Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correção da mordida aberta anterior com arco de extrusão ancorado no esqueleto

13 de março de 2023 atualizado por: Mansoura University
Este estudo terá como objetivo avaliar o efeito do arco de extrusão ancorado no esqueleto nas estruturas dentofaciais em pacientes com mordida aberta anterior (MAA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo clínico prospectivo. Todos os pacientes serão tratados com bráquetes de metal Roth com slot de 0,022 polegadas. Bandas ortodônticas serão cimentadas nos primeiros molares superiores. Os dentes superiores e inferiores serão seccionalmente nivelados e alinhados com arcos Ni-Ti superelásticos.

Um fio seccional rígido vestibular do primeiro molar ao canino será adicionado para reforço de ancoragem. A extrusão será feita invertendo um arco de intrusão de Connecticut 0,017 × 0,025 polegadas e inserindo-o nos tubos auxiliares dos molares de cabeça para baixo e o miniparafuso será amarrado às bandas dos molares para atuar como ancoragem indireta adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egito, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com relação dentária classe I ou leve classe II.
  2. Todos os dentes permanentes nasceram, exceto os terceiros molares.
  3. Mordida aberta leve a moderada está presente.
  4. Altura facial normal ou minimamente aumentada.
  5. Linha labial baixa.
  6. Sem apinhamento ou Apinhamento leve.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com mordida aberta esquelética.
  2. Mordida cruzada posterior.
  3. Trauma em incisivo superior.
  4. Pacientes com necessidade de extração devido a apinhamento severo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mordida aberta com arco de extrusão
estudo de braço único, as medidas serão registradas antes e depois
nivelamento seccional e alinhamento dos dentes, em seguida, uso do arco de extrusão como um fio de sobreposição para tratar a mordida aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média no overbite e overjet "Quantidade de fechamento da mordida aberta". -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano

A medição da quantidade de fechamento da mordida aberta ajudará a conhecer o efeito do arco de extrusão ancorado no esqueleto no tratamento da mordida aberta anterior

  • A mudança média será medida em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento, medindo a distância linear vertical entre o ponto médio mesiodistal da borda incisal dos incisivos centrais superiores irrompidos verticalmente e um plano horizontal projetado no incisivo central inferior (overbite) em milímetros ( milímetros).
  • Também a mudança média será medida em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento, medindo a distância linear horizontal entre a borda incisal do incisivo central superior mais saliente e um plano frontal projetado no incisivo central inferior (overjet) em milímetros (mm).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na posição ântero-posterior do primeiro molar superior permanente. -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
  • A mudança média na posição ântero-posterior do primeiro molar superior permanente ajudará a conhecer o efeito do arco de extrusão esqueleticamente ancorado nos dentes posteriores.
  • A mudança será medida em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento, medindo a distância linear entre a superfície mesial do primeiro molar superior e uma linha que une a extremidade medial dos dois terços das rugas, a média entre os lados direito e esquerdo será usada em milímetros (mm)
  • Também será medido em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento medindo a distância linear horizontal entre a cúspide mésio-vestibular do primeiro molar superior e o sulco mésio-vestibular do primeiro molar inferior, a média entre os lados direito e esquerdo será usada em milímetros (mm).
um ano
Alterações que ocorrem no desenvolvimento vertical dentoalveolar dos dentes anteriores superiores e inferiores. -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
  • As mudanças que ocorrem no desenvolvimento vertical dentoalveolar dos dentes anteriores superiores e inferiores ajudarão a conhecer o efeito do arco de extrusão ancorado no esqueleto no desenvolvimento vertical dos dentes anteriores.
  • A mudança será medida em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento medindo a distância vertical perpendicular de um ponto entre os incisivos centrais no nível do processo alveolar até o plano oclusal da vista frontal, o plano oclusal foi determinado por três pontos: mésio-vestibular ponta da cúspide dos primeiros molares permanentes direito e esquerdo e ponta da cúspide do primeiro pré-molar direito em milímetros (mm).
  • Também será medido em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento medindo a distância vertical entre a borda incisal e a margem gengival do incisivo central ao longo de sua superfície vestibular, a média entre os lados direito e esquerdo será usada em milímetros (mm).
um ano
Alterações que ocorrerão no comprimento do arco superior e inferior, perímetro e largura intermolar. -As medições serão feitas em modelos de estudo digital de pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
  • Este resultado ajudará a conhecer o efeito do arco de extrusão esqueleticamente ancorado no comprimento do arco superior e inferior, perímetro e largura intermolar.
  • A mudança será medida em modelos de estudo digital pré-tratamento e pós-tratamento medindo a distância perpendicular entre uma linha que conecta as faces mesiais dos primeiros molares permanentes e o ponto de contato entre os incisivos centrais (comprimento do arco) em milímetros (mm), medindo a soma de quatro segmentos: da superfície mesial do primeiro molar permanente ao ponto de contato mesial do canino e depois ao ponto de contato dos incisivos centrais, medidos nos lados direito e esquerdo (perímetro do arco) em milímetros (mm) e medindo o distância linear entre o primeiro molar permanente direito e esquerdo (largura intermolar) em milímetros (mm).
um ano
Alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles. As medições serão feitas em radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento e pós-tratamento em graus (°)
Prazo: um ano
  • Este resultado ajudará a conhecer o efeito do arco de extrusão ancorado no esqueleto nas estruturas dentofaciais em pacientes com mordida aberta anterior.
  • As medições serão feitas em radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento e pós-tratamento:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) mostrará mudanças na relação ântero-posterior esquelética entre a maxila e a mandíbula.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/plano palato-mandibular(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/ângulo goníaco(°) mostrará alterações verticais esqueléticas.
  • Plano oclusal- SN (°) apresentará alterações verticais dentárias.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/ângulo interincisal(°) mostrará a inclinação do incisivo dentário.
  • O ângulo nasolabial (°) mostrará alterações nos tecidos moles.
um ano
Alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles. As medições serão feitas em radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm)
Prazo: um ano
  • Este resultado ajudará a conhecer o efeito do arco de extrusão ancorado no esqueleto nas estruturas dentofaciais em pacientes com mordida aberta anterior.
  • As medições serão feitas em radiografias cefalométricas laterais pré-tratamento e pós-tratamento:
  • Witts(mm) mostrará mudanças na relação ântero-posterior esquelética entre a maxila e a mandíbula.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) mostrará alterações verticais do esqueleto.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) mostrará alterações verticais dentárias.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) mostrará alterações nos tecidos moles.
um ano
Mudança no sorriso dos pacientes através da medição da mudança média no comprimento do lábio superior, quantidade de incisivos e exposição gengival. As medições serão feitas em fotografias pré-tratamento e pós-tratamento em milímetros (mm).
Prazo: um ano

Este resultado ajudará a conhecer o efeito da extrusão dos dentes anteriores no sorriso dos pacientes.

Serão tiradas fotografias extraorais pré-tratamento e pós-tratamento, incluindo uma fotografia em close com uma régua enquanto o paciente está sorrindo.

um ano
Estabilidade do tratamento após 1, 2 e 3 ano(s) através da medição da mudança média na sobremordida. As medições serão feitas em modelos de estudo digital em milímetros (mm)
Prazo: Dois anos, três e quatro anos.

Este resultado ajudará a conhecer a estabilidade da técnica de utilização do arco de extrusão ancorado no esqueleto no tratamento de pacientes com mordida aberta anterior.

- a estabilidade será medida no pós-tratamento após 1, 2 e 3 anos pós-tratamento em modelos de estudo digital medindo a distância linear vertical entre o ponto médio mesiodistal da borda incisal dos incisivos centrais superiores irrompidos verticalmente e um plano horizontal projetado no incisivo central inferior (overbite) em milímetros (mm).

Dois anos, três e quatro anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9148620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever