Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция переднего открытого прикуса с помощью экструзионной дуги со скелетной фиксацией

13 марта 2023 г. обновлено: Mansoura University
Это исследование будет направлено на оценку влияния скелетно-анкерной экструзионной дуги на зубочелюстные структуры у пациентов с передним открытым прикусом (AOB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование будет проспективным клиническим исследованием. Все пациенты будут лечиться металлическими брекетами Roth с прорезью 0,022 дюйма. Ортодонтические ленты будут приклеены к первым молярам верхней челюсти. Зубы верхней и нижней челюсти будут частично выровнены и выровнены сверхэластичными никель-титановыми дугами.

Щечная жесткая секционная проволока от первого моляра до клыка будет добавлена ​​для усиления фиксации. Экструзия будет выполняться путем переворачивания интрузивной дуги Connecticut размером 0,017 × 0,025 дюйма и введения ее во вспомогательные трубки моляров в перевернутом виде, а мини-винт будет привязан к кольцам моляров в качестве дополнительной непрямой фиксации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Египет, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с зубными отношениями класса I или легкой степени II класса.
  2. Прорезываются все постоянные зубы, кроме третьих моляров.
  3. Присутствует открытый прикус легкой и средней степени тяжести.
  4. Нормальная или минимально увеличенная высота лица.
  5. Низкая линия губ.
  6. Отсутствие или умеренная скученность.

Критерий исключения:

  1. Пациенты со скелетным открытым прикусом.
  2. Задний перекрестный прикус.
  3. Травма резца верхней челюсти.
  4. Пациенты, нуждающиеся в удалении из-за сильной скученности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: открытый прикус с экструзионной дугой
исследование с одной рукой, измерения будут записаны до и после
секционное выравнивание и выравнивание зубов, затем использование экструзионной дуги в качестве накладной проволоки для лечения открытого прикуса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение прикуса и прикуса «Величина закрытия открытого прикуса». -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год

Измерение объема закрытия открытого прикуса поможет узнать влияние экструзионной дуги, закрепленной на скелете, на лечение переднего открытого прикуса.

  • Среднее изменение будет измеряться на цифровых моделях исследования до лечения и после лечения путем измерения вертикального линейного расстояния между мезио-дистальной средней точкой режущего края самых верхних вертикально прорезавшихся верхних центральных резцов и горизонтальной плоскостью, спроецированной на нижний центральный резец (прикус) в миллиметрах (неправильный прикус). мм).
  • Также будет измерено среднее изменение на цифровых моделях исследования до и после лечения путем измерения горизонтального линейного расстояния между резцовым краем наиболее выступающего верхнего центрального резца и фронтальной плоскостью, спроецированной на нижний центральный резец (перекрытие) в миллиметрах (мм).
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение переднезаднего положения постоянного первого моляра верхней челюсти. -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
  • Среднее изменение передне-заднего положения постоянного первого моляра верхней челюсти поможет узнать влияние скелетно закрепленной экструзионной дуги на задние зубы.
  • Изменения будут измеряться на цифровых моделях исследования до и после лечения путем измерения линейного расстояния между мезиальной поверхностью верхнего первого моляра и линией, соединяющей медиальный конец двух третьих складок, среднее значение между правой и левой сторонами будет использоваться в миллиметры (мм)
  • Также будут измерены цифровые модели исследования до и после лечения путем измерения горизонтального линейного расстояния между мезиощечным бугорком верхнего первого моляра и мезиощечной канавкой нижнего первого моляра, среднее значение между правой и левой сторонами будет использоваться в миллиметрах (мм).
один год
Изменения, происходящие в зубоальвеолярном вертикальном развитии верхних и нижних передних зубов. -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
  • Изменения, происходящие в дентоальвеолярном вертикальном развитии верхних и нижних передних зубов, помогут узнать влияние скелетно закрепленной экструзионной дуги на вертикальное развитие передних зубов.
  • Изменения будут измеряться на моделях цифрового исследования до лечения и после лечения путем измерения перпендикулярного вертикального расстояния от точки между центральными резцами на уровне альвеолярного отростка до окклюзионной плоскости во фронтальной проекции, окклюзионная плоскость определялась тремя точками: мезиально-щечной вершины бугорков правого и левого первых постоянных моляров и вершины бугорков правого первого премоляра в миллиметрах (мм).
  • Также будут измерены цифровые модели исследования до и после лечения путем измерения расстояния по вертикали между режущим краем и краем десны центрального резца вдоль его лабиальной поверхности, среднее значение между правой и левой сторонами будет использоваться в миллиметрах (мм).
один год
Изменения, которые произойдут в длине верхней и нижней дуги, периметре и межмолярной ширине. -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
  • Этот результат поможет узнать влияние экструзионной дуги, закрепленной на скелете, на длину верхней и нижней дуги, периметр и межмолярную ширину.
  • Изменения будут измеряться на цифровых моделях исследования до и после лечения путем измерения перпендикулярного расстояния между линией, соединяющей мезиальные аспекты постоянных первых моляров, и точкой контакта между центральными резцами (длина дуги) в миллиметрах (мм), измеряя сумму четыре сегмента: от мезиальной поверхности первого постоянного моляра до мезиальной точки контакта клыка, а затем до точки контакта центральных резцов, измеряемых с правой и левой стороны (периметр дуги) в миллиметрах (мм) и измеряющих линейное расстояние между правым и левым первым постоянным моляром (межмолярная ширина) в миллиметрах (мм).
один год
Изменения скелета, зубов и мягких тканей. Измерения будут проводиться на боковых цефалометрических рентгенограммах до лечения и после лечения в градусах (°)
Временное ограничение: один год
  • Этот результат поможет узнать влияние экструзионной дуги, закрепленной на скелете, на зубочелюстные структуры у пациентов с передним открытым прикусом.
  • Измерения будут проводиться на боковых цефалометрических рентгенограммах до лечения и после лечения:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) покажет изменения в скелетном передне-заднем соотношении между верхней и нижней челюстью.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/небно-нижнечелюстная плоскость(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/гониальный угол(°) покажет скелетные вертикальные изменения.
  • Окклюзионная плоскость - SN (°) покажет вертикальные изменения зубов.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/межрезцовый угол(°) покажет наклон резца.
  • Носогубный угол (°) покажет изменения мягких тканей.
один год
Изменения скелета, зубов и мягких тканей. Измерения будут проводиться на боковых цефалометрических рентгенограммах до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
  • Этот результат поможет узнать влияние экструзионной дуги, закрепленной на скелете, на зубочелюстные структуры у пациентов с передним открытым прикусом.
  • Измерения будут проводиться на боковых цефалометрических рентгенограммах до лечения и после лечения:
  • Witts(mm) покажет изменения в скелетном передне-заднем соотношении между верхней и нижней челюстью.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) покажет скелетные вертикальные изменения.
  • U6-PP(мм)/U1-pp(мм)/L6-MP(мм)/L1-MP(мм) покажет вертикальные изменения зубов.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) покажет изменения мягких тканей.
один год
Изменение улыбки пациентов путем измерения среднего изменения длины верхней губы, количества резцов и обнажения десен. Измерения будут проводиться на фотографиях до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год

Этот результат поможет узнать влияние экструзии передних зубов на улыбку пациентов.

Будут сделаны внеротовые фотографии до и после лечения, в том числе фотография крупным планом с линейкой, когда пациент улыбается.

один год
Стабильность лечения через 1, 2 и 3 года (года) посредством измерения среднего изменения прикуса. Измерения будут проводиться на цифровых учебных моделях в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: Два года, три и четыре года.

Этот результат позволит узнать стабильность методики использования скелетно-анкерной экструзионной дуги при лечении пациентов с передним открытым прикусом.

-стабильность будет измеряться после лечения через 1, 2 и 3 года после лечения на цифровых моделях исследования путем измерения вертикального линейного расстояния между мезио-дистальной средней точкой режущего края самых верхних вертикально прорезавшихся верхних центральных резцов и горизонтальной плоскостью, спроецированной на нижний центральный резец. (неправильный прикус) в миллиметрах (мм).

Два года, три и четыре года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9148620

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться