Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av fedme på esophageal refluks alvorlighetsgrad målt ved pH-metri impedans på gastroøsofageal reflukssykdom pasienter

5. august 2022 oppdatert av: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
For å se et mer overbevisende forhold mellom økt kroppsmasseindeks og alvorlighetsgraden av esophageal refluks hos GERD-pasienter, bør GERD-diagnose utføres med større presisjon eller presisjon. Fra tilgjengelige data ser det ut til at ingen studier i Indonesia har korrelert kroppsmasseindeksen med alvorlighetsgraden av esophageal refluks-hendelser målt ved multikal intraluminal intraluminal pH-metrisk hos pasienter med GERD på grunn av testens invasive natur. Derfor må det gjøres forskning for å vurdere effekten av økt kroppsmasseindeks på alvorlighetsgraden av esophageal refluks målt ved multikal intraluminal impedans pH-metrisk hos GERD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) øker over hele verden. Det er kjent at GERD korrelerer med fedme. For å se ytterligere sammenheng mellom fedme og alvorlighetsgrad av esophageal refluks, må GERD diagnostiseres med større presisjon og nøyaktighet. Derfor er det obligatorisk å studere for å se virkningen av fedme i øsofagus refluks-alvorlighet målt med multikanal intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) hos GERD-pasienter.

Målet med denne studien er å forklare innvirkningen av fedme på alvorlighetsgraden av esophageal refluks hos GERD-pasienter målt ved DeMeester-score, hiatal brokkforekomst og forlengelsen av syreeksponeringstiden hos GERD-pasienter.

Denne tverrsnittsstudien rekrutterte pasienter fra Gastroenterology Clinic, Internal Medicine Department Cipto Mangunkusumo Hospital i løpet av mai-august 2017. Pasienter med normal og overvektig kroppsmasseindeks (BMI) mistenkt å ha GERD ble undersøkt med GERDQ for å diagnostisere GERD hos disse pasientene. Øvre gastrointestinal endoskopi ble utført for å se hiatal brokk. Alle pasienter som ble rekruttert gjennomgikk MII-pH-undersøkelse for å måle DeMeester-score og syreeksponeringstid. Resultatene ble analysert ved hjelp av bivariatanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • RSCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med GERD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. GERD-pasienter diagnostisert av GerdQ
  2. Voksen pasient alder 18-60 år
  3. Pasienter med ernæringsstatus basert på normal BMI (18,5-24,9) og fedme (≥30)
  4. Villig til å delta i forskning og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ved endoskopisk undersøkelse fant man Barretts spiserør, magesår, alvorlig gastritt, alvorlig NSAID-gastropati, blødning (melenae), magekreft, spiserørskreft
  2. MII-pH-sjekk kunne ikke installeres
  3. Pasienter er ikke samarbeidsvillige
  4. Pasienter med akutte psykiatriske lidelser
  5. Pasienter med alvorlige hjerteproblemer, vedvarende astmapasienter, dekompensert levercirrhose og kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normvekt
GERD-pasient med normvekt ble evaluert med MII pH-meter
Diagnostisk test: MII pH-meter
ved bruk av flerkanals impedans pH-meter
fedme
GERD-pasient med fedme ble evaluert med MII pH-meter
Diagnostisk test: MII pH-meter
ved bruk av flerkanals impedans pH-meter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt pH-score/DeMesster-score
Tidsramme: Januar 2017 – oktober 2017
Deltakerne gjennomgikk multikanals intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) overvåking for kvantifisering av DeMeester score og syreeksponeringstid
Januar 2017 – oktober 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syreeksponeringstid
Tidsramme: Januar 2017 – oktober 2017
Prosent av syreeksponeringstid (AET) ved pH < 4 for hver studiegruppe
Januar 2017 – oktober 2017
Forekomst av Hiatal Brokk
Tidsramme: Januar 2017 – oktober 2017
Forekomst av hiatal brokk måles for hver gruppe
Januar 2017 – oktober 2017
Forekomst av erosiv øsofagitt
Tidsramme: Januar 2017 – oktober 2017
Forekomst av erosiv øsofagitt måles for hver gruppe
Januar 2017 – oktober 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaSatu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere