Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожирения на тяжесть пищеводного рефлюкса, измеренную с помощью pH-метрии Impedans, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

5 августа 2022 г. обновлено: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Чтобы увидеть более убедительную взаимосвязь между повышенным индексом массы тела и тяжестью пищеводного рефлюкса у пациентов с ГЭРБ, диагностику ГЭРБ следует проводить с большей точностью. Судя по имеющимся данным, ни одно исследование в Индонезии не коррелировало индекс массы тела с тяжестью явлений рефлюкса пищевода, измеренных с помощью мультикаловой внутрипросветной внутрипросветной рН-метрии у пациентов с ГЭРБ, из-за инвазивного характера теста. Таким образом, необходимо провести исследование для оценки влияния повышенного индекса массы тела на тяжесть пищеводного рефлюкса, измеренного с помощью многоканальной внутрипросветной рН-метрии импеданса у пациентов с ГЭРБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) растет во всем мире. Известно, что ГЭРБ коррелирует с ожирением. Чтобы увидеть дальнейшую связь между ожирением и степенью тяжести пищеводного рефлюкса, ГЭРБ необходимо диагностировать с большей точностью и достоверностью. Поэтому исследование, чтобы увидеть влияние ожирения на тяжесть пищеводного рефлюкса, измеренное с помощью многоканальной внутрипросветной импедансной рН-метрии (MII-pH) у пациентов с ГЭРБ, является обязательным.

Целью данного исследования является объяснение влияния ожирения на тяжесть пищеводного рефлюкса у пациентов с ГЭРБ, измеряемую по шкале Де Меестера, заболеваемость грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и увеличение времени воздействия кислоты у пациентов с ГЭРБ.

В этом перекрестном исследовании приняли участие пациенты из гастроэнтерологической клиники отделения внутренних болезней больницы Cipto Mangunkusumo в период с мая по август 2017 года. Пациенты с нормальным индексом массы тела (ИМТ) и ожирением с подозрением на ГЭРБ были обследованы с использованием GERDQ для диагностики ГЭРБ у этих пациентов. Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта была выполнена для выявления грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. Все набранные пациенты прошли исследование MII-рН для измерения индекса Де Меестера и времени воздействия кислоты. Результаты были проанализированы с использованием двумерного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ГЭРБ

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ГЭРБ, диагностированные с помощью GerdQ
  2. Возраст взрослого пациента 18-60 лет
  3. Пациенты с нутритивным статусом на основе нормального ИМТ (18,5-24,9) и ожирение (≥30)
  4. Готов участвовать в исследовании и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. При эндоскопическом исследовании обнаружены пищевод Барретта, язвенная болезнь, тяжелый гастрит, выраженная НПВП-гастропатия, кровоизлияние (мелена), рак желудка, рак пищевода
  2. Не удалось установить проверку MII-pH
  3. Пациенты не идут на сотрудничество
  4. Пациенты с острыми психическими расстройствами
  5. Пациенты с тяжелой болезнью сердца, персистирующей астмой, декомпенсированным циррозом печени и хронической болезнью почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальный вес
Больной ГЭРБ с нормальным весом оценивался с помощью рН-метра MII
Диагностический тест: PH-метр MII
с помощью многоканального импедансного рН-метра
ожирение
Больной ГЭРБ с ожирением оценивался с помощью рН-метра MII
Диагностический тест: PH-метр MII
с помощью многоканального импедансного рН-метра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный показатель pH/показатель Де Месстера
Временное ограничение: Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.
Участники прошли многоканальную внутрипросветную импедансометрию pH-метра (MII-pH) для количественной оценки шкалы DeMeester и времени воздействия кислоты.
Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время воздействия кислоты
Временное ограничение: Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.
Процент времени воздействия кислоты (AET) при pH < 4 для каждой исследовательской группы
Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.
Заболеваемость грыжей пищеводного отверстия диафрагмы
Временное ограничение: Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.
Заболеваемость грыжей пищеводного отверстия диафрагмы измеряется для каждой группы
Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.
Заболеваемость эрозивным эзофагитом
Временное ограничение: Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.
Частота эрозивного эзофагита измеряется для каждой группы.
Январь 2017 г. - октябрь 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IndonesiaSatu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться