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Corrección de mordida abierta anterior con arco de extrusión anclado al esqueleto

13 de marzo de 2023 actualizado por: Mansoura University
Este estudio tendrá como objetivo evaluar el efecto del arco de extrusión anclado al esqueleto en las estructuras dentofaciales en pacientes con mordida abierta anterior (AOB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un estudio clínico prospectivo. Todos los pacientes serán tratados con brackets metálicos Roth slot de 0,022 pulgadas. Las bandas de ortodoncia se cementarán en los primeros molares superiores. Tanto los dientes maxilares como mandibulares serán nivelados y alineados seccionalmente con arcos superelásticos de Ni-Ti.

Se agregará un alambre seccional rígido bucal desde el primer molar hasta el canino para reforzar el anclaje. La extrusión se realizará invirtiendo un arco de intrusión de Connecticut de 0,017 × 0,025 pulgadas e insertándolo en los tubos auxiliares de los molares al revés y se atarán minitornillos a las bandas de los molares para que actúen como anclaje indirecto adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egipto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con relación dental clase I o clase II leve.
  2. Todos los dientes permanentes erupcionan excepto los terceros molares.
  3. Presenta mordida abierta de leve a moderada.
  4. Altura facial normal o mínimamente aumentada.
  5. Línea de labios baja.
  6. Apiñamiento leve o nulo.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con mordida abierta esquelética.
  2. Mordida cruzada posterior.
  3. Trauma en el incisivo maxilar.
  4. Pacientes con necesidad de extracción por apiñamiento severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mordida abierta con arco de extrusión
estudio de un solo brazo, las medidas se registrarán antes y después
nivelación seccional y alineación de los dientes, luego uso del arco de extrusión como alambre superpuesto para tratar la mordida abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la sobremordida horizontal y vertical "Cantidad de cierre de mordida abierta". -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año

La cantidad de medición del cierre de la mordida abierta ayudará a conocer el efecto del arco de extrusión anclado al esqueleto en el tratamiento de la mordida abierta anterior.

  • El cambio medio se medirá en los modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo la distancia lineal vertical entre el punto medio mesiodistal del borde incisal de los incisivos centrales superiores en erupción vertical más altos y un plano horizontal proyectado en el incisivo central inferior (sobremordida) en milímetros ( milímetro).
  • También se medirá el cambio medio en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo la distancia lineal horizontal entre el borde incisal del incisivo central superior más sobresaliente y un plano frontal proyectado sobre el incisivo central inferior (resalte) en milímetros (mm).
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la posición anteroposterior del primer molar maxilar permanente. -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
  • El cambio medio en la posición anteroposterior del primer molar maxilar permanente ayudará a conocer el efecto del arco de extrusión anclado esqueléticamente en los dientes posteriores.
  • El cambio se medirá en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo la distancia lineal entre la superficie mesial del primer molar superior y una línea que une el extremo medial de las dos terceras rugosidades, la media entre los lados derecho e izquierdo se utilizará en milímetros (mm)
  • También se medirá en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo la distancia lineal horizontal entre la cúspide mesiovestibular del primer molar superior y el surco mesiovestibular del primer molar inferior, se utilizará la media entre los lados derecho e izquierdo en milímetros (mm).
un año
Cambios que ocurren en el desarrollo vertical dentoalveolar de los dientes anteriores superiores e inferiores. -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
  • Los cambios que ocurren en el desarrollo vertical dentoalveolar de los dientes anteriores superiores e inferiores ayudarán a conocer el efecto del arco de extrusión anclado esqueléticamente en el desarrollo vertical de los dientes anteriores.
  • El cambio se medirá en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo La distancia vertical perpendicular desde un punto entre los incisivos centrales al nivel del proceso alveolar hasta el plano oclusal desde la vista frontal, el plano oclusal fue determinado por tres puntos: mesiovestibular punta de la cúspide de los primeros molares permanentes derecho e izquierdo y punta de la cúspide del primer premolar derecho en milímetros (mm).
  • También se medirá en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo la distancia vertical entre el borde incisal y el margen gingival del incisivo central a lo largo de su superficie labial, se utilizará la media entre los lados derecho e izquierdo en milímetros (mm).
un año
Cambios que ocurrirán en la longitud del arco superior e inferior, el perímetro y el ancho intermolar. -Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
  • Este resultado ayudará a conocer el efecto del arco de extrusión anclado esqueléticamente en la longitud del arco superior e inferior, el perímetro y el ancho intermolar.
  • El cambio se medirá en modelos de estudio digital de pretratamiento y postratamiento midiendo la distancia perpendicular entre una línea que conecta las caras mesiales de los primeros molares permanentes y el punto de contacto entre los incisivos centrales (longitud del arco) en milímetros (mm), midiendo la suma de cuatro segmentos: desde la superficie mesial del primer molar permanente hasta el punto de contacto mesial del canino y luego hasta el punto de contacto de los incisivos centrales, medido en los lados derecho e izquierdo (perímetro del arco) en milímetros (mm) y midiendo el distancia lineal entre el primer molar permanente derecho e izquierdo (ancho intermolar) en milímetros (mm).
un año
Alteraciones esqueléticas, dentales y de tejidos blandos. Las mediciones se realizarán en radiografías cefalométricas laterales pretratamiento y postratamiento en grados (°)
Periodo de tiempo: un año
  • Este resultado ayudará a conocer el efecto del arco de extrusión anclado al esqueleto sobre las estructuras dentofaciales en pacientes con mordida abierta anterior.
  • Las mediciones se realizarán en radiografías cefalométricas laterales pretratamiento y postratamiento:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) mostrará cambios en la relación esquelética anteroposterior entre el maxilar y la mandíbula.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-plano mandibular(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Ángulo gonial(°) mostrará cambios verticales esqueléticos.
  • Plano oclusal- SN (°) mostrará cambios verticales dentales.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Ángulo interincisal(°) mostrará la inclinación de los incisivos dentales.
  • El ángulo nasolabial (°) mostrará cambios en los tejidos blandos.
un año
Alteraciones esqueléticas, dentales y de tejidos blandos. Las mediciones se realizarán en radiografías cefalométricas laterales pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: un año
  • Este resultado ayudará a conocer el efecto del arco de extrusión anclado al esqueleto sobre las estructuras dentofaciales en pacientes con mordida abierta anterior.
  • Las mediciones se realizarán en radiografías cefalométricas laterales pretratamiento y postratamiento:
  • Witts (mm) mostrará cambios en la relación esquelética anteroposterior entre el maxilar y la mandíbula.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) mostrará cambios verticales esqueléticos.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) mostrará cambios verticales dentales.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) mostrará cambios en los tejidos blandos.
un año
Cambio en la sonrisa de los pacientes a través de la medición del cambio medio en la longitud del labio superior, cantidad de incisivos y exposición de las encías. Las mediciones se realizarán en fotografías de pretratamiento y postratamiento en milímetros (mm).
Periodo de tiempo: un año

Este resultado ayudará a conocer el efecto de la extrusión de los dientes anteriores sobre la sonrisa de los pacientes.

Se tomarán fotografías extraorales pretratamiento y postratamiento, incluyendo una fotografía de primer plano con una regla mientras el paciente está sonriendo.

un año
Estabilidad del tratamiento después de 1, 2 y 3 años mediante la medición del cambio medio en la sobremordida. Las mediciones se realizarán en modelos de estudio digital en milímetros (mm)
Periodo de tiempo: Dos años, tres y cuatro años.

Este resultado ayudará a conocer la estabilidad de la técnica de uso del arco de extrusión anclado esqueléticamente en el tratamiento de pacientes con mordida abierta anterior.

-la estabilidad se medirá en el postratamiento después de 1, 2 y 3 años de postratamiento modelos de estudio digital midiendo la distancia lineal vertical entre el punto medio mesiodistal del borde incisal de los incisivos centrales superiores en erupción vertical superior y un plano horizontal proyectado en el incisivo central inferior (sobremordida) en milímetros (mm).

Dos años, tres y cuatro años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9148620

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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