Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fetma på esofageal reflux svårighetsgrad mätt med pH-metri impedans på patienter med gastroesofageal refluxsjukdom

5 augusti 2022 uppdaterad av: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
För att se ett mer övertygande samband mellan ökat kroppsmassaindex och svårighetsgraden av esofagusreflux hos GERD-patienter bör GERD-diagnostik utföras med större precision eller precision. Av tillgängliga data verkar det som om inga studier i Indonesien har korrelerat kroppsmassaindex med svårighetsgraden av esofagusrefluxhändelser mätt med multikal intraluminal intraluminal pH-metrisk hos patienter med GERD på grund av testets invasiva karaktär. Därför behöver forskning göras för att bedöma effekten av ökat kroppsmassaindex på svårighetsgraden av esofagusreflux mätt med multikal intraluminal impedans pH-metrisk hos GERD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) ökar över hela världen. Det är känt att GERD korrelerar med fetma. För att se ytterligare samband mellan fetma och svårighetsgraden av esofagusreflux måste GERD diagnostiseras med större precision och noggrannhet. Därför är det obligatoriskt att studera effekten av fetma i esofageal refluxgrad mätt med multikanal intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) hos GERD-patienter.

Syftet med denna studie är att förklara effekten av fetma på svårighetsgraden av esofagusreflux hos GERD-patienter mätt med DeMeester-poäng, förekomst av hiatal bråck och förlängningen av syraexponeringstiden hos GERD-patienter.

Denna tvärsnittsstudie rekryterade patienter från Gastroenterology Clinic, Internal Medicine Department Cipto Mangunkusumo Hospital under maj-augusti 2017. Patient med normalt och överviktigt kroppsmassaindex (BMI) som misstänks ha GERD undersöktes med GERDQ för att diagnostisera GERD hos dessa patienter. Endoskopi av övre mag-tarmkanalen utfördes för att se hiatalbråck. Alla patienter som rekryterades genomgick MII-pH-undersökning för att mäta DeMeester-poäng och syraexponeringstid. Resultaten analyserades med bivariatanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • RSCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med GERD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. GERD-patienter diagnostiserade av GerdQ
  2. Vuxen patient ålder 18-60 år
  3. Patienter med näringsstatus baserat på normalt BMI (18,5-24,9) och fetma (≥30)
  4. Villig att delta i forskning och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Vid endoskopisk undersökning fann man Barretts matstrupe, magsår, svår gastrit, svår NSAID-gastropati, blödningar (melena), magcancer, matstrupscancer
  2. MII-pH-kontrollen kunde inte installeras
  3. Patienterna är inte samarbetsvilliga
  4. Patienter med akuta psykiatriska störningar
  5. Patienter med allvarliga hjärtbesvär, ihållande astmapatienter, dekompenserad levercirros och kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normvikt
GERD-patient med normvikt utvärderades med MII pH-meter
med flerkanalig impedans pH-mätare
fetma
GERD-patient med fetma utvärderades med MII pH-mätare
med flerkanalig impedans pH-mätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt pH-poäng/DeMesster-poäng
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
Deltagarna genomgick multikanals intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) övervakning för kvantifiering av DeMeester-poängen och syraexponeringstid
Januari 2017 - oktober 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syraexponeringstid
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
Procent av sur exponeringstid (AET) vid pH < 4 för varje studiegrupp
Januari 2017 - oktober 2017
Förekomst av Hiatal bråck
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
Förekomsten av hiatalbråck mäts för varje grupp
Januari 2017 - oktober 2017
Förekomst av erosiv esofagit
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
Incidensen av erosiv esofagit mäts för varje grupp
Januari 2017 - oktober 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av övre esofagussfinktern

Kliniska prövningar på MII pH-mätare

3
Prenumerera