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위식도역류질환 환자에서 pH-Metri Impedans로 측정한 식도역류 중증도에 대한 비만의 영향

2022년 8월 5일 업데이트: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
GERD 환자에서 증가된 체질량 지수와 식도 역류의 중증도 사이의 보다 확실한 관계를 보기 위해서는 GERD 진단이 더 정밀하게 수행되어야 합니다. 이용 가능한 데이터에서 인도네시아의 어떤 연구도 검사의 침습적 특성으로 인해 GERD 환자의 다중 관강 내 관내 pH 측정법으로 측정한 식도 역류 사건의 중증도와 체질량 지수를 연관시키지 않은 것으로 보입니다. 따라서 GERD 환자에서 체질량 지수 증가가 식도 역류의 중증도에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

위식도 역류질환(GERD)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. GERD는 비만과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 비만과 식도 역류의 중증도 사이의 추가 연관성을 확인하기 위해 GERD는 더 정확하고 정확하게 진단되어야 합니다. 따라서 GERD 환자에서 비만이 다관내 임피던스 pH 측정기(MII-pH)로 측정한 식도 역류 중증도에 미치는 영향을 알아보는 연구가 필수적이다.

본 연구의 목적은 비만이 GERD 환자에서 DeMeester 점수로 측정한 식도 역류의 중증도, 틈새 탈장 발생률 및 산 노출 시간의 연장에 미치는 영향을 설명하는 것이다.

이 단면 연구는 2017년 5월-8월 동안 Cipto Mangunkusumo 병원 내과 부서 위장병 클리닉에서 환자를 모집했습니다. GERD가 의심되는 정상 및 비만 체질량 지수(BMI) 환자를 GERDQ를 사용하여 조사하여 이들 환자에서 GERD를 진단했습니다. 열공 탈장을 보기 위해 상부 위장관 내시경을 시행하였다. 모집된 모든 환자는 DeMeester 점수와 산 노출 시간을 측정하기 위해 MII-pH 검사를 받았습니다. 결과는 이변량 분석을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GERD 환자

설명

포함 기준:

  1. GerdQ로 진단된 GERD 환자
  2. 성인 환자 연령 18-60세
  3. 정상 BMI(18.5-24.9)에 근거한 영양 상태를 가진 환자 및 비만(≥30)
  4. 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음

제외 기준:

  1. 내시경 검사에서 바렛 식도, 소화성 궤양, 중증 위염, 중증 NSAID 위병증, 출혈(흑색변), 위암, 식도암
  2. MII-pH 검사 설치 실패
  3. 환자는 협조적이지 않다
  4. 급성 정신 질환 환자
  5. 심한 심장질환자, 지속성 천식환자, 비대상성 간경변증, 만성신질환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노모웨이트
정상체중의 GERD 환자는 MII pH 측정기로 평가했습니다.
다중 채널 임피던스 pH 측정기 사용
비만
비만이 있는 GERD 환자는 MII pH 측정기로 평가했습니다.
다중 채널 임피던스 pH 측정기 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 pH 점수/DeMester 점수
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
참가자는 DeMeester 점수 및 산 노출 시간의 정량화를 위해 다중 채널 관내 임피던스 pH 측정기(MII-pH) 모니터링을 받았습니다.
2017년 1월 - 2017년 10월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산성 노출 시간
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
각 연구 그룹에 대한 pH < 4에서의 산 노출 시간(AET)의 백분율
2017년 1월 - 2017년 10월
Hiatal Hernia의 부각
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
Hiatal hernia의 발생률은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
2017년 1월 - 2017년 10월
미란성 식도염의 발생률
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
미란성 식도염의 발생률은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
2017년 1월 - 2017년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaSatu

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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