Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigering av främre öppet bett med skelettförankrad extruderingsbåge

13 mars 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Denna studie kommer att syfta till att utvärdera effekten av skelettförankrade extruderingsbågar på dentofaciala strukturerna hos patienter med främre öppet bett (AOB).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en prospektiv klinisk studie. Alla patienter kommer att behandlas med 0,022 tums spår Roth metallfästen. Ortodontiska band kommer att cementeras till de maxillära första molarerna. Både käk- och underkäkständer kommer att jämnas ut i sektion och inriktas med superelastiska Ni-Ti-bågtrådar.

En buckal styv tvärsnittstråd från den första molaren till hunden kommer att läggas till för förankringsförstärkning. Extrudering kommer att göras genom att invertera en 0,017 × 0,025-tums Connecticut-intrångsbågtråd och föra in den i molarhjälprören upp och ned och miniskruv kommer att knytas till molarbanden för att fungera som ytterligare indirekt förankring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med klass I eller mild klass II tandförhållande.
  2. Alla permanenta tänder är utslagna utom de tredje kindtänderna.
  3. Milt till måttligt öppet bett förekommer.
  4. Normal eller minimalt ökad ansiktshöjd.
  5. Låg läpplinje.
  6. Ingen eller mild trängsel.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med skelett öppet bett.
  2. Bakre korsbett.
  3. Trauma till överkäkens incisiver.
  4. Patienter i behov av extraktion på grund av svår trängsel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: öppet bett med extruderingsbåge
enarmsstudie, mätningar kommer att registreras före och efter
Procedur: extrudering av de främre tänderna
sektionsutjämning och inriktning av tänderna, sedan användning av extruderingsbågen som en överläggstråd för att behandla det öppna bettet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i överbettet och översprutningen "Mängd öppen bettstängning". - Mätningar kommer att göras på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsram: ett år

Mängden öppen bettstängningsmätning hjälper till att känna till effekten av skelettförankrad extruderingsbåge på behandlingen av främre öppet bett

