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L'influenza dell'obesità sulla gravità del reflusso esofageo misurata da pH-Metri Impedans sui pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo

5 agosto 2022 aggiornato da: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Per vedere una relazione più convincente tra l'aumento dell'indice di massa corporea e la gravità del reflusso esofageo nei pazienti con GERD, la diagnosi di GERD dovrebbe essere eseguita con maggiore precisione o precisione. Dai dati disponibili, sembra che nessuno studio in Indonesia abbia correlato l'indice di massa corporea con la gravità degli eventi di reflusso esofageo misurati con multical intraluminal intraluminal pH-metric in pazienti con GERD a causa della natura invasiva del test. Pertanto, è necessario svolgere ricerche per valutare l'effetto dell'aumento dell'indice di massa corporea sulla gravità del reflusso esofageo misurato dall'impedenza multicale intraluminale pH-metrica nei pazienti con GERD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è in aumento in tutto il mondo. È noto che GERD è correlato all'obesità. Per vedere un'ulteriore associazione tra obesità e grado di gravità del reflusso esofageo, la MRGE deve essere diagnosticata con maggiore precisione e accuratezza. Pertanto, lo studio per vedere l'impatto dell'obesità nella gravità del reflusso esofageo misurata dal pH-metro di impedenza intraluminale multicanale (MII-pH) nel paziente con GERD è obbligatorio.

L'obiettivo di questo studio è spiegare l'impatto dell'obesità sulla gravità del reflusso esofageo nel paziente con GERD misurato dal punteggio di DeMeester, dall'incidenza di ernia iatale e dal prolungamento del tempo di esposizione all'acido nel paziente con GERD.

Questo studio trasversale ha reclutato pazienti dalla Clinica di Gastroenterologia, Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Cipto Mangunkusumo nel periodo maggio-agosto 2017. I pazienti con indice di massa corporea (BMI) normale e obeso sospettati di avere GERD sono stati intervistati utilizzando GERDQ per diagnosticare GERD in questi pazienti. L'endoscopia gastrointestinale superiore è stata eseguita per vedere l'ernia iatale. Tutti i pazienti reclutati sono stati sottoposti a esame MII-pH per misurare il punteggio DeMeester e il tempo di esposizione all'acido. I risultati sono stati analizzati utilizzando l'analisi bivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • RSCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con MRGE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con GERD diagnosticati da GerdQ
  2. Paziente adulto età 18-60 anni
  3. Pazienti con stato nutrizionale basato su BMI normale (18,5-24,9) e obesità (≥30)
  4. Disposto a partecipare alla ricerca e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. All'esame endoscopico trovato esofago di Barrett, ulcera peptica, grave gastrite, grave gastropatia da FANS, emorragia (melenae), cancro gastrico, cancro esofageo
  2. Installazione del controllo MII-pH non riuscita
  3. I pazienti non collaborano
  4. Pazienti con disturbi psichiatrici acuti
  5. Pazienti con gravi disturbi cardiaci, pazienti con asma persistente, cirrosi epatica scompensata e malattia renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
normoweight
Il paziente con GERD con normopeso è stato valutato dal pH-metro MII
Test diagnostico: PH-metro MII
utilizzando un pH-metro ad impedenza multicanale
obesità
Il paziente GERD con obesità è stato valutato dal pH-metro MII
Test diagnostico: PH-metro MII
utilizzando un pH-metro ad impedenza multicanale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio pH composito/punteggio DeMesster
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - ottobre 2017
I partecipanti sono stati sottoposti a monitoraggio del pH-metro dell'impedenza intraluminale multicanale (MII-pH) per la quantificazione del punteggio DeMeester e del tempo di esposizione all'acido
Gennaio 2017 - ottobre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esposizione all'acido
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - ottobre 2017
Percentuale del tempo di esposizione all'acido (AET) a pH <4 per ogni gruppo di studio
Gennaio 2017 - ottobre 2017
Incidenza di ernia iatale
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - ottobre 2017
L'incidenza di ernia iatale è misurata per ciascun gruppo
Gennaio 2017 - ottobre 2017
Incidenza di esofagite erosiva
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - ottobre 2017
L'incidenza di esofagite erosiva è misurata per ciascun gruppo
Gennaio 2017 - ottobre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaSatu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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