De invloed van zwaarlijvigheid op slokdarmreflux Ernst gemeten door pH-Metri Impedans bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) neemt wereldwijd toe. Het is bekend dat GERD correleert met obesitas. Om een verder verband te zien tussen zwaarlijvigheid en de ernst van slokdarmreflux, moet GORZ nauwkeuriger en nauwkeuriger worden gediagnosticeerd. Daarom is onderzoek naar de impact van obesitas op de ernst van reflux in de slokdarm, gemeten met een multikanaals intraluminale impedantie pH-meter (MII-pH) bij GORZ-patiënten, verplicht.
Het doel van deze studie is om de impact van obesitas op de ernst van slokdarmreflux bij GORZ-patiënten te verklaren, gemeten aan de hand van de DeMeester-score, hiatale hernia-incidentie en de verlenging van de blootstellingstijd aan zuur bij GORZ-patiënten.
Voor deze cross-sectionele studie werden in mei-augustus 2017 patiënten gerekruteerd uit de gastro-enterologiekliniek, afdeling interne geneeskunde van het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis. Patiënten met een normale en zwaarlijvige body mass index (BMI) waarvan vermoed werd dat ze GERD hadden, werden onderzocht met behulp van GERDQ om GERD bij deze patiënten te diagnosticeren. Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal werd uitgevoerd om hiatale hernia te zien. Alle gerekruteerde patiënten ondergingen een MII-pH-onderzoek om de DeMeester-score en de blootstellingstijd aan zuur te meten. De resultaten werden geanalyseerd met behulp van bivariate analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië
- RSCM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GERD-patiënten gediagnosticeerd door GerdQ
- Volwassen patiënt leeftijd 18-60 jaar
- Patiënten met voedingsstatus op basis van normale BMI (18,5-24,9) en obesitas (≥30)
- Bereid om deel te nemen aan onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Bij endoscopisch onderzoek werden Barrett-slokdarm, maagzweer, ernstige gastritis, ernstige NSAID-gastropathie, bloeding (melenae), maagkanker, slokdarmkanker gevonden
- MII-pH-controle kon niet worden geïnstalleerd
- Patiënten werken niet mee
- Patiënten met acute psychiatrische stoornissen
- Patiënten met ernstige hartproblemen, aanhoudende astmapatiënten, gedecompenseerde levercirrose en chronische nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normogewicht
GORZ-patiënt met normogewicht evalueerde door MII pH-meter
|
met behulp van meerkanaals impedantie pH-meter
|
|
zwaarlijvigheid
GERD-patiënt met obesitas evalueerde door MII pH-meter
|
met behulp van meerkanaals impedantie pH-meter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde pH-score/DeMesster-score
Tijdsspanne: Januari 2017 - Oktober 2017
|
Deelnemers ondergingen meerkanaals intraluminale impedantie pH-meter (MII-pH) monitoring voor kwantificering van de DeMeester-score en zuurblootstellingstijd
|
Januari 2017 - Oktober 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuur blootstellingstijd
Tijdsspanne: Januari 2017 - Oktober 2017
|
Percentage zuurblootstellingstijd (AET) bij pH < 4 voor elke studiegroep
|
Januari 2017 - Oktober 2017
|
|
Incidentie van hiatus hernia
Tijdsspanne: Januari 2017 - Oktober 2017
|
De incidentie van hiatale hernia wordt voor elke groep gemeten
|
Januari 2017 - Oktober 2017
|
|
Incidentie van erosieve oesofagitis
Tijdsspanne: Januari 2017 - Oktober 2017
|
De incidentie van erosieve oesofagitis wordt voor elke groep gemeten
|
Januari 2017 - Oktober 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaSatu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .