- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493436
위식도역류질환 환자에서 pH-Metri Impedans로 측정한 식도역류 중증도에 대한 비만의 영향
연구 개요
상세 설명
위식도 역류질환(GERD)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. GERD는 비만과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 비만과 식도 역류의 중증도 사이의 추가 연관성을 확인하기 위해 GERD는 더 정확하고 정확하게 진단되어야 합니다. 따라서 GERD 환자에서 비만이 다관내 임피던스 pH 측정기(MII-pH)로 측정한 식도 역류 중증도에 미치는 영향을 알아보는 연구가 필수적이다.
본 연구의 목적은 비만이 GERD 환자에서 DeMeester 점수로 측정한 식도 역류의 중증도, 틈새 탈장 발생률 및 산 노출 시간의 연장에 미치는 영향을 설명하는 것이다.
이 단면 연구는 2017년 5월-8월 동안 Cipto Mangunkusumo 병원 내과 부서 위장병 클리닉에서 환자를 모집했습니다. GERD가 의심되는 정상 및 비만 체질량 지수(BMI) 환자를 GERDQ를 사용하여 조사하여 이들 환자에서 GERD를 진단했습니다. 열공 탈장을 보기 위해 상부 위장관 내시경을 시행하였다. 모집된 모든 환자는 DeMeester 점수와 산 노출 시간을 측정하기 위해 MII-pH 검사를 받았습니다. 결과는 이변량 분석을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- RSCM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GerdQ로 진단된 GERD 환자
- 성인 환자 연령 18-60세
- 정상 BMI(18.5-24.9)에 근거한 영양 상태를 가진 환자 및 비만(≥30)
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
제외 기준:
- 내시경 검사에서 바렛 식도, 소화성 궤양, 중증 위염, 중증 NSAID 위병증, 출혈(흑색변), 위암, 식도암
- MII-pH 검사 설치 실패
- 환자는 협조적이지 않다
- 급성 정신 질환 환자
- 심한 심장질환자, 지속성 천식환자, 비대상성 간경변증, 만성신질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노모웨이트
정상체중의 GERD 환자는 MII pH 측정기로 평가했습니다.
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다중 채널 임피던스 pH 측정기 사용
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비만
비만이 있는 GERD 환자는 MII pH 측정기로 평가했습니다.
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다중 채널 임피던스 pH 측정기 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 pH 점수/DeMester 점수
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
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참가자는 DeMeester 점수 및 산 노출 시간의 정량화를 위해 다중 채널 관내 임피던스 pH 측정기(MII-pH) 모니터링을 받았습니다.
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2017년 1월 - 2017년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산성 노출 시간
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
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각 연구 그룹에 대한 pH < 4에서의 산 노출 시간(AET)의 백분율
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2017년 1월 - 2017년 10월
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Hiatal Hernia의 부각
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
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Hiatal hernia의 발생률은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
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2017년 1월 - 2017년 10월
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미란성 식도염의 발생률
기간: 2017년 1월 - 2017년 10월
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미란성 식도염의 발생률은 각 그룹에 대해 측정됩니다.
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2017년 1월 - 2017년 10월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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