A influência da obesidade na gravidade do refluxo esofágico medida por pH-Metri Impedans em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) está aumentando em todo o mundo. Sabe-se que a DRGE se correlaciona com a obesidade. Para ver maior associação entre obesidade e grau de gravidade do refluxo esofágico, a DRGE deve ser diagnosticada com maior precisão e acurácia. Portanto, o estudo para ver o impacto da obesidade na gravidade do refluxo esofágico medido pelo medidor de pH de impedância intraluminal multicanal (MII-pH) em pacientes com DRGE é obrigatório.
O objetivo deste estudo é explicar o impacto da obesidade na gravidade do refluxo esofágico em pacientes com DRGE medido pelo escore DeMeester, incidência de hérnia hiatal e prolongamento do tempo de exposição ácida em pacientes com DRGE.
Este estudo transversal recrutou pacientes da Clínica de Gastroenterologia, Departamento de Medicina Interna do Hospital Cipto Mangunkusumo durante maio a agosto de 2017. Pacientes com índice de massa corporal (IMC) normal e obeso com suspeita de DRGE foram pesquisados usando GERDQ para diagnosticar DRGE nesses pacientes. Foi realizada endoscopia digestiva alta para visualização de hérnia de hiato. Todos os pacientes recrutados foram submetidos ao exame MII-pH para medir o escore DeMeester e o tempo de exposição ao ácido. Os resultados foram analisados usando análise bivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia
- RSCM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRGE diagnosticados pelo GerdQ
- Paciente adulto de 18 a 60 anos
- Pacientes com estado nutricional baseado em IMC normal (18,5-24,9) e obesidade (≥30)
- Disposto a participar da pesquisa e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- No exame endoscópico encontrou esôfago de Barrett, úlcera péptica, gastrite grave, gastropatia grave por AINEs, hemorragia (melenae), câncer gástrico, câncer esofágico
- Verificação MII-pH falhou ao instalar
- Os pacientes não são cooperativos
- Pacientes com transtornos psiquiátricos agudos
- Pacientes com problemas cardíacos graves, pacientes com asma persistente, cirrose hepática descompensada e doença renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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peso normal
Paciente com DRGE com normopeso estava avaliando pelo medidor de pH MII
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usando medidor de pH de impedância multicanal
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obesidade
Paciente com DRGE com obesidade estava avaliando pelo medidor de pH MII
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usando medidor de pH de impedância multicanal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de pH composta/Pontuação DeMesster
Prazo: Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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Os participantes foram submetidos a monitoramento de pH-medidor de impedância intraluminal multicanal (MII-pH) para quantificação do escore DeMeester e tempo de exposição ao ácido
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Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de exposição ao ácido
Prazo: Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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Porcentagem do tempo de exposição ao ácido (AET) em pH < 4 para cada grupo de estudo
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Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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Incidência de Hérnia Hiatal
Prazo: Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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A incidência de hérnia hiatal é medida para cada grupo
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Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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Incidência de Esofagite Erosiva
Prazo: Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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A incidência de esofagite erosiva é medida para cada grupo
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Janeiro de 2017 - outubro de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaSatu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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