- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05492864
Коррекция переднего открытого прикуса с помощью экструзионной дуги со скелетной фиксацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проспективным клиническим исследованием. Все пациенты будут лечиться металлическими брекетами Roth с прорезью 0,022 дюйма. Ортодонтические ленты будут приклеены к первым молярам верхней челюсти. Зубы верхней и нижней челюсти будут частично выровнены и выровнены сверхэластичными никель-титановыми дугами.
Щечная жесткая секционная проволока от первого моляра до клыка будет добавлена для усиления фиксации. Экструзия будет выполняться путем переворачивания интрузивной дуги Connecticut размером 0,017 × 0,025 дюйма и введения ее во вспомогательные трубки моляров в перевернутом виде, а мини-винт будет привязан к кольцам моляров в качестве дополнительной непрямой фиксации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с зубными отношениями класса I или легкой степени II класса.
- Прорезываются все постоянные зубы, кроме третьих моляров.
- Присутствует открытый прикус легкой и средней степени тяжести.
- Нормальная или минимально увеличенная высота лица.
- Низкая линия губ.
- Отсутствие или умеренная скученность.
Критерий исключения:
- Пациенты со скелетным открытым прикусом.
- Задний перекрестный прикус.
- Травма резца верхней челюсти.
- Пациенты, нуждающиеся в удалении из-за сильной скученности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: открытый прикус с экструзионной дугой
исследование с одной рукой, измерения будут записаны до и после
|
секционное выравнивание и выравнивание зубов, затем использование экструзионной дуги в качестве накладной проволоки для лечения открытого прикуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее изменение прикуса и прикуса «Величина закрытия открытого прикуса». -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
|
Измерение объема закрытия открытого прикуса поможет узнать влияние экструзионной дуги, закрепленной на скелете, на лечение переднего открытого прикуса.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее изменение переднезаднего положения постоянного первого моляра верхней челюсти. -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Изменения, происходящие в зубоальвеолярном вертикальном развитии верхних и нижних передних зубов. -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Изменения, которые произойдут в длине верхней и нижней дуги, периметре и межмолярной ширине. -Измерения будут проводиться на цифровых моделях исследования до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Изменения скелета, зубов и мягких тканей. Измерения будут проводиться на боковых цефалометрических рентгенограммах до лечения и после лечения в градусах (°)
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Изменения скелета, зубов и мягких тканей. Измерения будут проводиться на боковых цефалометрических рентгенограммах до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Изменение улыбки пациентов путем измерения среднего изменения длины верхней губы, количества резцов и обнажения десен. Измерения будут проводиться на фотографиях до и после лечения в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: один год
|
Этот результат поможет узнать влияние экструзии передних зубов на улыбку пациентов. Будут сделаны внеротовые фотографии до и после лечения, в том числе фотография крупным планом с линейкой, когда пациент улыбается. |
один год
|
Стабильность лечения через 1, 2 и 3 года (года) посредством измерения среднего изменения прикуса. Измерения будут проводиться на цифровых учебных моделях в миллиметрах (мм).
Временное ограничение: Два года, три и четыре года.
|
Этот результат позволит узнать стабильность методики использования скелетно-анкерной экструзионной дуги при лечении пациентов с передним открытым прикусом. -стабильность будет измеряться после лечения через 1, 2 и 3 года после лечения на цифровых моделях исследования путем измерения вертикального линейного расстояния между мезио-дистальной средней точкой режущего края самых верхних вертикально прорезавшихся верхних центральных резцов и горизонтальной плоскостью, спроецированной на нижний центральный резец. (неправильный прикус) в миллиметрах (мм). |
Два года, три и четыре года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9148620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .