- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05492864
Corrección de mordida abierta anterior con arco de extrusión anclado al esqueleto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio clínico prospectivo. Todos los pacientes serán tratados con brackets metálicos Roth slot de 0,022 pulgadas. Las bandas de ortodoncia se cementarán en los primeros molares superiores. Tanto los dientes maxilares como mandibulares serán nivelados y alineados seccionalmente con arcos superelásticos de Ni-Ti.
Se agregará un alambre seccional rígido bucal desde el primer molar hasta el canino para reforzar el anclaje. La extrusión se realizará invirtiendo un arco de intrusión de Connecticut de 0,017 × 0,025 pulgadas e insertándolo en los tubos auxiliares de los molares al revés y se atarán minitornillos a las bandas de los molares para que actúen como anclaje indirecto adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Dakahlia
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Mansoura, El Dakahlia, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con relación dental clase I o clase II leve.
- Todos los dientes permanentes erupcionan excepto los terceros molares.
- Presenta mordida abierta de leve a moderada.
- Altura facial normal o mínimamente aumentada.
- Línea de labios baja.
- Apiñamiento leve o nulo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mordida abierta esquelética.
- Mordida cruzada posterior.
- Trauma en el incisivo maxilar.
- Pacientes con necesidad de extracción por apiñamiento severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mordida abierta con arco de extrusión
estudio de un solo brazo, las medidas se registrarán antes y después
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nivelación seccional y alineación de los dientes, luego uso del arco de extrusión como alambre superpuesto para tratar la mordida abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la sobremordida horizontal y vertical "Cantidad de cierre de mordida abierta". -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
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La cantidad de medición del cierre de la mordida abierta ayudará a conocer el efecto del arco de extrusión anclado al esqueleto en el tratamiento de la mordida abierta anterior.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la posición anteroposterior del primer molar maxilar permanente. -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cambios que ocurren en el desarrollo vertical dentoalveolar de los dientes anteriores superiores e inferiores. -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cambios que ocurrirán en la longitud del arco superior e inferior, el perímetro y el ancho intermolar. -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Alteraciones esqueléticas, dentales y de tejidos blandos. Las mediciones se realizarán en radiografías cefalométricas laterales pretratamiento y postratamiento en grados (°)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Alteraciones esqueléticas, dentales y de tejidos blandos. Las mediciones se realizarán en radiografías cefalométricas laterales pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cambio en la sonrisa de los pacientes a través de la medición del cambio medio en la longitud del labio superior, cantidad de incisivos y exposición de las encías. Las mediciones se realizarán en fotografías de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm).
Periodo de tiempo: un año
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Este resultado ayudará a conocer el efecto de la extrusión de los dientes anteriores sobre la sonrisa de los pacientes. Se tomarán fotografías extraorales pretratamiento y postratamiento, incluyendo una fotografía de primer plano con una regla mientras el paciente está sonriendo. |
un año
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Estabilidad del tratamiento después de 1, 2 y 3 años mediante la medición del cambio medio en la sobremordida. Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: Dos años, tres y cuatro años.
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Este resultado ayudará a conocer la estabilidad de la técnica de uso del arco de extrusión anclado esqueléticamente en el tratamiento de pacientes con mordida abierta anterior. -la estabilidad se medirá en el postratamiento después de 1, 2 y 3 años de postratamiento modelos de estudio digital midiendo la distancia lineal vertical entre el punto medio mesiodistal del borde incisal de los incisivos centrales superiores en erupción vertical superior y un plano horizontal proyectado en el incisivo central inferior (sobremordida) en milímetros (mm). |
Dos años, tres y cuatro años.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 9148620
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