- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05492864
Korrigering av fremre åpent bitt med skjelettforankret ekstruderingsbue
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en prospektiv klinisk studie. Alle pasientene vil bli behandlet med 0,022 tommers spor Roth metallbraketter. Kjeveortopedisk bånd vil bli sementert til maxillære første molarer. Både kjeve- og underkjevetennene vil bli seksjonert nivellert og justert med superelastiske Ni-Ti buetråder.
En bukkal stiv seksjonstråd fra den første molaren til hjørnetann vil bli lagt til for forankringsforsterkning. Ekstrudering vil bli gjort ved å snu en 0,017 × 0,025-tommers Connecticut-inntrengningsbuetråd og sette den inn i de molare hjelperørene opp-ned, og miniskruen vil bli bundet til molarbåndene for å fungere som ekstra indirekte forankring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Egypt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klasse I eller mild klasse II tannrelasjon.
- Alle permanente tenner er utbrudd bortsett fra tredje jeksler.
- Mildt til moderat åpent bitt er tilstede.
- Normal eller minimalt økt ansiktshøyde.
- Lav leppelinje.
- Ingen eller mild trengsel.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpent skjelettbitt.
- Bakre kryssbitt.
- Traumer til maxillær fortenn.
- Pasienter som trenger ekstraksjon på grunn av alvorlig trengsel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: åpent bitt med ekstruderingsbue
enarmsstudie, mål vil bli registrert før og etter
|
utjevning og justering av tennene, deretter bruk av ekstruderingsbuen som en overleggstråd for å behandle det åpne bittet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring i overbitt og overjet "Mengde åpen bittlukking". - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
|
Mengden åpen bittlukkingsmåling vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på behandlingen av fremre åpent bitt
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring i antero-posterior posisjon av permanent maxillær første molar. - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Endringer som oppstår i dentoalveolære vertikale utviklingen av øvre og nedre fremre tenner. - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Endringer som vil skje i øvre og nedre buelengde, omkrets og intermolar bredde. - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringer . Målinger vil bli gjort på forbehandling og etterbehandling laterale kefalometriske røntgenbilder i grad (°)
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringer . Målinger vil bli gjort på forbehandling og etterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilder i millimeter (mm)
Tidsramme: ett år
|
|
ett år
|
Endring i smilet til pasientene ved å måle gjennomsnittlig endring i lengden på overleppen, mengde fortenner og tannkjøtteksponering. Målinger vil bli utført på for- og etterbehandlingsbilder i millimeter (mm).
Tidsramme: ett år
|
Dette resultatet vil bidra til å kjenne effekten av ekstrudering av de fremre tennene på smilet til pasientene. Forbehandling og etterbehandling ekstraorale bilder vil bli tatt, inkludert et nærbilde med linjal mens pasienten smiler. |
ett år
|
Stabilitet av behandlingen etter 1, 2 og 3 år gjennom måling av gjennomsnittlig endring i overbitt. Målinger vil bli gjort på digitale studiemodeller i millimeter(mm)
Tidsramme: To år, tre og fire år.
|
Dette resultatet vil bidra til å kjenne stabiliteten til teknikken for bruk av skjelettforankret ekstruderingsbue i behandlingen av fremre åpenbittpasienter. -stabilitet vil bli målt på etterbehandling etter 1, 2 og 3 år etterbehandling digitale studiemodeller ved å måle den vertikale lineære avstanden mellom det mesiodistale midtpunktet av incisalkanten til de øverste vertikalt utbrutte øvre sentrale fortennene og et horisontalt plan projisert på den nedre sentrale fortennen (overbitt) i millimeter(mm). |
To år, tre og fire år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9148620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre åpenbitt malokklusjon
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAnterior Disk Displacement TMJIndia
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
University of ArkansasFullførtAnterior cervical diskektomi og fusjon (ACDF)Forente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Anterior suprascapular nerveblokk | Interscalene nerveblokkEgypt
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkjentAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsoppfatningFrankrike
-
Shaare Zedek Medical CenterRekruttering
Kliniske studier på ekstrudering av de fremre tennene
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført