Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obezity na závažnost refluxu jícnu měřeného pomocí pH-Metri Impedans na pacienty s gastroezofageální refluxní chorobou

5. srpna 2022 aktualizováno: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Aby bylo možné vidět přesvědčivější vztah mezi zvýšeným indexem tělesné hmotnosti a závažností ezofageálního refluxu u pacientů s GERD, měla by být diagnóza GERD prováděna s větší přesností nebo precizností. Z dostupných údajů se zdá, že žádné studie v Indonésii nekorelovaly index tělesné hmotnosti se závažností ezofageálních refluxních příhod měřených multikální intraluminální intraluminální pH metrikou u pacientů s GERD kvůli invazivní povaze testu. Proto je třeba provést výzkum k posouzení vlivu zvýšeného indexu tělesné hmotnosti na závažnost refluxu jícnu, jak bylo měřeno pomocí multikální intraluminální impedance pH-metriky u pacientů s GERD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt gastroezofageální refluxní choroby (GERD) celosvětově stoupá. Je známo, že GERD koreluje s obezitou. Aby bylo možné vidět další souvislost mezi obezitou a stupněm závažnosti refluxu jícnu, musí být GERD diagnostikována s větší přesností a přesností. Proto je studie, která by sledovala vliv obezity na závažnost refluxu jícnu měřená multikanálovým intraluminálním impedančním pH-metrem (MII-pH) u pacienta s GERD, povinná.

Cílem této studie je vysvětlit vliv obezity na závažnost ezofageálního refluxu u pacienta s GERD měřený DeMeesterovým skóre, výskyt hiátové hernie a prodloužení doby expozice kyselinám u pacienta s GERD.

Tato průřezová studie zahrnovala pacienty z Gastroenterologické kliniky, interní oddělení nemocnice Cipto Mangunkusumo v průběhu května až srpna 2017. Pacienti s normálním a obézním indexem tělesné hmotnosti (BMI) s podezřením na GERD byli vyšetřeni pomocí GERDQ k diagnostice GERD u těchto pacientů. Pro zjištění hiátové kýly byla provedena endoskopie horního gastrointestinálního traktu. Všichni přijatí pacienti podstoupili vyšetření MII-pH pro měření DeMeesterova skóre a doby expozice kyselinám. Výsledky byly analyzovány pomocí bivariační analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie
        • RSCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s GERD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s GERD diagnostikovaní GerdQ
  2. Dospělý pacient ve věku 18-60 let
  3. Pacienti s nutričním stavem na základě normálního BMI (18,5-24,9) a obezita (≥30)
  4. Ochota zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Při endoskopickém vyšetření zjištěn Barrettův jícen, peptický vřed, těžká gastritida, těžká NSAID gastropatie, krvácení (melenae), rakovina žaludku, rakovina jícnu
  2. Kontrola MII-pH se nepodařilo nainstalovat
  3. Pacienti nespolupracují
  4. Pacienti s akutními psychiatrickými poruchami
  5. Pacienti se závažnými srdečními potížemi, pacienti s přetrvávajícím astmatem, dekompenzovanou cirhózou jater a chronickým onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normohmotnost
Pacient s GERD s normohmotností byl hodnocen MII pH-metrem
Diagnostický test: PH-metr MII
pomocí vícekanálového impedančního pH-metru
obezita
Pacient s GERD s obezitou byl hodnocen pomocí MII pH-metru
Diagnostický test: PH-metr MII
pomocí vícekanálového impedančního pH-metru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené pH skóre/DeMesster skóre
Časové okno: Leden 2017 – říjen 2017
Účastníci podstoupili vícekanálový intraluminální impedanční pH-metr (MII-pH) monitorování pro kvantifikaci DeMeester skóre a doby expozice kyselinám
Leden 2017 – říjen 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba působení kyseliny
Časové okno: Leden 2017 – říjen 2017
Procento doby expozice kyselinám (AET) při pH < 4 pro každou studijní skupinu
Leden 2017 – říjen 2017
Výskyt hiátové kýly
Časové okno: Leden 2017 – říjen 2017
Pro každou skupinu se měří výskyt hiátové kýly
Leden 2017 – říjen 2017
Výskyt erozivní ezofagitidy
Časové okno: Leden 2017 – říjen 2017
Pro každou skupinu se měří výskyt erozivní ezofagitidy
Leden 2017 – říjen 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaSatu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PH-metr MII

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit