- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05492864
Correção da mordida aberta anterior com arco de extrusão ancorado no esqueleto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo clínico prospectivo. Todos os pacientes serão tratados com bráquetes de metal Roth com slot de 0,022 polegadas. Bandas ortodônticas serão cimentadas nos primeiros molares superiores. Os dentes superiores e inferiores serão seccionalmente nivelados e alinhados com arcos Ni-Ti superelásticos.
Um fio seccional rígido vestibular do primeiro molar ao canino será adicionado para reforço de ancoragem. A extrusão será feita invertendo um arco de intrusão de Connecticut 0,017 × 0,025 polegadas e inserindo-o nos tubos auxiliares dos molares de cabeça para baixo e o miniparafuso será amarrado às bandas dos molares para atuar como ancoragem indireta adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Dakahlia
-
Mansoura, El Dakahlia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com relação dentária classe I ou leve classe II.
- Todos os dentes permanentes nasceram, exceto os terceiros molares.
- Mordida aberta leve a moderada está presente.
- Altura facial normal ou minimamente aumentada.
- Linha labial baixa.
- Sem apinhamento ou Apinhamento leve.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mordida aberta esquelética.
- Mordida cruzada posterior.
- Trauma em incisivo superior.
- Pacientes com necessidade de extração devido a apinhamento severo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mordida aberta com arco de extrusão
estudo de braço único, as medidas serão registradas antes e depois
|
nivelamento seccional e alinhamento dos dentes, em seguida, uso do arco de extrusão como um fio de sobreposição para tratar a mordida aberta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média no overbite e overjet "Quantidade de fechamento da mordida aberta". -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
|
A medição da quantidade de fechamento da mordida aberta ajudará a conhecer o efeito do arco de extrusão ancorado no esqueleto no tratamento da mordida aberta anterior
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média na posição ântero-posterior do primeiro molar superior permanente. -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
|
|
um ano
|
|
Alterações que ocorrem no desenvolvimento vertical dentoalveolar dos dentes anteriores superiores e inferiores. -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
|
|
um ano
|
|
Alterações que ocorrerão no comprimento do arco superior e inferior, perímetro e largura intermolar. -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
|
|
um ano
|
|
Alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles. As medições serão feitas em radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento e pós-tratamento em graus (°)
Prazo: um ano
|
|
um ano
|
|
Alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles. As medições serão feitas em radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
|
|
um ano
|
|
Mudança no sorriso dos pacientes através da medição da mudança média no comprimento do lábio superior, quantidade de incisivos e exposição gengival. As medições serão feitas em fotografias pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm).
Prazo: um ano
|
Este resultado ajudará a conhecer o efeito da extrusão dos dentes anteriores no sorriso dos pacientes. Serão tiradas fotografias extraorais pré-tratamento e pós-tratamento, incluindo uma fotografia em close com uma régua enquanto o paciente está sorrindo. |
um ano
|
|
Estabilidade do tratamento após 1, 2 e 3 ano(s) através da medição da mudança média na sobremordida. As medições serão feitas em modelos de estudo digital em milímetros (mm)
Prazo: Dois anos, três e quatro anos.
|
Este resultado ajudará a conhecer a estabilidade da técnica de utilização do arco de extrusão ancorado no esqueleto no tratamento de pacientes com mordida aberta anterior. - a estabilidade será medida no pós-tratamento após 1, 2 e 3 anos pós-tratamento em modelos de estudo digital medindo a distância linear vertical entre o ponto médio mesiodistal da borda incisal dos incisivos centrais superiores irrompidos verticalmente e um plano horizontal projetado no incisivo central inferior (overbite) em milímetros (mm). |
Dois anos, três e quatro anos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9148620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .