Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anteriorisen avoimen purenman korjaus luurankoon ankkuroidulla ekstruusiokaarella

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutusta hampaiden kasvojen rakenteisiin potilailla, joilla on anterior open purenta (AOB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen tutkimus. Kaikkia potilaita hoidetaan 0,022 tuuman Roth-metallikiinnikkeillä. Oikomisnauhat sementoidaan yläleuan ensimmäisiin poskihampaisiin. Sekä ylä- että alaleuan hampaat tasoitetaan ja kohdistetaan superelastisilla Ni-Ti-kaarilangoilla.

Bukkaalinen jäykkä poikkileikkauslanka ensimmäisestä poskihampaasta koiraan lisätään ankkurointipisteen vahvistamiseksi. Suulakepuristus tehdään kääntämällä 0,017 × 0,025 tuuman Connecticut-intrusion kaarilanka ylösalaisin ja työntämällä se molaarisiin apuputkiin ylösalaisin ja miniruuvi kiinnitetään poskinauhaan toimimaan epäsuorana lisäankkurina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypti, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on luokan I tai lievä luokan II hammassuhde.
  2. Kaikki pysyvät hampaat ovat puhjenneet kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta.
  3. Lievä tai kohtalainen avoin purenta.
  4. Normaali tai minimaalisesti lisääntynyt kasvojen korkeus.
  5. Matala huulilinja.
  6. Ei tai vähäistä tungosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on luuston avoin purenta.
  2. Takaosa ristipurenta.
  3. Trauma yläleuan etuhampaan.
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat purkamista kaapin ruuhkautumisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: avoin purenta puristuskaarella
yhden käden tutkimus, mittaukset kirjataan ennen ja jälkeen
Menettely: etuhampaiden puristaminen
poikkileikkauksen tasoitus ja hampaiden kohdistus, sitten pursotuskaaren käyttö päällyslankana avoimen purenman hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos ylipuremassa ja ylisuihkussa "Avoimen pureman sulkemisen määrä". -Mittaukset tehdään esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: yksi vuosi

Avopurenman sulkemismittauksen määrä auttaa selvittämään luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutuksen anteriorisen avoimen pureman hoitoon

  • Keskimääräinen muutos mitataan esikäsittelyn ja hoidon jälkeen suoritetuissa digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla pystysuora lineaarinen etäisyys ylempien pystysuorasti puhjenneiden ylempien keskietuhampaiden inkisaalireunan mesiodistaalisen keskipisteen ja alempaan keskietuhampaan (ylipurenta) projisoidun vaakatason välillä millimetreinä ( mm).
  • Myös keskimääräinen muutos mitataan esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla vaakasuora lineaarinen etäisyys ulkonevimman ylemmän keskietuhampaan inkisaalireunan ja alempaan keskietuhampaan (overjet) projisoidun etupuolen välillä millimetreinä (mm).
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos pysyvän yläleuan ensimmäisen poskihampaan antero-posteriorisessa asennossa. -Mittaukset tehdään esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: yksi vuosi
  • Keskimääräinen muutos pysyvän yläleuan ensimmäisen poskihampaan antero-posteriorisessa asennossa auttaa selvittämään luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutuksen takahampaisiin.
  • Muutos mitataan esikäsittelyn ja hoidon jälkeisissä digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla lineaarinen etäisyys ylemmän poskihampaan mesiaalipinnan ja kahden kolmannen rugan mediaalisen pään yhdistävän linjan välillä, oikean ja vasemman puolen keskiarvoa käytetään millimetriä (mm)
  • Mitataan myös esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisilla tutkimusmalleilla mittaamalla vaakasuora lineaarinen etäisyys ylemmän ensimmäisen poskihampaan mesiobuccaalisen kärjen ja alemman ensimmäisen poskihaavan mesiobuccaalisen uran välillä, oikean ja vasemman puolen keskiarvoa käytetään millimetreinä (mm).
yksi vuosi
Muutokset, jotka tapahtuvat ylempien ja alempien etuhampaiden dentoalveolaarisessa pystysuorassa kehityksessä. -Mittaukset tehdään esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: yksi vuosi
  • Muutokset, jotka tapahtuvat ylempien ja alempien etuhampaiden dentoalveolaarisessa pystysuuntaisessa kehityksessä, auttavat selvittämään luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutuksen etuhampaiden pystysuuntaiseen kehitykseen.
  • Muutos mitataan esi- ja jälkihoidon digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla kohtisuora pystysuora etäisyys keskietuhampaiden välisestä pisteestä alveolaarisen prosessin tasolla okklusaalitasoon edestä katsottuna, purentataso määritettiin kolmella pisteellä: mesiobuccaalinen oikean ja vasemman ensimmäisen pysyvän poskihampaan kärki ja oikean ensimmäisen esihampaan kärki millimetreinä (mm).
  • Mitataan myös esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla keskietuhampaan inkisaalireunan ja ienreunan välinen pystyetäisyys sen labiaalipinnalta, oikean ja vasemman puolen keskiarvoa käytetään millimetreinä (mm).
yksi vuosi
Muutokset, jotka tapahtuvat ylä- ja alakaaren pituudessa, kehässä ja poskien välisessä leveydessä. -Mittaukset tehdään esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: yksi vuosi
  • Tämä tulos auttaa selvittämään luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutuksen ylemmän ja alemman kaaren pituuteen, ympärysmittaan ja molaarien väliseen leveyteen.
  • Muutos mitataan esi- ja jälkikäsittelyn digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla kohtisuora etäisyys linjan välillä, joka yhdistää pysyvien ensimmäisten poskihampaiden mesiaaliset aspektit ja keskeisten etuhampaiden välisen kosketuspisteen (kaaren pituus) millimetreinä (mm), mittaamalla neljä segmenttiä: pysyvän ensimmäisen poskihaavan mesiaalisesta pinnasta koiran mesiaaliseen kosketuspisteeseen ja sitten keskietuhampaiden kosketuspisteeseen, mitattuna oikealta ja vasemmalta puolelta (kaaren ympärysmitta) millimetreinä (mm) ja mittaamalla oikean ja vasemman ensimmäisen pysyvän molaarin välinen lineaarinen etäisyys (moolien välinen leveys) millimetreinä (mm).
yksi vuosi
Muutokset luustossa, hampaissa ja pehmytkudoksissa. Mittaukset tehdään esikäsittelyn ja hoidon jälkeisistä lateraalisista kefalometrisista röntgenkuvista asteina (°)
Aikaikkuna: yksi vuosi
  • Tämä tulos auttaa selvittämään luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutuksen hampaiden kasvojen rakenteisiin potilailla, joilla on etummainen avoin purenta.
  • Mittaukset tehdään esikäsittelyssä ja hoidon jälkeisissä lateraalisissa kefalometrisissa röntgenkuvissa:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) näyttää muutoksia luuston antero-posteriorisessa suhteessa yläleuan ja alaleuan välillä.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-leuan taso(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Goniaalinen kulma(°) näyttää luuston pystysuuntaiset muutokset.
  • Oklusaalitaso- SN (°) näyttää hampaiden pystysuuntaiset muutokset.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Intercisaalinen kulma(°) näyttää hammasetuhampaan kaltevuuden.
  • Nasolabiaalinen kulma (°) näyttää muutoksia pehmytkudoksissa.
yksi vuosi
Muutokset luustossa, hampaissa ja pehmytkudoksissa. Mittaukset tehdään esikäsittelyn ja hoidon jälkeisissä lateraalisissa kefalometrisissa röntgenkuvissa millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: yksi vuosi
  • Tämä tulos auttaa selvittämään luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren vaikutuksen hampaiden kasvojen rakenteisiin potilailla, joilla on etummainen avoin purenta.
  • Mittaukset tehdään esikäsittelyssä ja hoidon jälkeisissä lateraalisissa kefalometrisissa röntgenkuvissa:
  • Witts(mm) näyttää muutoksia luuston antero-posteriorisessa suhteessa yläleuan ja alaleuan välillä.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) näyttää luuston pystysuuntaiset muutokset.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) näyttää hampaiden pystysuuntaiset muutokset.
  • U1-taso(mm)/L1-taso(mm) näyttää muutoksia pehmytkudoksissa.
yksi vuosi
Muutos potilaiden hymyssä mittaamalla keskimääräistä muutosta ylähuulen pituudessa, etuhampaiden määrässä ja ikenien altistuksessa. Mittaukset tehdään esi- ja jälkikäsittelykuvista millimetreinä (mm).
Aikaikkuna: yksi vuosi

Tämä tulos auttaa ymmärtämään etuhampaiden puristamisen vaikutuksen potilaiden hymyyn.

Otetaan esi- ja jälkihoitokuvia, mukaan lukien lähikuva viivaimella, kun potilas hymyilee.
yksi vuosi
Hoidon stabiilisuus 1, 2 ja 3 vuoden jälkeen mittaamalla keskimääräinen muutos ylipuremassa. Mittaukset tehdään digitaalisilla tutkimusmalleilla millimetreinä (mm)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta, kolme ja neljä vuotta.

Tämä tulos auttaa tuntemaan luurankoon ankkuroidun ekstruusiokaaren käyttötekniikan vakauden etummaisten avoimen purentapotilaiden hoidossa.

-stabiilisuus mitataan jälkihoidossa 1, 2 ja 3 vuoden hoidon jälkeisissä digitaalisissa tutkimusmalleissa mittaamalla pystysuora lineaarinen etäisyys ylimpien pystysuorasti puhjenneiden ylempien keskietuhampaiden inkisaalireunan mesiodistaalisen keskipisteen ja alempaan keskietuhampaan projisoituun vaakatason välillä (ylipurenta) millimetreinä (mm).
Kaksi vuotta, kolme ja neljä vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9148620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa