Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van anterieure open beet met skeletverankerde extrusieboog

13 maart 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Deze studie heeft tot doel het effect van een skeletverankerde extrusieboog op de dentofaciale structuren bij patiënten met een anterieure open beet (AOB) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een prospectieve klinische studie zijn. Alle patiënten zullen worden behandeld met 0,022 inch slot Roth metalen beugels. Orthodontische banden worden gecementeerd op de maxillaire eerste molaren. Zowel de maxillaire als de mandibulaire tanden zullen in secties worden genivelleerd en uitgelijnd met superelastische Ni-Ti boogdraden.

Een buccale stijve sectionele draad van de eerste molaar naar de hoektand zal worden toegevoegd voor verankeringsversterking. Extrusie zal worden gedaan door een 0,017 × 0,025-inch Connecticut-intrusieboogdraad om te keren en deze ondersteboven in de kieshulpbuizen te steken en de minischroef zal aan de kiesbanden worden vastgemaakt om als extra indirecte verankering te fungeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Dakahlia
      • Mansoura, El Dakahlia, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een klasse I of een milde klasse II tandheelkundige relatie.
  2. Alle blijvende tanden zijn doorgebroken behalve de derde molaren.
  3. Milde tot matige open beet is aanwezig.
  4. Normale of minimaal verhoogde gezichtshoogte.
  5. Lage liplijn.
  6. Geen of milde drukte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met open beet van het skelet.
  2. Achterste kruisbeet.
  3. Trauma aan de maxillaire snijtand.
  4. Patiënten die extractie nodig hebben vanwege ernstige drukte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: open beet met extrusieboog
eenarmige studie, metingen worden voor en na geregistreerd
Procedure: extrusie van de voortanden
sectionele nivellering en uitlijning van de tanden, vervolgens gebruik van de extrusieboog als overlay-draad om de open beet te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de overbeet en overjet "Hoeveelheid open beetsluiting". - Metingen worden uitgevoerd op digitale studiemodellen voor de behandeling en na de behandeling in millimeters (mm)
Tijdsspanne: een jaar

De hoeveelheid openbeetsluitingsmeting zal helpen om het effect van skeletverankerde extrusieboog op de behandeling van voorste openbeet te kennen

  • De gemiddelde verandering zal worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door de verticale lineaire afstand te meten tussen het mesiodistale middelpunt van de incisale rand van de bovenste verticaal doorgebroken bovenste centrale snijtanden en een horizontaal vlak geprojecteerd op de onderste centrale snijtand (overbeet) in millimeters( millimeter).
  • Ook zal de gemiddelde verandering worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door de horizontale lineaire afstand te meten tussen de incisale rand van de meest vooruitgestoken bovenste centrale snijtand en een frontaal vlak geprojecteerd op de onderste centrale snijtand (overjet) in millimeters (mm).
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in de antero-posterieure positie van de eerste kies in de bovenkaak. - Metingen worden uitgevoerd op digitale studiemodellen voor de behandeling en na de behandeling in millimeters (mm)
Tijdsspanne: een jaar
  • Gemiddelde verandering in de antero-posterieure positie van de permanente maxillaire eerste molaar zal helpen om het effect van een skeletverankerde extrusieboog op de posterieure tanden te kennen.
  • Verandering zal worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door de lineaire afstand te meten tussen het mesiale oppervlak van de bovenste eerste kies en een lijn die het mediale uiteinde van de twee derde rugae verbindt, het gemiddelde tussen de rechter- en linkerkant zal worden gebruikt in millimeter (mm)
  • Er zal ook worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door de horizontale lineaire afstand te meten tussen de mesiobuccale cusp van de bovenste eerste molaar en de mesiobuccale groef van de onderste eerste molaar, het gemiddelde tussen de rechter- en linkerkant zal worden gebruikt in millimeters (mm).
een jaar
Veranderingen die optreden in de dentoalveolaire verticale ontwikkeling van de bovenste en onderste voortanden. - Metingen worden uitgevoerd op digitale studiemodellen voor de behandeling en na de behandeling in millimeters (mm)
Tijdsspanne: een jaar
  • Veranderingen die optreden in de dentoalveolaire verticale ontwikkeling van de bovenste en onderste voortanden zullen helpen om het effect van skeletverankerde extrusieboog op de verticale ontwikkeling van de voortanden te leren kennen.
  • Verandering zal worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door meting van de loodrechte verticale afstand van een punt tussen de centrale snijtanden ter hoogte van het alveolaire proces tot het occlusale vlak vanuit het vooraanzicht, het occlusale vlak werd bepaald door drie punten: mesiobuccaal knobbelpunt van de rechter en linker eerste blijvende molaren en knobbelpunt van de eerste premolaar rechts in millimeters (mm).
  • Ook zal worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door de verticale afstand tussen de incisale rand en de gingivale rand van de centrale snijtand langs het labiale oppervlak te meten, het gemiddelde tussen de rechter- en linkerkant zal worden gebruikt in millimeters (mm).
een jaar
Veranderingen die zullen optreden in de lengte van de bovenste en onderste boog, omtrek en intermolaire breedte. - Metingen worden uitgevoerd op digitale studiemodellen voor de behandeling en na de behandeling in millimeters (mm)
Tijdsspanne: een jaar
  • Deze uitkomst zal helpen om het effect van een skeletverankerde extrusieboog op de lengte van de bovenste en onderste boog, de omtrek en de intermolaire breedte te kennen.
  • Verandering zal worden gemeten op digitale studiemodellen voor en na de behandeling door de loodrechte afstand te meten tussen een lijn die de mesiale aspecten van de eerste blijvende molaren verbindt en het contactpunt tussen de centrale snijtanden (booglengte) in millimeters (mm), waarbij de som wordt gemeten van vier segmenten: van het mesiale oppervlak van de eerste blijvende molaar naar het mesiale contactpunt van de hoektand en vervolgens naar het contactpunt van de centrale snijtanden, gemeten aan de rechter- en linkerkant (boogomtrek) in millimeters (mm) en meet de lineaire afstand tussen de rechter en linker eerste blijvende kies (breedte tussen de kiezen) in millimeters (mm).
een jaar
Veranderingen in het skelet, de tanden en de zachte weefsels. Metingen worden uitgevoerd op laterale cephalometrische röntgenfoto's voor en na de behandeling in graden (°)
Tijdsspanne: een jaar
  • Deze uitkomst zal helpen om het effect van een skeletverankerde extrusieboog op de dentofaciale structuren te kennen bij patiënten met een voorste open beet.
  • Er worden metingen gedaan op laterale cephalometrische röntgenfoto's voor en na de behandeling:
  • SNA(°)/SNB(°)/ANB(°) laten veranderingen zien in de antero-posterieure verhouding van het skelet tussen bovenkaak en onderkaak.
  • MP(Me-GO)-SN(°)/Palato-mandibular plane(°)/FH-OP(°)/FH-PP(°)/Goniale hoek(°) zal verticale skeletveranderingen tonen.
  • Occlusaal vlak-SN (°) toont tandheelkundige verticale veranderingen.
  • L1-MP(°)(IMPA)/U1-PP(°)/interincisale hoek(°) geeft de hoek van de snijtanden weer.
  • Nasolabiale hoek (°) toont veranderingen in zachte weefsels.
een jaar
Veranderingen in het skelet, de tanden en de zachte weefsels. Metingen worden gedaan op laterale cephalometrische röntgenfoto's voor en na de behandeling in millimeters (mm)
Tijdsspanne: een jaar
  • Deze uitkomst zal helpen om het effect van een skeletverankerde extrusieboog op de dentofaciale structuren te kennen bij patiënten met een voorste open beet.
  • Er worden metingen gedaan op laterale cephalometrische röntgenfoto's voor en na de behandeling:
  • Witts(mm) zal veranderingen laten zien in de skeletale antero-posterieure relatie tussen bovenkaak en onderkaak.
  • ALFH(ANS-Me)(mm)/A-ANS(mm)/N-Me(mm)/Co-GO(mm) toont verticale skeletveranderingen.
  • U6-PP(mm)/U1-pp(mm)/L6-MP(mm)/L1-MP(mm) toont tandheelkundige verticale veranderingen.
  • U1-Eplane(mm)/L1-Eplane(mm) toont veranderingen in zachte weefsels.
een jaar
Verandering in de glimlach van de patiënten door middel van het meten van de gemiddelde verandering in de lengte van de bovenlip, het aantal snijtanden en de blootstelling van het tandvlees. Metingen worden gedaan op foto's van voorbehandeling en nabehandeling in millimeters (mm).
Tijdsspanne: een jaar

Deze uitkomst zal helpen om het effect van extrusie van de voortanden op de glimlach van de patiënten te kennen.

Voor de behandeling en na de behandeling worden extraorale foto's gemaakt, waaronder een close-upfoto met een liniaal terwijl de patiënt lacht.
een jaar
Stabiliteit van de behandeling na 1, 2 en 3 jaar door het meten van de gemiddelde verandering in de overbeet. Metingen worden gedaan op digitale studiemodellen in millimeters (mm)
Tijdsspanne: Twee jaar, drie en vier jaar.

Deze uitkomst zal helpen om de stabiliteit te kennen van de techniek van het gebruik van een skeletverankerde extrusieboog bij de behandeling van anterieure openbeetpatiënten.

-stabiliteit wordt na de behandeling gemeten na 1, 2 en 3 jaar digitale studiemodellen na de behandeling door de verticale lineaire afstand te meten tussen het mesiodistale middelpunt van de incisale rand van de bovenste verticaal uitgebroken centrale bovensnijtanden en een horizontaal vlak geprojecteerd op de onderste centrale snijtand (overbeet) in millimeter (mm).
Twee jaar, drie en vier jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9148620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren