Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja zgryzu otwartego przedniego za pomocą zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę wpływu zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego na struktury zębowo-twarzowe u pacjentów ze zgryzem otwartym przednim (AOB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie prospektywnym badaniem klinicznym. Wszyscy pacjenci będą leczeni metalowymi zamkami Roth o szczelinie 0,022 cala. Opaski ortodontyczne zostaną zacementowane na pierwszych trzonowcach szczęki. Zarówno zęby szczęki, jak i żuchwy zostaną wypoziomowane i wyrównane za pomocą superelastycznych łuków Ni-Ti.

W celu wzmocnienia zakotwiczenia zostanie dodany sztywny drut segmentowy od pierwszego zęba trzonowego do kła. Ekstruzja zostanie wykonana poprzez odwrócenie łuku intruzyjnego Connecticut 0,017 × 0,025 cala i włożenie go do rurek pomocniczych zębów trzonowych do góry nogami, a miniśruba zostanie przywiązana do opasek zębów trzonowych, aby działała jako dodatkowe zakotwiczenie pośrednie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egipt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze stosunkiem zębowym klasy I lub łagodnej klasy II.
  2. Wyrzynają się wszystkie zęby stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
  3. Występuje łagodny do umiarkowanego zgryz otwarty.
  4. Normalna lub minimalnie podwyższona wysokość twarzy.
  5. Niska linia ust.
  6. Brak lub niewielkie stłoczenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze zgryzem otwartym szkieletowym.
  2. Zgryz krzyżowy tylny.
  3. Uraz siekacza szczęki.
  4. Pacjenci wymagający ekstrakcji ze względu na stłoczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zgryz otwarty z łukiem ekstruzyjnym
jednoramienne badanie, pomiary będą rejestrowane przed i po
Procedura: ekstruzja zębów przednich
poziomowanie odcinkowe i wyrównanie zębów, następnie użycie łuku ekstruzyjnego jako drutu nakładkowego do leczenia zgryzu otwartego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w zgryzie nagryzowym i nagryzowym „Ilość zamknięcia zgryzu otwartego”. -Pomiary zostaną wykonane na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: rok

Wielkość pomiaru zamknięcia zgryzu otwartego pomoże poznać wpływ zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego na leczenie zgryzu otwartego przedniego

  • Średnia zmiana zostanie zmierzona na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu, mierząc pionową odległość liniową między mezjalno-dystalnym punktem środkowym krawędzi siecznej najwyższych pionowo wyrzniętych górnych siekaczy centralnych a płaszczyzną poziomą rzutowaną na dolny środkowy siekacz (zgryz nagryzowy) w milimetrach ( mm).
  • Średnia zmiana zostanie również zmierzona na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu, mierząc poziomą odległość liniową między krawędzią sieczną najbardziej wysuniętego górnego siekacza środkowego a płaszczyzną czołową rzutowaną na dolny środkowy siekacz (overjet) w milimetrach (mm).
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana przednio-tylnego położenia pierwszego trzonowca stałego w szczęce. -Pomiary zostaną wykonane na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: rok
  • Średnia zmiana przednio-tylnego położenia pierwszego trzonowca stałego szczęki pomoże poznać wpływ zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego na zęby tylne.
  • Zmiana zostanie zmierzona na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu, mierząc liniową odległość między mezjalną powierzchnią górnego pierwszego zęba trzonowego a linią łączącą przyśrodkowy koniec dwóch trzecich bruzd, średnia między prawą i lewą stroną zostanie użyta w milimetry (mm)
  • Zostaną również zmierzone na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu, mierząc poziomą odległość liniową między guzkiem policzkowym pierwszego górnego trzonowca a rowkiem policzkowym pierwszego trzonowca dolnego, średnia między prawą i lewą stroną zostanie użyta w milimetrach (mm).
rok
Zmiany zachodzące w pionowym rozwoju zębowo-zębodołowym górnych i dolnych zębów przednich. -Pomiary zostaną wykonane na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: rok
  • Zmiany zachodzące w rozwoju pionowym zębowo-zębodołowym górnych i dolnych zębów przednich pomogą poznać wpływ zakotwiczonego w szkielecie łuku ekstruzyjnego na rozwój pionowy zębów przednich.
  • Zmiana zostanie zmierzona na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu poprzez pomiar Prostopadłej pionowej odległości od punktu między centralnymi siekaczami na poziomie wyrostka zębodołowego do płaszczyzny okluzyjnej w widoku z przodu, płaszczyzna okluzyjna została określona przez trzy punkty: mezjalno-policzkowy wierzchołek guzka prawego i lewego pierwszych stałych zębów trzonowych oraz wierzchołek guzka prawego pierwszego przedtrzonowca w milimetrach (mm).
  • Zostaną również zmierzone na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu, mierząc pionową odległość między krawędzią sieczną a krawędzią dziąsła centralnego siekacza wzdłuż jego powierzchni wargowej, średnia między prawą i lewą stroną zostanie użyta w milimetrach (mm).
rok
Zmiany, które wystąpią w długości łuku górnego i dolnego, obwodzie i szerokości międzytrzonowej. -Pomiary zostaną wykonane na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: rok
  • Wynik ten pomoże poznać wpływ zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego na długość łuku górnego i dolnego, obwód i szerokość międzytrzonową.
  • Zmiana zostanie zmierzona na cyfrowych modelach badawczych przed i po leczeniu, mierząc prostopadłą odległość między linią łączącą mezjalną stronę stałych pierwszych zębów trzonowych a punktem styku siekaczy centralnych (długość łuku) w milimetrach (mm), mierząc sumę cztery segmenty: od mezjalnej powierzchni pierwszego trzonowca stałego do mezjalnego punktu styku kła, a następnie do punktu styku siekaczy przyśrodkowych, mierzone po prawej i lewej stronie (obwód łuku) w milimetrach (mm) i mierzące odległość liniowa między prawym a lewym pierwszym stałym trzonowcem (szerokość między trzonowcami) w milimetrach (mm).
rok
Zmiany w kośćcu, zębach i tkankach miękkich. Pomiary zostaną wykonane na radiogramach cefalometrycznych bocznych przed i po leczeniu w stopniach (°)
Ramy czasowe: rok
  • Ten wynik pomoże poznać wpływ zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego na struktury zębowo-twarzowe u pacjentów ze zgryzem otwartym przednim.
  • Pomiary zostaną wykonane na radiogramach cefalometrycznych bocznych przed i po leczeniu:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) pokaże zmiany w stosunku przednio-tylnym szkieletu między szczęką a żuchwą.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Płaszczyzna podniebienia-żuchwy(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Kąt gonialny(°) pokaże pionowe zmiany szkieletu.
  • Płaszczyzna okluzyjna- SN (°) pokaże pionowe zmiany zębowe.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Kąt międzysieczny(°) pokaże nachylenie siekaczy.
  • Kąt nosowo-wargowy (°) pokaże zmiany w tkankach miękkich.
rok
Zmiany w kośćcu, zębach i tkankach miękkich. Pomiary zostaną wykonane na radiogramach cefalometrycznych bocznych przed i po leczeniu w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: rok
  • Ten wynik pomoże poznać wpływ zakotwiczonego szkieletowo łuku ekstruzyjnego na struktury zębowo-twarzowe u pacjentów ze zgryzem otwartym przednim.
  • Pomiary zostaną wykonane na radiogramach cefalometrycznych bocznych przed i po leczeniu:
  • Witts (mm) pokaże zmiany w stosunku przednio-tylnym szkieletu między szczęką a żuchwą.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) pokaże pionowe zmiany szkieletu.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) pokaże pionowe zmiany zębów.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) pokaże zmiany tkanek miękkich.
rok
Zmiana uśmiechu pacjentów poprzez pomiar średniej zmiany długości górnej wargi, ilości siekaczy i odsłonięcia dziąseł. Pomiary zostaną wykonane na zdjęciach przed i po obróbce w milimetrach (mm).
Ramy czasowe: rok

Wynik ten pozwoli poznać wpływ ekstruzji zębów przednich na uśmiech pacjentów.

Zostaną wykonane zdjęcia zewnątrzustne przed i po leczeniu, w tym zdjęcie z bliska z linijką, gdy pacjent się uśmiecha.
rok
Stabilność leczenia po 1, 2 i 3 latach poprzez pomiar średniej zmiany zgryzu nagryzowego. Pomiary zostaną wykonane na cyfrowych modelach badawczych w milimetrach (mm)
Ramy czasowe: Dwa lata, trzy i cztery lata.

Wynik ten pozwoli poznać stabilność techniki stosowania łuku ekstruzyjnego mocowanego do szkieletu w leczeniu pacjentów z zgryzem otwartym przednim.

-stabilność zostanie zmierzona na cyfrowych modelach badawczych po leczeniu po 1, 2 i 3 latach od zakończenia leczenia, mierząc pionową odległość liniową między środkowym punktem mezjalno-dystalnym krawędzi siecznej najwyższych pionowo wyrzniętych górnych siekaczy centralnych a płaszczyzną poziomą rzutowaną na dolny środkowy siekacz (zgryz nagryzowy) w milimetrach (mm).
Dwa lata, trzy i cztery lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9148620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj