교합 환자.
  2. 후방 교차 교합.
  3. 상악 절치의 외상.
  4. 심한 밀집으로 인해 추출이 필요한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압출 아치가 있는 오픈 바이트
단일 암 연구, 전후에 측정이 기록됩니다.
치아의 단면 레벨링 및 정렬 후 압출 아치를 오버레이 와이어로 사용하여 개방 교합을 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피개교합 및 피개교합 "개교합 폐쇄량"의 평균 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년

개방교합 폐쇄 측정의 양은 전치부 개방교합 치료에 대한 골격 고정 압출 아치의 효과를 아는 데 도움이 됩니다.

  • 평균 변화는 수직으로 분출된 상악 상부 중절치의 절단 가장자리의 근심 중심점과 하악 중절치(피개교합)에 투영된 수평면 사이의 수직 선형 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 전처리 및 후처리 디지털 연구 모델에서 측정됩니다. mm).
  • 또한 가장 돌출된 상부 중앙 절치의 절단 가장자리와 하부 중앙 절치(오버제트)에 투영된 정면 평면 사이의 수평 선형 거리를 밀리미터(mm) 단위로 측정하여 전처리 및 후처리 디지털 연구 모델에서 평균 변화를 측정합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영구 상악 제1대구치의 전후방 위치의 평균 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
  • 영구 상악 제1대구치의 전후방 위치의 평균 변화는 골격적으로 고정된 돌출 아치가 구치부에 미치는 영향을 아는 데 도움이 됩니다.
  • 변화는 상악 제1대구치의 근심면과 2개의 3분의 1주위의 내측 끝을 연결하는 선 사이의 선형 거리를 측정하여 전처리 및 후처리 디지털 연구 모델에서 측정되며, 오른쪽과 왼쪽 사이의 평균은 다음에서 사용됩니다. 밀리미터(mm)
  • 또한 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 상악 제1대구치의 근심협측 교두와 하악 제1대구치의 근심협측 홈 사이의 수평 선형 거리를 측정하여 좌우 사이의 평균을 밀리미터(mm) 단위로 사용합니다.
1년
위아래 앞니의 치조골 수직발달에서 일어나는 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
  • 상악 전치부의 치조골 수직 발달에서 발생하는 변화는 골격적으로 고정된 돌출 아치가 전치의 수직 발달에 미치는 영향을 아는 데 도움이 될 것입니다.
  • 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 치조 돌기 수준의 중절치 사이 지점에서 정면에서 교합면까지 수직 수직 거리를 측정하여 변화를 측정합니다. 교합면은 근심 협측 3개 지점으로 결정되었습니다. 오른쪽 및 왼쪽 첫 번째 영구 대구치의 교두 끝 및 오른쪽 첫 번째 소구치의 교두 끝(mm).
  • 또한 순측 표면을 따라 중절치의 절단 가장자리와 잇몸 마진 사이의 수직 거리를 측정하여 전처리 및 후처리 디지털 연구 모델에서 측정되며, 오른쪽과 왼쪽 사이의 평균은 밀리미터(mm)로 사용됩니다.
1년
상부 및 하부 아치 길이, 둘레 및 어금니 폭에서 발생하는 변화. - 밀리미터(mm) 단위의 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 1년
  • 이 결과는 골격적으로 고정된 돌출 아치가 상하 악궁 길이, 둘레 및 어금니 폭에 미치는 영향을 아는 데 도움이 될 것입니다.
  • 변화는 영구 제1대구치의 근심면을 연결하는 선과 중절치 사이의 접촉점(악궁 길이) 사이의 수직 거리를 밀리미터(mm) 단위로 측정하여 전처리 및 후처리 디지털 스터디 모델에서 측정됩니다. 4개의 세그먼트: 영구 제1대구치의 근심면에서 송곳니의 근심 접촉점까지, 그리고 나서 중앙 앞니의 접촉점까지, 밀리미터(mm) 단위로 오른쪽과 왼쪽(악궁 둘레)에서 측정하고 오른쪽과 왼쪽 첫 번째 영구 대구치(구간 폭) 사이의 선형 거리(밀리미터(mm)).
1년
골격, 치아 및 연조직 변화 . 측정은 전처리 및 후처리 측면 두부계측 방사선 사진에서 각도(°)로 수행됩니다.
기간: 1년
  • 이 결과는 전치부 개방교합 환자의 악안면 구조에 대한 골격 고정 압출 아치의 효과를 아는 데 도움이 될 것입니다.
  • 측정은 전처리 및 후처리 측면 두부계측 방사선 사진에서 수행됩니다.
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°)는 상악골과 하악골 사이의 골격 전후 관계의 변화를 보여줍니다.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibular plane(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Gonial angle(°)은 골격의 수직 변화를 나타냅니다.
  • 교합면 - SN(°)은 치아의 수직적 변화를 보여줍니다.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Interincisal angle(°)은 치아 절치 기울기를 나타냅니다.
  • Nasolabial angle(°)은 연조직의 변화를 보여줍니다.
1년
골격, 치아 및 연조직 변화 . 측정은 밀리미터(mm) 단위의 치료 전 및 치료 후 측면 두부계측 방사선 사진에서 수행됩니다.
기간: 1년
  • 이 결과는 전치부 개방교합 환자의 악안면 구조에 대한 골격 고정 압출 아치의 효과를 아는 데 도움이 될 것입니다.
  • 측정은 전처리 및 후처리 측면 두부계측 방사선 사진에서 수행됩니다.
  • Witts(mm)는 상악골과 하악골 사이의 골격 전후 관계의 변화를 보여줍니다.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm)는 골격 수직 변화를 나타냅니다.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm)는 치과 수직 변화를 보여줍니다.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm)은 연조직 변화를 보여줍니다.
1년
윗입술 길이, 앞니 갯수, 잇몸 노출의 평균 변화를 측정하여 환자의 미소 변화. 측정은 밀리미터(mm) 단위로 전처리 및 후처리 사진에서 수행됩니다.
기간: 1년

이 결과는 전치부 돌출이 환자의 미소에 미치는 영향을 아는 데 도움이 될 것입니다.

환자가 미소를 짓고 있는 동안 자를 사용한 클로즈업 사진을 포함하여 치료 전 및 치료 후 구외 사진을 찍을 것입니다.

1년
피개교합의 평균변화 측정을 통한 1, 2, 3년 후 치료의 안정성. 밀리미터(mm) 단위의 디지털 학습 모델에서 측정이 수행됩니다.
기간: 2년, 3년, 4년.

이러한 결과는 전치부 개방교합 환자의 치료에서 골격 고정식 돌출궁 사용 기법의 안정성을 파악하는 데 도움이 될 것입니다.

-수직으로 맹출된 상악 상부 중절치 절단면의 근원심 중심점과 하악 중절치에 투영된 수평면 사이의 수직 선형 거리를 측정하여 치료 후 1, 2, 3년 후 디지털 연구 모델에서 안정성을 측정합니다. (피개 교합) 단위는 밀리미터(mm)입니다.

2년, 3년, 4년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9148620

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전방 개방교합 부정교합에 대한 임상 시험

앞니의 돌출에 대한 임상 시험

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