Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigering av fremre åpent bitt med skjelettforankret ekstruderingsbue

13. mars 2023 oppdatert av: Mansoura University
Denne studien vil ta sikte på å evaluere effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på dentofaciale strukturer hos pasienter med fremre åpent bitt (AOB).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en prospektiv klinisk studie. Alle pasientene vil bli behandlet med 0,022 tommers spor Roth metallbraketter. Kjeveortopedisk bånd vil bli sementert til maxillære første molarer. Både kjeve- og underkjevetennene vil bli seksjonert nivellert og justert med superelastiske Ni-Ti buetråder.

En bukkal stiv seksjonstråd fra den første molaren til hjørnetann vil bli lagt til for forankringsforsterkning. Ekstrudering vil bli gjort ved å snu en 0,017 × 0,025-tommers Connecticut-inntrengningsbuetråd og sette den inn i de molare hjelperørene opp-ned, og miniskruen vil bli bundet til molarbåndene for å fungere som ekstra indirekte forankring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med klasse I eller mild klasse II tannrelasjon.
  2. Alle permanente tenner er utbrudd bortsett fra tredje jeksler.
  3. Mildt til moderat åpent bitt er tilstede.
  4. Normal eller minimalt økt ansiktshøyde.
  5. Lav leppelinje.
  6. Ingen eller mild trengsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med åpent skjelettbitt.
  2. Bakre kryssbitt.
  3. Traumer til maxillær fortenn.
  4. Pasienter som trenger ekstraksjon på grunn av alvorlig trengsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: åpent bitt med ekstruderingsbue
enarmsstudie, mål vil bli registrert før og etter
utjevning og justering av tennene, deretter bruk av ekstruderingsbuen som en overleggstråd for å behandle det åpne bittet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i overbitt og overjet "Mengde åpen bittlukking". - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år

Mengden åpen bittlukkingsmåling vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på behandlingen av fremre åpent bitt

  • Gjennomsnittlig endring vil bli målt på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling ved å måle den vertikale lineære avstanden mellom det mesiodistale midtpunktet av incisalkanten til de øverste vertikalt utbrutte øvre sentrale fortennene og et horisontalt plan projisert på den nedre sentrale fortennen (overbitt) i millimeter( mm).
  • Gjennomsnittlig endring vil også bli målt på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling ved å måle den horisontale lineære avstanden mellom incisalkanten på den mest utstående øvre sentrale fortennen og et frontplan projisert på den nedre sentrale fortennen (overjet) i millimeter (mm).
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i antero-posterior posisjon av permanent maxillær første molar. - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
  • Gjennomsnittlig endring i antero-posterior posisjon av permanent maxillær første molar vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på de bakre tennene.
  • Endring vil bli målt på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling ved å måle den lineære avstanden mellom den mesiale overflaten av den øvre første molaren og en linje som forbinder den mediale enden av de to tredje rugaene, gjennomsnittet mellom høyre og venstre side vil bli brukt i millimeter (mm)
  • Det vil også bli målt på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling ved å måle den horisontale lineære avstanden mellom den mesiobukale cusp av øvre første molar og mesiobukcal groove på nedre første molar, gjennomsnittet mellom høyre og venstre side vil bli brukt i millimeter (mm).
ett år
Endringer som oppstår i dentoalveolære vertikale utviklingen av øvre og nedre fremre tenner. - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
  • Endringer som skjer i dentoalveolære vertikale utviklingen av øvre og nedre fremre tenner vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på den vertikale utviklingen av de fremre tennene.
  • Endring vil bli målt på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling ved å måle den vinkelrette vertikale avstanden fra et punkt mellom de sentrale fortennene på nivået av den alveolære prosessen til okklusalplanet fra frontalsynet, okklusalplanet ble bestemt av tre punkter: mesiobukkal cusp-tupp på høyre og venstre første permanente molar og cusp-tupp på høyre første premolar i millimeter (mm).
  • Det vil også bli målt på digitale forbehandlings- og etterbehandlingsmodeller ved å måle den vertikale avstanden mellom incisalkanten og gingivalmarginen til den sentrale fortennen langs dens labiale overflate, gjennomsnittet mellom høyre og venstre side vil bli brukt i millimeter(mm).
ett år
Endringer som vil skje i øvre og nedre buelengde, omkrets og intermolar bredde. - Det vil bli gjort målinger på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling i millimeter(mm)
Tidsramme: ett år
  • Dette resultatet vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på øvre og nedre buelengde, omkrets og intermolar bredde.
  • Endring vil bli målt på digitale studiemodeller for forbehandling og etterbehandling ved å måle den vinkelrette avstanden mellom en linje som forbinder de mesiale aspektene av de permanente første molarene og kontaktpunktet mellom de sentrale fortennene (buelengde) i millimeter(mm), og måle summen av fire segmenter: fra den mesiale overflaten av den permanente første molaren til det mesiale kontaktpunktet til hunden og deretter til kontaktpunktet til de sentrale fortennene, målt på høyre og venstre side (bueomkrets) i millimeter (mm) og måler lineær avstand mellom høyre og venstre første permanente molar (intermolar bredde) i millimeter (mm).
ett år
Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringer . Målinger vil bli gjort på forbehandling og etterbehandling laterale kefalometriske røntgenbilder i grad (°)
Tidsramme: ett år
  • Dette resultatet vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på dentofaciale strukturer hos pasienter med fremre åpent bitt.
  • Målinger vil bli gjort på laterale cefalometriske røntgenbilder forbehandling og etterbehandling:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) vil vise endringer i skjelett antero-posterior forhold mellom maxilla og mandible.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibularplan(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Gonialvinkel(°) vil vise skjelett vertikale endringer.
  • Okklusalplan - SN (°) vil vise dentale vertikale endringer.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/Interincisalvinkel(°) vil vise dental fortannhelling.
  • Nasolabial vinkel (°) vil vise endringer i bløtvev.
ett år
Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringer . Målinger vil bli gjort på forbehandling og etterbehandling laterale cefalometriske røntgenbilder i millimeter (mm)
Tidsramme: ett år
  • Dette resultatet vil bidra til å kjenne effekten av skjelettforankret ekstruderingsbue på dentofaciale strukturer hos pasienter med fremre åpent bitt.
  • Målinger vil bli gjort på laterale cefalometriske røntgenbilder forbehandling og etterbehandling:
  • Witts(mm) vil vise endringer i skjelett antero-posterior forhold mellom maxilla og mandible.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) vil vise skjelett vertikale endringer.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) vil vise dentale vertikale endringer.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) vil vise bløtvevsendringer.
ett år
Endring i smilet til pasientene ved å måle gjennomsnittlig endring i lengden på overleppen, mengde fortenner og tannkjøtteksponering. Målinger vil bli utført på for- og etterbehandlingsbilder i millimeter (mm).
Tidsramme: ett år

Dette resultatet vil bidra til å kjenne effekten av ekstrudering av de fremre tennene på smilet til pasientene.

Forbehandling og etterbehandling ekstraorale bilder vil bli tatt, inkludert et nærbilde med linjal mens pasienten smiler.

ett år
Stabilitet av behandlingen etter 1, 2 og 3 år gjennom måling av gjennomsnittlig endring i overbitt. Målinger vil bli gjort på digitale studiemodeller i millimeter(mm)
Tidsramme: To år, tre og fire år.

Dette resultatet vil bidra til å kjenne stabiliteten til teknikken for bruk av skjelettforankret ekstruderingsbue i behandlingen av fremre åpenbittpasienter.

-stabilitet vil bli målt på etterbehandling etter 1, 2 og 3 år etterbehandling digitale studiemodeller ved å måle den vertikale lineære avstanden mellom det mesiodistale midtpunktet av incisalkanten til de øverste vertikalt utbrutte øvre sentrale fortennene og et horisontalt plan projisert på den nedre sentrale fortennen (overbitt) i millimeter(mm).

To år, tre og fire år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9148620

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre åpenbitt malokklusjon

Kliniske studier på ekstrudering av de fremre tennene

3
Abonnere