  • Genomsnittlig förändring kommer att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det vertikala linjära avståndet mellan den mesiodistala mittpunkten av den incisala kanten på de översta vertikalt utbrutna övre centrala framtänderna och ett horisontellt plan som projiceras på den nedre centrala framtanden (överbett) i millimeter( mm).
  • Genomsnittlig förändring kommer också att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det horisontella linjära avståndet mellan incisalkanten på den mest utskjutande övre centrala framtanden och ett frontalplan som projiceras på den nedre centrala framtanden (overjet) i millimeter (mm).
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i den främre-posteriora positionen av den permanenta maxillära första molar. - Mätningar kommer att göras på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsram: ett år
  • Genomsnittlig förändring i den främre-posteriora positionen av den permanenta överkäkens första molar kommer att hjälpa till att känna till effekten av skelettförankrade extruderingsbågar på de bakre tänderna.
  • Förändring kommer att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det linjära avståndet mellan den mesiala ytan på den övre första molaren och en linje som förbinder den mediala änden av de två tredje rugae, medelvärdet mellan höger och vänster sida kommer att användas i millimeter (mm)
  • Kommer också att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det horisontella linjära avståndet mellan den mesiobuckala spetsen på den övre första molaren och den mesiobuckala skåran på den nedre första molaren, medelvärdet mellan höger och vänster sida kommer att användas i millimeter (mm).
ett år
Förändringar som sker i dentoalveolära vertikala utvecklingen av de övre och nedre främre tänderna. - Mätningar kommer att göras på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsram: ett år
  • Förändringar som sker i den dentoalveolära vertikala utvecklingen av de övre och nedre främre tänderna kommer att hjälpa till att känna till effekten av skelettförankrade extruderingsbågar på den vertikala utvecklingen av de främre tänderna.
  • Förändring kommer att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det vinkelräta vertikala avståndet från en punkt mellan de centrala incisiven i nivå med alveolprocessen till ocklusalplanet från frontalvyn, ocklusalplanet bestämdes av tre punkter: mesiobuckal cusp-spets på höger och vänster första permanenta molarer och cusp-spets på höger första premolar i millimeter (mm).
  • Kommer också att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det vertikala avståndet mellan den incisala kanten och tandköttskanten på den centrala framtanden längs dess labialyta, medelvärdet mellan höger och vänster sida kommer att användas i millimeter(mm).
ett år
Förändringar som kommer att ske i den övre och nedre båglängden, omkretsen och intermolarbredden. - Mätningar kommer att göras på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling i millimeter(mm)
Tidsram: ett år
  • Detta resultat kommer att hjälpa till att känna till effekten av skelettförankrade extruderingsbågar på den övre och nedre båglängden, omkretsen och intermolarbredden.
  • Förändring kommer att mätas på digitala studiemodeller för förbehandling och efterbehandling genom att mäta det vinkelräta avståndet mellan en linje som förbinder de mesiala aspekterna av de permanenta första kindtänderna och kontaktpunkten mellan de centrala framtänderna (båglängd) i millimeter(mm), mätning av summan av fyra segment: från den mesiala ytan av den permanenta första molaren till den mesiala kontaktpunkten på hunden och sedan till kontaktpunkten för de centrala framtänderna, mätt på höger och vänster sida (bågomkrets) i millimeter (mm) och mätning av linjärt avstånd mellan höger och vänster första permanenta molar (intermolar bredd) i millimeter (mm).
ett år
Skelett-, tand- och mjukvävnadsförändringar . Mätningar kommer att göras på förbehandling och efterbehandling laterala cefalometriska röntgenbilder i grad (°)
Tidsram: ett år
  • Detta resultat kommer att hjälpa till att känna till effekten av skelettförankrade extruderingsbågar på dentofaciala strukturerna hos patienter med främre öppet bett.
  • Mätningar kommer att göras på förbehandling och efterbehandling laterala cefalometriska röntgenbilder:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) kommer att visa förändringar i skelett antero-posterior relation mellan maxilla och underkäken.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibularplan(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Gonialvinkel(°) visar skelett vertikala förändringar.
  • Occlusal plane-SN (°) visar dentala vertikala förändringar.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Interincisalvinkel(°) visar dentala incisivlutningen.
  • Nasolabial vinkel (°) visar förändringar i mjuka vävnader.
ett år
Skelett-, tand- och mjukvävnadsförändringar . Mätningar kommer att göras på förbehandling och efterbehandling laterala cefalometriska röntgenbilder i millimeter (mm)
Tidsram: ett år
  • Detta resultat kommer att hjälpa till att känna till effekten av skelettförankrade extruderingsbågar på dentofaciala strukturerna hos patienter med främre öppet bett.
  • Mätningar kommer att göras på förbehandling och efterbehandling laterala cefalometriska röntgenbilder:
  • Witts(mm) kommer att visa förändringar i skelett antero-posterior relation mellan maxilla och underkäken.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) kommer att visa vertikala skelettförändringar.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) visar dentala vertikala förändringar.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) kommer att visa mjukvävnadsförändringar.
ett år
Förändring i patienternas leende genom att mäta genomsnittlig förändring av överläppens längd, mängden framtänder och exponering av tandköttet. Mätningar kommer att göras på för- och efterbehandlingsfotografier i millimeter (mm).
Tidsram: ett år

Detta resultat kommer att hjälpa till att känna till effekten av extrudering av de främre tänderna på patienternas leende.

Förbehandling och efterbehandling extraorala fotografier kommer att tas, inklusive ett närbildsfoto med en linjal medan patienten ler.
ett år
Behandlingens stabilitet efter 1, 2 och 3 år genom mätning av genomsnittlig förändring av överbettet. Mätningar kommer att göras på digitala studiemodeller i millimeter(mm)
Tidsram: Två år, tre och fyra år.

Detta resultat kommer att hjälpa till att känna till stabiliteten hos tekniken att använda en skelettförankrad extruderingsbåge vid behandling av främre öppna bettpatienter.

-stabilitet kommer att mätas på efterbehandling efter 1, 2 och 3 år efterbehandling digitala studiemodeller genom att mäta det vertikala linjära avståndet mellan den mesiodistala mittpunkten av den incisala kanten på de översta vertikalt utbrutna övre centrala framtänderna och ett horisontellt plan som projiceras på den nedre centrala framtanden (överbett) i millimeter(mm).
Två år, tre och fyra år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9148620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera