Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​fedme på esophageal refluks sværhedsgrad målt ved pH-metri impedans på patienter med gastroøsofageal reflukssygdom

5. august 2022 opdateret af: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
For at se et mere overbevisende forhold mellem øget kropsmasseindeks og sværhedsgraden af ​​esophageal refluks hos GERD-patienter, bør GERD-diagnose udføres med større præcision eller præcision. Ud fra de tilgængelige data ser det ud til, at ingen undersøgelser i Indonesien har korreleret body mass index med sværhedsgraden af ​​esophageal refluks-hændelser målt ved multikal intraluminal intraluminal pH-metrisk hos patienter med GERD på grund af testens invasive karakter. Derfor skal der udføres forskning for at vurdere effekten af ​​øget kropsmasseindeks på sværhedsgraden af ​​esophageal refluks målt ved multikal intraluminal impedans pH-metrisk hos GERD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er stigende på verdensplan. Det er kendt, at GERD korrelerer med fedme. For at se yderligere sammenhæng mellem fedme og sværhedsgraden af ​​esophageal refluks, skal GERD diagnosticeres med større præcision og nøjagtighed. Derfor er undersøgelse for at se virkningen af ​​fedme i esophageal refluks sværhedsgrad målt ved multikanal intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) hos GERD-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at forklare indvirkningen af ​​fedme på sværhedsgraden af ​​esophageal refluks hos GERD-patienter målt ved DeMeester-score, hiatal brokforekomst og forlængelsen af ​​syreeksponeringstiden hos GERD-patienter.

Denne tværsnitsundersøgelse rekrutterede patienter fra Gastroenterology Clinic, Internal Medicine Department Cipto Mangunkusumo Hospital i maj-august 2017. Patienter med normalt og overvægtigt kropsmasseindeks (BMI), der mistænkes for at have GERD, blev undersøgt ved hjælp af GERDQ til at diagnosticere GERD hos disse patienter. Endoskopi af øvre mave-tarmkanalen blev udført for at se hiatal brok. Alle rekrutterede patienter gennemgik MII-pH-undersøgelse for at måle DeMeester-score og syreeksponeringstid. Resultater blev analyseret ved hjælp af bivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • RSCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med GERD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. GERD-patienter diagnosticeret af GerdQ
  2. Voksen patient i alderen 18-60 år
  3. Patienter med ernæringsstatus baseret på normal BMI (18,5-24,9) og fedme (≥30)
  4. Villig til at deltage i forskning og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ved den endoskopiske undersøgelse fandt man Barretts spiserør, mavesår, svær gastritis, svær NSAID-gastropati, blødning (melenae), mavekræft, spiserørskræft
  2. MII-pH-kontrol kunne ikke installeres
  3. Patienterne er ikke samarbejdsvillige
  4. Patienter med akutte psykiatriske lidelser
  5. Patienter med alvorlige hjerteproblemer, vedvarende astmapatienter, dekompenseret levercirrhose og kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normvægt
GERD-patient med normvægt blev evalueret med MII pH-meter
Diagnostisk test: MII pH-meter
ved hjælp af multikanal impedans pH-meter
fedme
GERD-patient med fedme blev evalueret med MII pH-meter
Diagnostisk test: MII pH-meter
ved hjælp af multikanal impedans pH-meter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat pH-score/DeMesster-score
Tidsramme: Januar 2017 - oktober 2017
Deltagerne gennemgik multikanal intraluminal impedans pH-meter (MII-pH) overvågning for kvantificering af DeMeester score og syreeksponeringstid
Januar 2017 - oktober 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syreeksponeringstid
Tidsramme: Januar 2017 - oktober 2017
Procent af syreeksponeringstid (AET) ved pH < 4 for hver undersøgelsesgruppe
Januar 2017 - oktober 2017
Forekomst af Hiatal Brok
Tidsramme: Januar 2017 - oktober 2017
Forekomsten af ​​hiatal brok måles for hver gruppe
Januar 2017 - oktober 2017
Forekomst af erosiv esophagitis
Tidsramme: Januar 2017 - oktober 2017
Forekomsten af ​​erosiv esophagitis måles for hver gruppe
Januar 2017 - oktober 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaSatu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MII pH-meter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner