La influencia de la obesidad en la gravedad del reflujo esofágico medida por pH-Metri Impedans en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) está aumentando en todo el mundo. Se sabe que la ERGE se correlaciona con la obesidad. Para ver una mayor asociación entre la obesidad y el grado de gravedad del reflujo esofágico, la ERGE debe diagnosticarse con mayor precisión y exactitud. Por lo tanto, es obligatorio un estudio para ver el impacto de la obesidad en la gravedad del reflujo esofágico medido por un medidor de pH de impedancia intraluminal multicanal (MII-pH) en pacientes con ERGE.
El objetivo de este estudio es explicar el impacto de la obesidad en la gravedad del reflujo esofágico en pacientes con ERGE medido por la puntuación de DeMeester, la incidencia de hernia hiatal y la prolongación del tiempo de exposición al ácido en pacientes con ERGE.
Este estudio transversal reclutó pacientes de la Clínica de Gastroenterología, Departamento de Medicina Interna del Hospital Cipto Mangunkusumo durante mayo-agosto de 2017. Los pacientes con índice de masa corporal (IMC) normal y obeso con sospecha de ERGE fueron encuestados utilizando GERDQ para diagnosticar la ERGE en estos pacientes. Se realizó endoscopia digestiva alta para ver hernia de hiato. Todos los pacientes reclutados se sometieron a un examen MII-pH para medir la puntuación de DeMeester y el tiempo de exposición al ácido. Los resultados se analizaron mediante análisis bivariante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- RSCM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERGE diagnosticados por GerdQ
- Paciente adulto de 18 a 60 años
- Pacientes con estado nutricional basado en IMC normal (18,5-24,9) y obesidad (≥30)
- Dispuesto a participar en la investigación y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- En el examen endoscópico se encontró esófago de Barrett, úlcera péptica, gastritis severa, gastropatía severa por AINE, hemorragia (melenae), cáncer gástrico, cáncer de esófago
- La verificación de MII-pH no se pudo instalar
- Los pacientes no son cooperativos.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos agudos
- Pacientes con problemas cardíacos graves, pacientes con asma persistente, cirrosis hepática descompensada y enfermedad renal crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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normopeso
Paciente con ERGE con normopeso fue evaluado por pH-metro MII
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utilizando un pH-metro de impedancia multicanal
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obesidad
Paciente con ERGE con obesidad fue evaluado por pH-metro MII
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utilizando un pH-metro de impedancia multicanal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de pH/Puntuación DeMesster
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Octubre 2017
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Los participantes se sometieron a un monitoreo de pH-metro de impedancia intraluminal multicanal (MII-pH) para la cuantificación de la puntuación DeMeester y el tiempo de exposición al ácido
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Enero 2017 - Octubre 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de exposición al ácido
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Octubre 2017
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Porcentaje de tiempo de exposición al ácido (AET) a pH < 4 para cada grupo de estudio
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Enero 2017 - Octubre 2017
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Incidencia de hernia de hiato
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Octubre 2017
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La incidencia de hernia hiatal se mide para cada grupo
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Enero 2017 - Octubre 2017
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Incidencia de esofagitis erosiva
Periodo de tiempo: Enero 2017 - Octubre 2017
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La incidencia de esofagitis erosiva se mide para cada grupo
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Enero 2017 - Octubre 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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