Wpływ otyłości na nasilenie refluksu przełykowego mierzonego za pomocą miernika pH-Metri Impedan u pacjentów z chorobą refluksową przełyku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania choroby refluksowej przełyku (GERD) wzrasta na całym świecie. Wiadomo, że GERD koreluje z otyłością. Aby zobaczyć dalszy związek między otyłością a stopniem nasilenia refluksu przełykowego, GERD musi być diagnozowany z większą precyzją i dokładnością. Dlatego też konieczne jest przeprowadzenie badań oceniających wpływ otyłości na nasilenie refluksu przełykowego mierzonego pehametrem impedancji wielokanałowej (MII-pH) u pacjentów z GERD.
Celem pracy jest wyjaśnienie wpływu otyłości na nasilenie refluksu przełykowego u pacjenta z GERD mierzonego w skali DeMeestera, częstość występowania przepukliny rozworu przełykowego oraz wydłużenie czasu ekspozycji na kwas u pacjenta z GERD.
Do tego przekrojowego badania rekrutowano pacjentów z Kliniki Gastroenterologii Oddziału Chorób Wewnętrznych Szpitala Cipto Mangunkusumo w okresie od maja do sierpnia 2017 r. Pacjentów z prawidłowym i otyłym wskaźnikiem masy ciała (BMI) z podejrzeniem GERD przebadano za pomocą GERDQ w celu zdiagnozowania GERD u tych pacjentów. Wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu uwidocznienia przepukliny rozworu przełykowego. Wszyscy rekrutowani pacjenci przeszli badanie MII-pH w celu zmierzenia wyniku DeMeestera i czasu ekspozycji na kwas. Wyniki analizowano za pomocą analizy dwuwymiarowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja
- RSCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z GERD zdiagnozowani przez GerdQ
- Dorosły pacjent w wieku 18-60 lat
- Pacjenci ze stanem odżywienia na podstawie prawidłowego BMI (18,5-24,9) i otyłość (≥30)
- Chęć udziału w badaniach i podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu endoskopowym stwierdzono przełyk Barretta, wrzód trawienny, ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka, ciężką gastropatię NLPZ, krwotok (melenae), rak żołądka, rak przełyku
- Instalacja testu MII-pH nie powiodła się
- Pacjenci nie chcą współpracować
- Pacjenci z ostrymi zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, przewlekłą astmą, niewyrównaną marskością wątroby i przewlekłą chorobą nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna waga
Pacjent z GERD z prawidłową masą ciała oceniany był pehametrem MII
|
za pomocą wielokanałowego pH-metru impedancyjnego
|
|
otyłość
Otyły pacjent z GERD oceniany był pehametrem MII
|
za pomocą wielokanałowego pH-metru impedancyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik pH/wynik DeMesstera
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - październik 2017
|
Uczestnicy zostali poddani wielokanałowemu monitorowaniu pH-metrem impedancji wewnątrz światła (MII-pH) w celu ilościowego określenia wyniku DeMeestera i czasu ekspozycji na kwas
|
Styczeń 2017 - październik 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekspozycji na kwas
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - październik 2017
|
Procent czasu ekspozycji na kwas (AET) przy pH < 4 dla każdej badanej grupy
|
Styczeń 2017 - październik 2017
|
|
Występowanie przepukliny rozworu przełykowego
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - październik 2017
|
Częstość występowania przepukliny rozworu przełykowego jest mierzona dla każdej grupy
|
Styczeń 2017 - październik 2017
|
|
Częstość występowania erozyjnego zapalenia przełyku
Ramy czasowe: Styczeń 2017 - październik 2017
|
Częstość występowania erozyjnego zapalenia przełyku jest mierzona dla każdej grupy
|
Styczeń 2017 - październik 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaSatu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .