胃食道逆流症患者のpH-Metri Impedansで測定した食道逆流症の重症度に対する肥満の影響
2022年8月5日 更新者：Ari Fahrial Syam、Indonesia University
GERD患者におけるBMIの増加と食道逆流症の重症度の間のより説得力のある関係を確認するには、GERDの診断をより正確または正確に実行する必要があります。
入手可能なデータから、検査の侵襲的性質により、インドネシアでは、胃食道逆流症患者のマルチカル管腔内pH測定法によって測定されたBMIと食道逆流現象の重症度を相関させた研究はないようである。
したがって、胃食道逆流症患者のマルチカル管腔内インピーダンス pH 測定法で測定した食道逆流症の重症度に対する BMI の増加の影響を評価する研究を行う必要があります。
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症（GERD）の有病率は世界中で増加しています。 胃食道逆流症は肥満と相関があることが知られています。 肥満と食道逆流症の重症度との関連性をさらに調べるためには、胃食道逆流症をより正確に診断する必要があります。 したがって、胃食道逆流症患者の多管腔内インピーダンスpHメーター（MII-pH）で測定される食道逆流の重症度における肥満の影響を確認する研究は必須です。
この研究の目的は、DeMeester スコア、食道裂孔ヘルニアの発生率、および胃食道逆流症患者における酸曝露時間の延長によって測定される、胃食道逆流症患者の食道逆流症の重症度に対する肥満の影響を説明することです。
この横断研究は、2017年5月から8月にかけてチプト・マングンクスモ病院内科消化器科クリニックから患者を募集した。 GERD が疑われる正常および肥満の BMI を持つ患者は、これらの患者の GERD を診断するために GERDQ を使用して調査されました。 食道裂孔ヘルニアを観察するために上部消化管内視鏡検査が行われました。 採用されたすべての患者は、DeMeester スコアと酸曝露時間を測定するために MII-pH 検査を受けました。 結果は二変量解析を使用して分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア
- RSCM
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃食道逆流症患者
説明
包含基準:
- GerdQ によって診断された胃食道逆流症患者
- 成人患者の年齢は18～60歳
- 正常なBMIに基づく栄養状態（18.5～24.9）の患者 および肥満（30歳以上）
- 研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲がある
除外基準:
- 内視鏡検査でバレット食道、消化性潰瘍、重度の胃炎、重度のNSAID胃症、出血（下血）、胃がん、食道がんが判明
- MII-pH チェックのインストールに失敗しました
- 患者が協力的ではない
- 急性精神障害のある患者
- 重度の心臓病、持続性の喘息患者、非代償性肝硬変、慢性腎臓病の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準体重
正常体重の胃食道逆流症患者がMII pHメーターで評価していました
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マルチチャンネルインピーダンスpHメーターを使用
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肥満
肥満を伴う胃食道逆流症患者がMII pHメーターで評価していました
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マルチチャンネルインピーダンスpHメーターを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合 pH スコア/DeMesster スコア
時間枠：2017年1月～2017年10月
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参加者は、デミースタースコアと酸曝露時間を定量化するために、マルチチャンネル腔内インピーダンスpHメーター（MII-pH）モニタリングを受けました。
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2017年1月～2017年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸暴露時間
時間枠：2017年1月～2017年10月
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各研究グループの pH < 4 での酸暴露時間 (AET) の割合
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2017年1月～2017年10月
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食道裂孔ヘルニアの発生率
時間枠：2017年1月～2017年10月
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食道裂孔ヘルニアの発生率をグループごとに測定
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2017年1月～2017年10月
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びらん性食道炎の発生率
時間枠：2017年1月～2017年10月
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びらん性食道炎の発生率をグループごとに測定します
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2017年1月～2017年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月5日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。