L'influence de l'obésité sur la gravité du reflux œsophagien mesurée par pH-Metri Impedans sur les patients atteints de reflux gastro-œsophagien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du reflux gastro-oesophagien (RGO) est en augmentation dans le monde. On sait que le RGO est en corrélation avec l'obésité. Afin de voir une association plus poussée entre l'obésité et le degré de gravité du reflux œsophagien, le RGO doit être diagnostiqué avec plus de précision et d'exactitude. Par conséquent, une étude pour voir l'impact de l'obésité sur la gravité du reflux œsophagien mesurée par un pH-mètre d'impédance intraluminale multicanal (MII-pH) chez un patient RGO est obligatoire.
L'objectif de cette étude est d'expliquer l'impact de l'obésité sur la sévérité du reflux œsophagien chez le patient RGO mesuré par le score DeMeester, l'incidence de la hernie hiatale et la prolongation du temps d'exposition à l'acide chez le patient RGO.
Cette étude transversale a recruté des patients de la clinique de gastroentérologie du service de médecine interne de l'hôpital Cipto Mangunkusumo de mai à août 2017. Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) normal et obèse soupçonnés d'avoir un RGO ont été interrogés à l'aide du GERDQ pour diagnostiquer le RGO chez ces patients. Une endoscopie gastro-intestinale haute a été réalisée pour voir une hernie hiatale. Tous les patients recrutés ont subi un examen MII-pH pour mesurer le score de DeMeester et le temps d'exposition à l'acide. Les résultats ont été analysés à l'aide d'une analyse bivariée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
- RSCM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de RGO diagnostiqués par GerdQ
- Patient adulte âgé de 18 à 60 ans
- Patients dont l'état nutritionnel est basé sur un IMC normal (18,5-24,9) et obésité (≥30)
- Disposé à participer à la recherche et à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Lors de l'examen endoscopique, on a trouvé un œsophage de Barrett, un ulcère peptique, une gastrite sévère, une gastropathie sévère avec AINS, une hémorragie (mélénae), un cancer gastrique, un cancer de l'œsophage
- Échec de l'installation de la vérification MII-pH
- Les patients ne sont pas coopératifs
- Patients souffrant de troubles psychiatriques aigus
- Patients souffrant de troubles cardiaques graves, d'asthme persistant, de cirrhose du foie décompensée et d'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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poids normal
Un patient RGO avec un poids normal était évalué par un pH-mètre MII
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à l'aide d'un pH-mètre à impédance multivoies
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obésité
Un patient obèse souffrant de RGO a été évalué par un pH-mètre MII
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à l'aide d'un pH-mètre à impédance multivoies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score pH composite/score DeMesster
Délai: Janvier 2017 - Octobre 2017
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Les participants ont subi une surveillance du pH-mètre d'impédance intraluminale multicanal (MII-pH) pour la quantification du score DeMeester et du temps d'exposition à l'acide
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Janvier 2017 - Octobre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'exposition à l'acide
Délai: Janvier 2017 - Octobre 2017
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Pourcentage du temps d'exposition à l'acide (AET) à pH < 4 pour chaque groupe d'étude
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Janvier 2017 - Octobre 2017
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Incidence de la hernie hiatale
Délai: Janvier 2017 - Octobre 2017
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L'incidence de la hernie hiatale est mesurée pour chaque groupe
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Janvier 2017 - Octobre 2017
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Incidence de l'œsophagite érosive
Délai: Janvier 2017 - Octobre 2017
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L'incidence de l'œsophagite érosive est mesurée pour chaque groupe
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Janvier 2017 - Octobre 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaSatu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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