- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05493436
Inverkan av fetma på esofageal reflux svårighetsgrad mätt med pH-metri impedans på patienter med gastroesofageal refluxsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) ökar över hela världen. Det är känt att GERD korrelerar med fetma. För att se ytterligare samband mellan fetma och svårighetsgraden av esofagusreflux måste GERD diagnostiseras med större precision och noggrannhet. Därför är det obligatoriskt att studera effekten av fetma i esofageal refluxgrad mätt med multikanal intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) hos GERD-patienter.
Syftet med denna studie är att förklara effekten av fetma på svårighetsgraden av esofagusreflux hos GERD-patienter mätt med DeMeester-poäng, förekomst av hiatal bråck och förlängningen av syraexponeringstiden hos GERD-patienter.
Denna tvärsnittsstudie rekryterade patienter från Gastroenterology Clinic, Internal Medicine Department Cipto Mangunkusumo Hospital under maj-augusti 2017. Patient med normalt och överviktigt kroppsmassaindex (BMI) som misstänks ha GERD undersöktes med GERDQ för att diagnostisera GERD hos dessa patienter. Endoskopi av övre mag-tarmkanalen utfördes för att se hiatalbråck. Alla patienter som rekryterades genomgick MII-pH-undersökning för att mäta DeMeester-poäng och syraexponeringstid. Resultaten analyserades med bivariatanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- RSCM
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GERD-patienter diagnostiserade av GerdQ
- Vuxen patient ålder 18-60 år
- Patienter med näringsstatus baserat på normalt BMI (18,5-24,9) och fetma (≥30)
- Villig att delta i forskning och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vid endoskopisk undersökning fann man Barretts matstrupe, magsår, svår gastrit, svår NSAID-gastropati, blödningar (melena), magcancer, matstrupscancer
- MII-pH-kontrollen kunde inte installeras
- Patienterna är inte samarbetsvilliga
- Patienter med akuta psykiatriska störningar
- Patienter med allvarliga hjärtbesvär, ihållande astmapatienter, dekompenserad levercirros och kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normvikt
GERD-patient med normvikt utvärderades med MII pH-meter
|
med flerkanalig impedans pH-mätare
|
fetma
GERD-patient med fetma utvärderades med MII pH-mätare
|
med flerkanalig impedans pH-mätare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansatt pH-poäng/DeMesster-poäng
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
|
Deltagarna genomgick multikanals intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) övervakning för kvantifiering av DeMeester-poängen och syraexponeringstid
|
Januari 2017 - oktober 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syraexponeringstid
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
|
Procent av sur exponeringstid (AET) vid pH < 4 för varje studiegrupp
|
Januari 2017 - oktober 2017
|
Förekomst av Hiatal bråck
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
|
Förekomsten av hiatalbråck mäts för varje grupp
|
Januari 2017 - oktober 2017
|
Förekomst av erosiv esofagit
Tidsram: Januari 2017 - oktober 2017
|
Incidensen av erosiv esofagit mäts för varje grupp
|
Januari 2017 - oktober 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaSatu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av övre esofagussfinktern
-
Ruihua XuRekryteringEsophageal skivepitelcancer, Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction, Gastric AdenocarcinomaKina
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på MII pH-mätare
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
-
NuBiyotaOkändFetma, metaboliskt benignKanada
-
Dow University of Health SciencesAvslutadEffekter av autogena och reciproka hämningstekniker med konventionell terapi vid mekanisk nacksmärtaMekanisk nacksmärtaPakistan
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringSubstansrelaterade störningar | BehandlingsvidhäftningFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
ART Fertility Clinics LLCRekryteringTelomerlängdFörenade arabemiraten
-
Medtronic - MITGAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIsrael
-
York UniversityUniversity of ManitobaAvslutadAnvändning av marijuana | MarijuanaberoendeKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIndragenLaryngofaryngeal refluxFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekrytering