Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus ruokatorven refluksin vaikeusasteeseen pH-Metri Impedansilla mitattuna gastroesofageaalista refluksitautipotilailla

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Ari Fahrial Syam, Indonesia University
Jotta GERD-potilaiden lisääntyneen kehon massaindeksin ja ruokatorven refluksin vakavuuden välillä olisi vakuuttavampi yhteys, GERD-diagnoosi tulisi tehdä tarkemmin tai tarkemmin. Käytettävissä olevien tietojen perusteella näyttää siltä, ​​että Indonesiassa tehdyt tutkimukset eivät ole korreloineet kehon massaindeksiä ruokatorven refluksitapahtumien vakavuuden kanssa mitattuna monilla intraluminaalisilla intraluminaalisilla pH-mittauksilla potilailla, joilla on GERD testin invasiivisen luonteen vuoksi. Siksi on tehtävä tutkimusta, jotta voidaan arvioida lisääntyneen painoindeksin vaikutusta ruokatorven refluksin vakavuuteen mitattuna monilla intraluminaalisen impedanssin pH-mittarilla GERD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Tiedetään, että GERD korreloi liikalihavuuden kanssa. Jotta liikalihavuuden ja ruokatorven refluksin vakavuusasteen välillä voitaisiin nähdä lisää yhteys, GERD on diagnosoitava tarkemmin ja tarkemmin. Siksi GERD-potilaalla on pakollinen tutkimus liikalihavuuden vaikutuksen selvittämiseksi ruokatorven refluksin vaikeusasteessa, joka mitataan monikanavaisella intraluminaalisen impedanssin pH-mittarilla (MII-pH).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selittää liikalihavuuden vaikutus ruokatorven refluksin vakavuuteen GERD-potilailla mitattuna DeMeester-pisteillä, hiataltyrän ilmaantuvuus ja happoaltistusajan pidentyminen GERD-potilaalla.

Tähän poikkileikkaustutkimukseen rekrytoitiin potilaita Gastroenterologian klinikan sisätautien osaston Cipto Mangunkusumon sairaalasta touko-elokuussa 2017. Potilaita, joilla oli normaali ja liikalihava painoindeksi (BMI), joilla epäiltiin GERD:tä, tutkittiin käyttämällä GERDQ:ta GERD:n diagnosoimiseksi näillä potilailla. Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia tehtiin hiataltyrän näkemiseksi. Kaikille rekrytoiduille potilaille tehtiin MII-pH-tutkimus DeMeester-pisteiden ja happoaltistusajan mittaamiseksi. Tulokset analysoitiin käyttämällä kaksimuuttujaanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • RSCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on GERD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. GerdQ:n diagnosoimat GERD-potilaat
  2. Aikuisten potilaiden ikä 18-60 vuotta
  3. Potilaat, joiden ravitsemustila perustuu normaaliin painoindeksiin (18,5-24,9) ja liikalihavuus (≥30)
  4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endoskooppisessa tutkimuksessa löytyi Barrettin ruokatorvi, mahahaava, vaikea gastriitti, vaikea NSAID-gastropatia, verenvuoto (melenae), mahasyöpä, ruokatorven syöpä
  2. MII-pH-tarkistuksen asentaminen epäonnistui
  3. Potilaat eivät ole yhteistyöhaluisia
  4. Potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia häiriöitä
  5. Potilaat, joilla on vakavia sydänongelmia, jatkuvat astmapotilaat, dekompensoitunut maksakirroosi ja krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaalipainoinen
Normaalipainoinen GERD-potilas arvioi MII pH-mittarilla
Diagnostinen testi: MII pH-mittari
käyttämällä monikanavaisen impedanssin pH-mittaria
lihavuus
Lihavaa GERD-potilasta arvioitiin MII pH-mittarilla
Diagnostinen testi: MII pH-mittari
käyttämällä monikanavaisen impedanssin pH-mittaria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä pH-pisteet / DeMesster-pisteet
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - lokakuu 2017
Osallistujia seurattiin monikanavaisella intraluminaalisen impedanssin pH-mittarilla (MII-pH) DeMeester-pisteiden ja happoaltistusajan kvantifioimiseksi.
Tammikuu 2017 - lokakuu 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapon altistusaika
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - lokakuu 2017
Prosenttiosuus happoaltistusajasta (AET) pH:ssa < 4 kussakin tutkimusryhmässä
Tammikuu 2017 - lokakuu 2017
Hiatal-tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - lokakuu 2017
Hiatal-tyrän ilmaantuvuus mitataan jokaisessa ryhmässä
Tammikuu 2017 - lokakuu 2017
Erosiivisen esofagiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - lokakuu 2017
Erosiivisen esofagiitin esiintyvyys mitataan jokaisessa ryhmässä
Tammikuu 2017 - lokakuu 2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaSatu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa