Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás hatása a nyelőcső reflux súlyosságára a pH-Metri Impedans által mérve gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél

2022. augusztus 5. frissítette: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
A megnövekedett testtömeg-index és a nyelőcső-reflux súlyossága közötti meggyőzőbb kapcsolat megállapítása érdekében GERD-betegeknél a GERD diagnózisát nagyobb pontossággal vagy pontossággal kell elvégezni. A rendelkezésre álló adatokból úgy tűnik, hogy Indonéziában egyetlen tanulmány sem korrelálta a testtömeg-indexet a nyelőcső reflux eseményeinek súlyosságával, amelyet GERD-ben szenvedő betegeknél mértek multical intraluminalis intraluminális pH-metriával, a teszt invazív jellege miatt. Ezért kutatást kell végezni annak felmérésére, hogy a megnövekedett testtömeg-index milyen hatással van a nyelőcső reflux súlyosságára, amelyet multical intraluminalis impedancia pH-metriával mérnek GERD-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) előfordulása világszerte növekszik. Ismeretes, hogy a GERD korrelál az elhízással. Az elhízás és a nyelőcső reflux súlyossági foka közötti további összefüggések megállapítása érdekében a GERD-t nagyobb pontossággal és pontossággal kell diagnosztizálni. Ezért kötelező tanulmányozni az elhízás hatását a nyelőcső reflux súlyosságára, amelyet többcsatornás intraluminális impedancia pH-mérővel (MII-pH) mérnek GERD-ben szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megmagyarázza az elhízás hatását a nyelőcső reflux súlyosságára GERD-ben szenvedő betegeknél, a DeMeester pontszámmal, a hiatus hernia előfordulásával és a savexpozíciós idő megnyúlásával mérve GERD-ben szenvedő betegeknél.

Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a Cipto Mangunkusumo Kórház Belgyógyászati ​​Osztályának Gasztroenterológiai Klinikájáról toboroztak betegeket 2017 májusa és augusztusa között. A normál és elhízott testtömeg-indexű (BMI) GERD-gyanús betegeket GERDQ segítségével vizsgálták a GERD diagnosztizálására ezeknél a betegeknél. Felső gasztrointesztinális endoszkópiát végeztek a hiatus hernia vizsgálatára. Minden felvett betegnél MII-pH vizsgálatot végeztek a DeMeester pontszám és a savexpozíciós idő mérése céljából. Az eredményeket kétváltozós analízissel elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia
        • RSCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GERD-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. GerdQ által diagnosztizált GERD betegek
  2. Felnőtt betegek életkora 18-60 év
  3. Normál BMI (18,5-24,9) tápláltsági állapotú betegek és elhízás (≥30)
  4. Hajlandó részt venni a kutatásban és aláírni a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  1. Az endoszkópos vizsgálat során Barrett nyelőcső, peptikus fekély, súlyos gyomorhurut, súlyos NSAID gyomorhurut, vérzés (meléna), gyomorrák, nyelőcsőrák
  2. A MII-pH ellenőrzés telepítése sikertelen
  3. A betegek nem együttműködőek
  4. Akut pszichiátriai zavarban szenvedő betegek
  5. Súlyos szívbetegségben, tartós asztmás betegek, dekompenzált májcirrhosisban és krónikus vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normálsúlyú
Normosúlyú GERD-s beteget MII pH-mérővel mértünk
Diagnosztikai vizsgálat: MII pH-mérő
többcsatornás impedancia pH-mérővel
elhízottság
Az elhízott GERD-s beteget MII pH-mérővel értékeltük
Diagnosztikai vizsgálat: MII pH-mérő
többcsatornás impedancia pH-mérővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett pH-érték/DeMesster-pontszám
Időkeret: 2017. január - 2017. október
A résztvevők többcsatornás intraluminális impedancia pH-mérő (MII-pH) monitorozáson estek át a DeMeester pontszám és a savexpozíciós idő számszerűsítésére.
2017. január - 2017. október

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sav expozíciós idő
Időkeret: 2017. január - 2017. október
A savexpozíciós idő (AET) százaléka pH < 4 mellett minden vizsgálati csoportban
2017. január - 2017. október
Hiatal hernia előfordulása
Időkeret: 2017. január - 2017. október
A hiatus hernia előfordulását minden csoportban megmérjük
2017. január - 2017. október
Az eróziós nyelőcsőgyulladás előfordulása
Időkeret: 2017. január - 2017. október
Az eróziós oesophagitis előfordulását minden csoportban megmérjük
2017. január - 2017. október

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IndonesiaSatu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MII pH-mérő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel